Prismasol 4 mmol/l Potasio solución para hemodiálisis y hemofiltración.

Prismasol 4 mmol/l Potasio solución para hemodiálisis y hemofiltración.
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónBaxter Holding B.V.
Fecha de admisión27.09.2009
Código ATCB05ZB
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosHemodiálisis y hemofiltratos

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

Primasol contiene los siguientes principios activos:  cloruro de calcio, dihidrato; cloruro de magnesio, hexahidrato; glucosa monohidrato, solución de ácido láctico al 90%; cloruro de sodio; cloruro de potasio e hidrogenocarbonato de sodio.

Prismasol se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia renal como una solución para hemofiltración o hemodiafiltración continua (como sustitución de la pérdida del líquido producido por el paso de la sangre a través del filtro) y hemodiálisis continua o hemodiafiltración (la sangre pasa por un lado de la membrana de diálisis mientras la solución de hemodiálisis pasa por el otro lado de la misma).

Prismasol también puede utilizarse en caso de intoxicación con sustancias dializables o filtrables.

Prismasol 4 mmol/l Potasio está especialmente indicada en pacientes con niveles normales de potasio (concentración normal de potasio en sangre).

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

No usar Prismasol 4 mmol/l Potasio en caso de:

  • alergia a alguno de los principios activos o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6),
  • alto nivel de potasio en sangre (hiperpotasemia),
  • alta concentración de bicarbonato en sangre (alcalosis metabólica).

No se puede excluir la presencia de antígeno derivado de maíz en Prismasol.

No usar hemofiltración o tratamiento de diálisis en caso de:

  • Insuficiencia renal con hipercatabolismo pronunciado (catabolismo anormalmente incrementado), si los síntomas urémicos (síntomas causados por una alta concentración de urea en sangre) no pueden corregirse con hemofiltración.
  • Presión arterial insuficiente en el acceso vascular.
  • Anticoagulación sistémica (coagulación reducida de su sangre) si hay un alto riesgo de hemorragia ( sangrado)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Prismasol.

La solución sólo puede utilizarse bajo la supervisión de un médico competente en tratamientos de insuficiencia renal usando técnicas de hemofiltración, hemodiafiltración y hemodiálisis continua.

Antes y durante el tratamiento se controlará el estado de la sangre, por ejemplo, se hará un seguimiento del equilibrio ácido-base y de las concentraciones de electrolitos (sales en la sangre), así como de todos los líquidos que se le administren (perfusión intravenosa) y que produzca (diuresis), incluso de aquellos líquidos no directamente relacionados con el tratamiento.

Se debe controlar estrechamente la concentración de glucosa en sangre, especialmente si usted es diabético.

Otros medicamentos y Prismasol

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o si pudiera haber tomado otros medicamentos.

La concentración en sangre de algunos de los otros medicamentos puede reducirse durante el tratamiento. Su médico decidirá si se debe cambiar su medicación.

En particular informe a su médico en los casos siguientes:

•              Medicamentos digitálicos (para el tratamiento de algunas insuficiencias cardíacas) ya que el riesgo de arritmias cardíacas (latidos del corazón irregulares o rápidos) inducidas por estos medicamentos aumenta durante la hipopotasemia (baja concentración de potasio en la sangre).

•              Vitamina D y medicamentos que contengan calcio, ya que pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia (una elevada concentración de calcio en sangre).

•              Cualquier suplemento de hidrogenocarbonato de sodio (u otra fuente tamponada), ya que puede aumentar el riesgo de alcalosis metabólica (exceso de bicarbonato en la sangre).

•              Cuando el citrato se usa como anticoagulante (como protector en equipos de diálisis), puede reducir los niveles de calcio en plasma.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, su médico decidirá si se le debe administrar Prismasol.

Conducción y uso de máquinas

No se tienen datos de que Prismasol afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

¿Cómo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

El volumen de Prismasol a administrar dependerá de sus condiciones clínicas y del equilibrio de líquidos deseado. Por tanto, el volumen de la dosis dependerá del criterio de su médico.

Vía de administración: vía intravenosa y hemodiálisis.

Si cree que usa  más Prismasol del que debiera:

Su equilibrio de líquidos, de ácido – base y electrolítico debe ser cuidadosamente controlado

En el caso improbable de que se produzca una sobredosis, su médico tomará las medidas correctivas necesarias para ajustar la dosis.

Una sobredosis puede causar:

  • sobrecarga de líquidos en sangre,
  • aumento del nivel de bicarbonato en sangre (alcalosis metabólica),
  • y/o reducción de los niveles de sales en sangre (hipofosfatemia, hipopotasemia).

La sobredosis podría conducirle a consecuencias graves tales como insuficiencia cardiaca congestiva, desequilibrio electrolítico o de ácido- base.

Para instrucciones de uso, consulte la sección “Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario”.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • Cambios en los niveles de sales en sangre (desequilibrios electrolíticos como hipofosfatemia)
  • Elevación de la concentración de bicarbonato en plasma (alcalosis metabólica) o reducción de la concentración de bicarbonato en plasma (acidosis metabólica)
  • Volumen de agua en el organismo anormalmente elevado o reducido (hiper o hipovolemia)
  • Concentración de glucosa anormalmente alta en la sangre (hiperglucemia)
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Calambres musculares
  • Hipotensión (presión sanguínea baja)
  • Hipercalcemia (una elevada concentración de calcio en sangre)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura inferior a +4º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución reconstituida durante 24 horas a una temperatura de 22 °C. De no utilizar la solución inmediatamente, el tiempo de conservación en uso y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24 horas incluyendo la duración del tratamiento.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

FORMATO PVC CON VÁLVULA

Qué contiene Prismasol

Los principios activos son:

Antes de la reconstitución:

1000 ml de Solución de electrolitos (Compartimento A pequeño) contiene:

Cloruro de calcio dihidrato                     5,145 g

Cloruro de magnesio hexahidrato           2,033 g

Glucosa              22,000 g

Ácido (S)-Láctico              5,400 g

1000 ml. de solución tampón (Compartimento B grande) contiene:

Cloruro de sodio               6,450 g

Hidrogenocarbonato de sodio              3,090 g

Cloruro de potasio              0,314 g

Después de la reconstitución:

La solución del compartimento A (250 ml) y del compartimento B (4750 ml) se mezcla para originar una solución reconstituida (5000 ml) cuya composición es la siguiente:

mmol/l

mEq/l

Calcio               Ca2+

1,75

3.50

Magnesio              Mg2+

0,50

1,00

Sodio              Na+

140,00

140,00

Cloruro              Cl-

113,50

113,50

Lactato

3,00

3,00

Hidrogenocarbonato              HCO3-

32,00

32,00

Potasio              K+

4,00

4,00

Glucosa

6,10

Osmolaridad teórica:

301 mOsm/l

Última actualización el 24.08.2023


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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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