Composición de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9%
- Los principios activos son cloruro de potasio y cloruro de sodio. Cada ml contiene 3,00 mg de cloruro de potasio y 9,00 mg de cloruro de sodio.
Cada frasco de 500 ml contiene 1,50 g de cloruro de potasio y 4,5 g de cloruro de sodio
Cada frasco de 1000 ml de contiene 3,00 g de cloruro de potasio y 9,00 g de cloruro de sodio
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para ajuste del pH
Aspecto del producto y contenido del envase
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles. Está disponible en frascos de polietileno de 500 ml y 1000 ml, cerrados con una cápsula de poliolefina conteniendo un tapón de goma poliisoprénica. Se suministra en envases de 10 frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina 16-18,
08005-Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.
Alemania
o
Labesfal –Laborarios Almiro S.A.
Zona Industrial do Lagedo,
Santiago de Besteiros, 3465 – 157
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro
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Nombre del medicamento
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Bélgica
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KCl 0.3% w/v & NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
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Estonia
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Potassium Chloride/Sodium Chloride Fresenius
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Francia
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Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9% Kabi, solution pour perfusion
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Irlanda
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Potassium Chloride 0.3% w/v & Sodium chloride 0.9% w/v Solution for Infusion
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Italia
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Sodio Cloruro e Potassio Cloruro Kabi
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Letonia
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Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml škidums infuzijam
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Lituania
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Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas
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Polonia
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Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi
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Portugal
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Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Cloreto de Sódio 0,9% p/v Kabi
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Eslovenia
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Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 3 mg/9 mg v 1 ml raztopina za infundiranje
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España
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Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para perfusión EFG
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Países Bajos
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KCl 0.3% w/v & NaCl 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
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Reino Unido
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Potassium Chloride 0.3% w/v & Sodium chloride 0.9% w/v Solution for Infusion
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Manejo y preparación
Este medicamento es para un solo uso. Desechar el contenido no utilizado.
Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Via de administración
La administración se realiza mediante perfusión intravenosa usando un equipo estéril y apirógeno.
El potasio por vía intravenosa debe administrarse a través de una vena periférica grande o vena central para disminuir el riesgo de esclerosis. Si se perfunde por vena central, asegurar que el catéter no esté en la aurícula o ventrículo para evitar hiperpotasemia localizada.
Las soluciones que contienen potasio deben administrarse lentamente.
Velocidad de administración
El potasio no debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad mayor de 15 a 20 mmoles por hora para evitar una hiperpotasemia peligrosa.
En cualquier caso, no debe excederse la dosis indicada en el apartado “Posología general”
Posología general
La dosificación recomendada para el tratamiento de la depleción de líquido isotónico (deshidratación extracelular) por medio de cualquier solución intravenosa es:
- para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
- para bebés y niños: 20 a 100 ml cada 24 horas y por kilo de peso corporal dependiendo de la edad y la masa corporal total.
Posología
- Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes:
Las dosis típicas de potasio para la prevención de la hipopotasemia pueden ser de hasta 50 mmoles diarios y dosis similares pueden ser adecuadas en deficiencias leves de potasio. Cuando se use para el tratamiento de la hipopotasemia, la dosis recomendada es de 20 mmoles de potasio en 2 ó 3 horas (es decir 7-10 mmol/h) bajo control electrocardiográfico (ECG).
Cuando se utiliza para el tratamiento de la hipopotasemia, la dosis recomendada es de 0,3 – 0,5 mmoles/kg de peso corporal/hora. Debe ajustarse la dosis en función de los valores de laboratorio obtenidos habitualmente.
La dosis máxima recomendada de potasio es de 2 a 3 mmoles/kg de peso corporal/día.
- Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir dosis menores
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% es una solución hipertónica, con una osmolaridad aproximada de 388 mOsm/l.
La administración debe realizarse bajo supervisión continua y cuidadosa. Es esencial la monitorización constante del estado clínico, concentraciones plasmáticas de electrolitos, niveles plasmáticos de creatinina, nivel BUN, equilibrio ácido-básico, y ECG en pacientes que reciben una terapia de potasio, particularmente aquellos con disfunciones renales o cardíacas.
Es esencial mantener un flujo adecuado de orina y monitorizar el balance de líquidos.
Las sales de potasio deben administrarse con precaución a pacientes con enfermedades cardiacas o condiciones que predispongan a la hiperpotasemia, tales como insuficiencia renal o adrenocortical, deshidratación aguda o destrucción masiva de tejidos, como ocurre en grandes quemados. Es obligatorio el control constante de los niveles plasmáticos de potasio en pacientes en tratamiento con digitálicos.
Las sales de sodio deben administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, fallo cardiaco, edema periférico o pulmonar, disfunción renal, preeclampsia u otras condiciones asociadas con la retención de sodio.
Período de validez durante el uso (Aditivos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicamento añadido al pH de la solución de cloruro de potasio 0,04 mEq/ml en cloruro de sodio 0,9%.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico evaluar la incompatibilidad de cualquier medicación añadida con la solución de cloruro de potasio 0,04 mEq/ml en cloruro de sodio 0,9%, comprobando un posible cambio de color y/o una posible formación de un precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. También se debe consultar la ficha técnica del medicamento añadido.
Se debe comprobar la incompatibilidad de medicamentos añadidos a Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% antes de su adición.
Se deben consultar las instrucciones de uso del medicamento que va a ser añadido. Antes de añadir un medicamento, verificar si es soluble y/o estable en agua al pH de la solución de cloruro de potasio 0,04 mEq/ml en cloruro de sodio 0,9% (pH: 4,5 a 7,0).
No utilizar aditivos que se conozca que son incompatibles.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento durante el uso son responsabilidad del usuario.