Composición de Ringer Lactato Physan
- Los principios activos son cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio. Cada 100 ml de solución contienen 600 mg de cloruro de sodio, 40 mg de cloruro de potasio, 27 mg de cloruro de calcio (como dihidrato) y 329 mg de lactato de sodio.
- Los demás componentes (excipientes) son: ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Ringer Lactato PHYSAN es una solución para perfusión, que se presenta en frasco de vidrio de Tipo II, botella de polipropileno (PP), bolsa de polipropileno (PP) y bolsa de cloruro de polivinilo (PVC) conteniendo 250 y 500 ml,disponiéndose de las siguientes presentaciones:
1 frasco de 250 ml
1 frasco de 500 ml
1 bolsa (PP y PVC) de 250 ml
1 bolsa (PP y PVC) de 500 ml
1 botella (PP) de 250 ml
1 botella (PP) de 500 ml
También en la presentación de Envase Clínico:
- Frascos de Vidrio:
24 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml
- Frascos de PP
24 botellas (PP) de 250 ml
10 botellas (PP) de 500 ml
20 botellas (PP) de 500 ml
- Bolsas de PVC
30 bolsas (PP y PVC) de 250 ml
20 bolsas (PP y PVC) de 500 ml
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
LAPHYSAN, S.A.U.
Anabel Segura, 11 Edificio B, Planta Baja, Puerta 3, Oficina 3
28108 Alcobendas – Madrid, España
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,
Nº 8, Nº 15 y Nº 16
3450-232 Mortágua - Portugal
o
S.M. FARMACEUTICI SRL
Zona industriale
85050 TITO – POTENZA, Italia
o
SALF SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
Via Marconi 2
24069 Cenate Sotto (Bergamo), Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Ringer Lactato Physan se administrará por perfusión.
El contenido de cada envase de Ringer Lactato Physan es para una sola perfusión. Una vez abierto el envase, la solución debe administrarse inmediatamente y debe desecharse la fracción no utilizada.
Para administrar la solución y en caso de adición de medicamentos, deberá guardarse la máxima asepsia. Desde un punto de vista microbiológico, cuando la solución se utilice como vehículo de otros medicamentos, se debe utilizar inmediatamente a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y períodos de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Antes de adicionar medicamentos a la solución Ringer Lactato o de administrar simultáneamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades. Se recomienda consultar el prospecto de los medicamentos adicionados, así como verificar si éstos son solubles y estables en solución acuosa al pH de la solución Ringer Lactato (pH 5,0-7,0).
Cuando se añada medicación compatible a Ringer Lactato Physan, la solución debe administrarse de inmediato.
No se debe utilizar la solución Ringer Lactato como vehículo para medicamentos que contengan iones capaces de provocar la formación de sales insolubles de calcio.
Se recomienda no mezclar o administrar simultáneamente en el mismo equipo de perfusión solución Ringer Lactato con sangre total o con componentes sanguíneos conservados con un anticoagulante que contenga citrato (como CPD), debido a que los iones calcio presentes en esta solución pueden exceder la capacidad quelante del citrato, pudiéndose producir la formación de coágulos. Estos coágulos podrían perfundir directamente a la circulación y provocar una embolia.
Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y
durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Tonicidad de Ringer Lactato Physan: isotónico.
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la edad, el peso y el cuadro clínico (p.ej., quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones); el médico responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos con soluciones para perfusión intravenosa, debe decidir sobre la necesidad de tratamiento concomitante.