Composición del Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos:
- El principio activo es Oxígeno.
- Sin excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
El Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos es gas medicinal criogénico. El oxígeno es un gas incoloro, inodoro e insípido. Cuando está licuado tiene un color ligeramente azul.
Se conserva en depósitos criogénicos móviles fabricados de acero inoxidable.
Los contenedores criogénicos móviles están fabricados con una doble capa de acero inoxidable.
Éstos se suministran bajo presión en forma de un líquido a muy baja temperatura (aproximadamente -183ºC) en depósitos con aislamiento térmico diseñados especialmente para el almacenar líquidos criogénicos.
La capacidad de los depósitos se indica a continuación:
Tamaño
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Capacidad (litros)
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Capacidad (kg)
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D30S
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30
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30
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D200Z
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200
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167
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D450Z
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450
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362
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Titular de la autorización de comercialización
S.E. CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Av. De la Fama, 1
08940 Cornellà de Llobregat, Barcelona
ESPAÑA
Responsable de fabricación
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Alcalá de Guadaira
Ctra. Sevilla-Málaga-Granada, Km 9,6 Polígono Ind. La Red – 41500 – Alcalá de Guadaira, Sevilla - España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. - Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Par. 20-21, Polígono Ind. Mediterráneo – 46560 – Massalfassar, Valencia - España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Aranjuez
Ctra. De Toledo, 7 – 28300 – Aranjuez, Madrid – España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. - Telde
Urbanización Ind. Salinetas – 35219 -Telde, Las Palmas - España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Ca N’Estella
C/. Dr. Fleming, 29 - Pol. Ind. Ca n' Estella – 08635 - Sant Esteve Sesrovires, Barcelona -España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Arrigorriaga
Barrio Chaco, s/n – 48480 – Arrigorriaga, Vizcaya – España
S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Marratxí
C/ Celleters, 142 Polígono Ind. Can Rubiol – 07141 – Marratxí. Baleares – España
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
En particular:
- No introducir nunca este producto en un aparato que se sospeche pueda contener materias combustibles, en especial si son de naturaleza grasa;
- No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni los grifos, las juntas, las guarniciones, los dispositivos de cierre y las válvulas ;
- No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas...) en el rostro de los pacientes;
- No utilizar aerosoles (laca, desodorante...) ni disolventes (alcohol, perfume...) sobre el material o cerca de él.
Los contenedores de oxígeno medicinal están reservados exclusivamente al uso terapéutico.
Para el caso específico del oxígeno líquido, se deben considerar también unas particularidades adicionales del producto que se tienen que tener en cuenta como precauciones para su uso y manipulación:
- El oxígeno es un gas más pesado que el aire, que puede acumularse en puntos bajos tras la vaporización del líquido y volver la atmósfera peligrosa.
- El oxígeno a la presión atmosférica es un líquido a muy baja temperatura (en torno a -183ºC) pudiendo provocar quemaduras por congelación si entra en contacto con la piel ante salpicaduras o manipulación del líquido sin los equipos de protección adecuados.
- Un litro de oxígeno líquido libera por vaporización y calentamiento a la temperatura ambiente 850 litros de gas. La expansión del oxígeno líquido por calentamiento es 850 veces su volumen de líquido y por tanto, se deben tener las precauciones propias de sobrepresiones en volúmenes cerrados (equipos e instalaciones) y de sobreoxigenación de los materiales y la atmósfera de los recintos.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
- Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
- No forzar nunca un contenedor en un soporte demasiado estrecho para ella.
- Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa.
- Manipular los contenedores de 50 l o más con guantes de manipulación limpios y con zapatos de seguridad.
- No levantar el contenedor cogiéndola por el grifo.
- Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el oxígeno.
- Utilizar un manorreductor con un caudalómetro que admita una presión de al menos 1,5 veces la presión máxima de servicio del contenedor (salvo si ya hay un reductor incorporado al grifo).
- Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales, provistos de boquillas específicas para oxígeno.
- Abrir el grifo o la válvula de forma progresiva.
- No forzar nunca el grifo para abrirlo, ni abrirlo del todo
- Purgar la conexión de salida del contenedor antes de incorporar el manorreductor para eliminar el polvo que pudiese haber. Mantener limpias las conexiones entre el contenedor y el manorreductor.
- No someter nunca el manorreductor a varias presurizaciones sucesivas.
- No colocarse nunca frente a la salida del grifo, sino siempre en el lado opuesto al manorreductor, detrás del contenedor y hacia atrás. No exponer nunca a los pacientes al flujo gaseoso.
- No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no encajan entre sí.
- No intentar reparar un grifo defectuoso.
- No apretar nunca con tenazas el manorreductor - caudalómetro, bajo riesgo de provocar desperfectos en la junta.
- Verificar por adelantado la compatibilidad de los materiales en contacto con el oxígeno, utilizando en particular juntas de conexión del manorreductor especiales para oxígeno.
- Cerrar el grifo de la contenedor tras su utilización, permitir que disminuya la presión del manorreductor dejando abierto el caudalómetro, cerrar el caudalómetro y aflojar a continuación (salvo en el caso de los manorreductores integrados) el tornillo de regulación del manorreductor.
- En caso de fuga, cerrar el grifo o la válvula de alimentación del circuito que tenga un defecto de estanqueidad. No utilizar nunca una contenedor que presente un defecto de estanqueidad, y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.
- No vaciar nunca por completo una contenedor.
- Conservar los contenedores vacíos con el grifo cerrado y los bastidores vacíos con la válvula cerrada (para evitar procesos de corrosión en presencia de humedad).
- No trasvasar el producto de un contenedor a otro.
- Ventilar si es posible el lugar de utilización, si se trata de ubicaciones reducidas (vehículos, domicilio).
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/