Composición de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal
- El principio activo es: Oxígeno (O2 ) en una concentración mayor o igual que 99,5% (v/v).
- No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal es un gas para inhalación.
Se suministra en forma líquida en recipientes criogénicos móviles de diferentes capacidades o en
cisternas.
Las diferentes presentaciones son:
- Recipientes criogénicos domiciliarios: 21 litros, 31 litros, 41 litros.
- Recipientes criogénicos móviles: 160 litros, 210 litros y 600 litros.
- Cisternas: de 7000 litros, 10000 litros, 12100 litros, 17500 litros, 21000 litros, 22000 litros, 23000 litros y 23500 litros.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Linde GAS ESPAÑA, S.A.U.
C/ Camino de Liria, s/n,
apartado de correos número 25,
Puzol, 46530 Valencia, España
Responsable de la fabricación:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Bañuelos, C/ Haití, 1; Alcalá de Henares (Madrid) – 28806 – España.
o
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Can Pí de Vilaroch., Avd. Antonio Gaudí, 151; Rubí (Barcelona) – 08191- España.
o
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
C/ Camino de Liria, s/n, Puzol – 46530, Valencia, España.
o
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Ciudad de Transporte P-27; Jerez de la Frontera (Cádiz) – 11591, España.
o
OXIGENO DE SAGUNTO, S.L.
Parque Industrial de Sagunto, Esq NE, Parcela AMS, C/ Acería s/n
46520 Puerto de Sagunto (Valencia), España
o
LINDE PORTUGAL, LDA
Loteamento Vilar do Senhor, Unidade J
Vila Nova da Telha, Portugal
o
Linde GAS ESPAÑA , S.A.U.
C/Hamburgo, 16, Pol El Bierzo
24400 Ponferrada, España
o
MESSER IBERICA DE GASES, S.A.
Polígono Industrial El Morell s/n, El Morell, Tarragona 43760, España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2009.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
En particular:
- No introducir nunca este gas en un aparato que se sospeche pueda contener materias combustibles, en especial si son de naturaleza grasa.
- No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni las válvulas, ni las juntas, ni las guarniciones, ni los dispositivos de cierre.
- No aplicar ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.
- No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.) sobre el material o cerca de él.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
1. Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
2. Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa.
3. Utilizar gafas de protección y guantes limpios destinados a este uso.
4. No tocar las partes frías o con escarcha.
5. En caso de quemadura criogénica, enjuagar con abundante agua.
6. Si la ropa se satura de Oxígeno, alejarse de la fuente de Oxígeno líquido y de los lugares que presenten riesgo de inflamación, y desprenderse de dicha ropa.
7. Ventilar, si es posible, el lugar de utilización, si se trata de ubicaciones reducidas (vehículos, domicilio).
8. Abrir de forma progresiva la válvula de los recipientes criogénicos.
9. No sobrepasar nunca la presión máxima de servicio.
10. Utilizar racores específicos para el Oxígeno.
11. No utilizar racores intermedios que permitan conectar dos dispositivos que no encajan.
12. No someter el flexible a un radio de curvatura demasiado pequeño. No dejar el flexible en el suelo. 13. Prever los dispositivos de seguridad contra las sobrepresiones en los circuitos de Oxígeno líquido en los que exista riesgo de acumularse líquido entre dos válvulas.
14. En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.