Composición de Oxígeno Medicinal Gas Oxigen Salud
- El principio activo es Oxígeno 99,5% v/v
Aspecto del producto y contenido del envase
Oxígeno Medicinal Gas Oxigen Salud, es un gas para inhalación que se envasa en balas a 300 bares de presión a 15ºC. Las balas pueden ser de acero, acero compacto, aluminio o aluminio compacto de los siguientes volúmenes
- Bala de 1 L que aporta 0,306 m3 de gas
- Bala de 2 L que aporta 0,611 m3 de gas
- Bala de 2,7 L que aporta 0,825 m3 de gas
- Bala de 3 L que aporta 0,917 m3 de gas
- Bala de 5 L que aporta 1,53 m3 de gas
- Bala de 7 L que aporta 2,14 m3 de gas
- Bala de 10 L que aporta 3,06 m3 de gas
- Bala de 13 L que aporta 3,97 m3 de gas
- Bala de 15 L que aporta 4,58 m3 de gas
- Bala de 16 L que aporta 4,89 m3 de gas
- Bala de 20 L que aporta 6,11 m3 de gas
- Bala de 30 L que aporta 9,17 m3 de gas
- Bala de 40 L que aporta 12,22 m3 de gas
- Bala de 50 L que aporta 15,28 m3 de gas
- Bloque de 12 balas de 50 L que aportan 183,3 m3 de gas
- Bloque de 16 balas de 50 L que aportan 244,5 m3 de gas
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
OXIGEN SALUD, S.A.
Pere IV, 453.
08020 Barcelona
Responsable de la fabricación
OXIGEN SALUD, S. A.
Polígono Industrial, Callea A, Parcela 63.
09320 Madrigal del Monte (Burgos)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
En particular:
- No introducir nunca este gas en un aparato que se sospeche pueda contener materias combustibles, en especial si son de naturaleza grasa;
- No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni los grifos, las juntas, las guarniciones, los dispositivos de cierre y las válvulas;
- No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas…) en el rostro de los pacientes;
- No utilizar aerosoles (laca, desodorante…) ni disolventes (alcohol, perfume…) sobre el material o cerca de él.
Las balas de oxígeno medicinal están reservadas exclusivamente al uso terapéutico.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
- Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
- Agrupar las balas de capacidad superior a 5 L con un medio adecuado (cadenas, ganchos…) para mantenerlas en posición vertical y evitar cualquier caída intempestiva; no utilizar las balas si su presión es inferior a 10 bar.
- No forzar nunca una bala en un soporte demasiado estrecho para ella.
- Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa.
- Manipular las balas de 50 L o más con guantes de manipulación limpios y con zapatos de seguridad.
- Verificar en el momento de la entrega por parte del fabricante que la bala está provista de un sistema de garantía de inviolabilidad intacto.
- No manipular una bala cuyo grifo no esté protegido por una tulipa, salvo en las balas de capacidad inferior a 5L.
- No levantar la bala cogiéndola por el grifo.
- Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el oxígeno.
- Utilizar manorreductores homologados y que cumplan la normativa vigente
- Utilizar un manorreductor con un caudalímetro que admita una presión de al menos 1,5 veces la presión máxima de servicio (300 bar) de la bala (salvo si ya hay un reductor incorporado al grifo).
- En el caso de los bloques de balas, utilizar únicamente manómetros graduados como mínimo a 315 bar.
- Utilizar conectores o elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistos de boquillas específicas para oxígeno y que estén provistos de terminaciones específicas para oxígeno.
- En caso de fuga, cerrar el grifo o válvula de alimentación del circuito.
- No utilizar jamás un envase que presente fugas de estanqueidad.
- Abrir el grifo o la válvula de forma progresiva.
- No forzar nunca el grifo para abrirlo, ni abrirlo del todo.
- Purgar la conexión de salida de la bala antes de incorporar el manorreductor para eliminar el polvo que pudiese haber. Mantener limpias las conexiones entre la bala y el manorreductor.
- No someter nunca el manorreductor a varias presurizaciones sucesivas.
- No colocarse nunca frente a la salida del grifo, sino siempre en el lado opuesto al manorreductor, detrás de la bala y hacia atrás. No exponer nunca a los pacientes al flujo gaseoso.
- No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no encajan entre sí.
- No intentar reparar un grifo defectuoso.
- No apretar nunca con tenazas el manorreductor – caudalímetro, bajo riesgo de provocar desperfectos en la junta.
- Verificar por adelantado la compatibilidad de los materiales en contacto con el oxígeno, utilizando en particular juntas de conexión del manorreductor especiales para oxígeno.
- Cerrar el grifo de la bala tras su utilización, permitir que disminuya la presión del manorreductor dejando abierto el caudalímetro, cerrar el caudalímetro y aflojar a continuación (salvo en el caso de los manorreductores integrados) el tornillo de regulación del manorreductor.
- En caso de fuga, cerrar el grifo o la válvula de alimentación del circuito que tenga un defecto de estanqueidad. No utilizar nunca una bala que presente un defecto de estanqueidad, y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.
- No vaciar nunca por completo una bala.
- Conservar las balas vacías con el grifo cerrado y los bastidores vacíos con la válvula cerrada (para evitar procesos de corrosión en presencia de humedad).
- No trasvasar gas bajo presión de una bala a otra.
Ventilar si es posible el lugar de utilización, si se trata de ubicaciones reducidas (vehículos, domicilios).