Composición de Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,15%
Los principios activos son:
- cloruro de potasio: 1,5 g por litro
- cloruro de sodio: 9 g por litro.
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,15% es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas son entregadas en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
- 20 bolsas de 500 ml
- 10 bolsas de 1000 ml
Puede ser que no todos los envases se comercialicen.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Bélgica
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Reino Unido
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé,
22666 Sabiñánigo (Huesca), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos se deben usar inmediatamente y no almacenarse.
Después de la adición de medicamentos, no utilizar la solución si hay un cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche tras un solo uso.
Deseche los restos no utilizados.
No vuelva a conectar las bolsas a medio utilizar.
- Para abrir
- Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
- Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.
- Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas.
- Preparación para la administración
Use material estéril para la preparación y administración.
- Cuelgue el envase por el ojal
- Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.
- La tapa se desprenderá.
- Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión
- Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
- Técnicas para inyección de medicación añadida
La solución no debe administrarse ni en la aurícula ni en el ventrículo para prevenir la hiperpotasemia localizada, sino que debe administrarse en venas periféricas grandes o centrales para disminuir el riesgo de esclerosis.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”)
Para añadir medicación antes de la administración
- Desinfecte el puerto de inyección
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de inyección resellable e inyecte.
- Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
- Cierre la pinza del equipo
- Desinfecte el puerto de inyección
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de inyección resellable e inyecte.
- Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
- Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
- Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación
- Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración.
- Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,15% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario
- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos añadidos con la solución en bolsa Viaflo debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,15% examinando un cambio eventual de color y/o una aparición ocasional de precipitado, complejos insolubles o cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo Cloruro sódico 0,9% y cloruro potásico 0,15% (pH: 4,5 – 7,0).
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.