Composición de Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Los principios activos son:
- Cloruro de sodio: 6,00 g por litro
- Cloruro de potasio: 0,40 g por litro
- Cloruro de calcio dihidratado: 0,27 g por litro
- Lactato de sodio: 3,20 g por litro
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son
Las bolsas se acondicionan en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:
- 30 bolsas de 250 ml por caja
- 1 bolsa de 250 ml
- 20 bolsas de 500 ml por caja
- 1 bolsa de 500 ml
- 10 bolsas de 1000 ml por caja
- 1 bolsa de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) España
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, cuando la solución y el envase lo permitan. No administrar a menos que la solución esté transparente y el envase intacto.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no esté totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución es para ser administrada por vía intravenosa con un equipo de administración estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos añadidos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos se deben usar inmediatamente y no almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche tras un solo uso.
Deseche las bolsas parcialmente utilizadas.
No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
- Para abrir
- Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
- Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.
- Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas.
- Preparación para la administración
Use material estéril para la preparación y administración.
- Cuelgue el envase por el ojal
- Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.
- La tapa se desprenderá.
-
- Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión
- Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
- Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Compruebe la compatibilidad del medicamento añadido tanto con la solución, como con el envase antes de su uso. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral (ver a continuación la sección 5 “Incompatibilidades de medicamentos añadidos”)
Para añadir medicación antes de la administración
- Desinfecte el punto de inyección
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.
- Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el Cloruro de potasio, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
- Cierre la pinza del equipo
- Desinfecte el punto de inyección
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.
- Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
- Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
- Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación
- Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración.
- Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Hartmann (Ringer lactada) en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario
- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
La ceftriaxona no debe ser mezclada con soluciones que contengan calcio, incluyendo Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Como en todas las soluciones parenterales, los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles, por ello la compatibilidad de los medicamentos añadidos a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) debe ser verificada antes de la adición.
Después de adicionar un medicamento la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) debería ser visible por un cambio de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido o cualquier otra fuente relevante.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y/o estable en agua al rango de pH de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (pH 5,0 – 7,0).
Cuando se añaden medicamentos a Viaflo Hartmann (Ringer lactada), debe usarse una técnica aséptica. Mezcle bien la solución cuando se hayan introducido los medicamentos añadidos. No almacene soluciones con medicamentos añadidos.
Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (lista no exhaustiva):
- Medicamentos incompatibles con Viaflo Hartmann (Ringer lactada):
- Ácido aminocapróico
- Anfotericina B
- Tartrato de metaraminol
- Cefamandol
- Ceftriaxona
- Acetato de cortisona
- Dietilestilbestrol
- Etamivan
- Alcohol etílico
- Soluciones de fosfato y carbonato
- Oxitetraciclina
- Tiopental sódico
- Versenato de disodio
- Medicamentos parcialmente incompatibles con Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
- Tetraciclina estable durante 12 horas
- Ampicilina sódica
concentración del 2%-3% estable durante 4 horas
concentración >3% deberá administrarse en el plazo de 1 hora
- Minociclina estable durante 12 horas
- Doxiciclina estable durante 6 horas
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.