No use Cloruro de Sodio Grifols 0,9%
- si sus niveles de cloruro y/o sodio en sangre son elevados (hipercloremia e hipernatremia respectivamente) o si presenta hiperhidratación (exceso de agua corporal)
- si presenta acidosis (pH inferior al rango normal)
Advertencias y precauciones
Cloruro de Sodio Grifols 0,9% es una solución isotónica.
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Cloruro de Sodio Grifols 0,9%.
- Este medicamento debe ser administrado con precaución si padece hipertensión, incluyendo preeclampsia (desarrollo de hipertensión durante el embarazo)/eclampsia (complicación de una preeclampsia severa), insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar o periférico, insuficiencia renal severa, cirrosis descompensada (enfermedad del hígado con síntomas y complicaciones potencialmente mortales), hiperaldosteronismo primario (producción excesiva de hormona aldosterona), o si está tomando corticoides u hormona adrenocorticotropa (hormona que estimula la secreción de cortisol y de otras hormonas esteroideas) (ver subsección siguiente).
- Este medicamento debe ser administrado con precaución si sus niveles de potasio en sangre son bajos (hipopotasemia), puesto que el desequilibrio electrolítico preexistente puede empeorar, causando complicaciones cardiovasculares, especialmente si tiene problemas de corazón.
- También debe administrarse con especial precaución si tiene una edad avanzada, ya que puede tener problemas de corazón o riñones.
- La administración de grandes volúmenes precisará una vigilancia especial si es un paciente con insuficiencia cardíaca o pulmonar y si es un paciente con liberación no osmótica de vasopresina (hormona antidiurética) (incluido el síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH), debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (niveles bajos de sodio en sangre durante la hospitalización).
Hiponatremia:
Si es un paciente con liberación no osmótica de vasopresina (p. ej., en presencia de estados críticos, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), si padece enfermedades del corazón, el hígado y el riñón, y si está expuesto a agonistas de la vasopresina (ver siguiente subsección) tiene un riesgo especial de sufrir hiponatremia aguda tras la administración de soluciones hipotónicas e incluso isotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir un daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal.
Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p. ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo especial de sufrir edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda.
- En terapias prolongadas o cuando su médico lo considere necesario, como en caso de desequilibrio ácido-base existente o inminente, deben realizarse monitorizaciones periódicas del equilibrio de fluidos, de la concentración de electrolitos en suero y del equilibrio ácido-base.
- El reequilibrio de sodio no debe llevarse a cabo a un ritmo demasiado rápido, especialmente debido al riesgo de aparición de complicaciones neurológicas serias como el síndrome de desmielinización osmótica (enfermedad cerebral causada por un daño severo de la vaina de mielina de las células cerebrales) (ver sección 3).
- Este medicamento debe administrarse solo en terapias de corta duración, ya que una administración prolongada puede llevar a acidosis metabólica.
- Debido a la técnica de administración, durante la perfusión intravenosa puede padecer extravasación (una descarga o salida de fluido de una vena a los tejidos) y/o tromboflebitis (inflamación de una vena con formación de coágulos) (ver sección 4). La extravasación puede provocar daño tisular (dolor local, eritema, quemazón, picor, hinchazón y ulceración) en la zona de inyección o a lo largo de la vena. Se puede producir tromboflebitis si se prolonga la administración en la misma zona de inyección. En estos casos, su médico o enfermero debe interrumpir la perfusión intravenosa e iniciar las medidas terapéuticas necesarias. Deben comprobar periódicamente los posibles signos de inflamación en la zona de inyección.
- Debido al riesgo de embolismo gaseoso (cuando una o más burbujas de gas entran en una vena o arteria) su médico o enfermero debe tener especial cuidado en el manejo de los sets de administración.
Cuando se añada un medicamento a la solución, su médico o enfermero debe comprobar la compatibilidad, nitidez y color antes de su uso. La mezcla no puede ser almacenada.
Niños y adolescentes
En prematuros y lactantes, solo debe administrarse cloruro sódico después de determinar los niveles de sodio en sangre.
No hay otras advertencias ni precauciones específicas para niños y adolescentes.
Uso de Cloruro de Sodio Grifols 0,9% con otros medicamentos
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Cloruro de Sodio Grifols 0,9%. En este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- carbonato de litio, ya que la administración de cloruro sódico acelera la excreción renal del litio, dando lugar a una disminución de la acción terapéutica de este último.
- corticoides u hormona adrenocorticotropa, debido a la capacidad de estos de retener agua y sodio.
- medicamentos que aumentan el efecto de la hormona antidiurética (como clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE (antiinflamatorios no esteroideos), ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina). Estos medicamentos hacen que se reduzca la excreción de agua en orina y que aumente el riesgo de hiponatremia hospitalaria tras recibir un tratamiento insuficientemente equilibrado con soluciones para perfusión intravenosa (ver subsección anterior y secciones 3 y 4).
- diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina, los cuales aumentan el riesgo de hiponatremia.
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen evidencias que indiquen que la infusión materna de cloruro sódico 0,9% durante el embarazo tenga efectos perjudiciales en el feto o en el recién nacido.
Este medicamento debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto y se precisará una vigilancia especial del sodio sérico en el caso de que se administre en combinación con oxitocina (ver subsecciones anteriores y sección 4).
Se deberán extremar las precauciones durante el embarazo en situaciones de preeclampsia (ver Advertencias y precauciones).
El cloruro sódico se excreta en la leche materna pero, teniendo en cuenta que es un constituyente natural de la misma, no se esperan efectos adversos en el lactante tras la administración intravenosa materna de dosis terapéuticas. No obstante, se recomienda que durante estos períodos se utilice con precaución.
No existen datos sobre la fertilidad y el uso de soluciones de cloruro sódico, pero no se prevén efectos adversos.
Cuando este medicamento se utilice como vehículo para la administración de medicamentos compatibles y electrolitos, la naturaleza del aditivo y su uso durante el embarazo y la lactancia deben evaluarse por separado.
En cualquier caso, el médico debe evaluar si el tratamiento es aconsejable.
Conducción y uso de máquinas
No procede.
