Composición de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
El principio activo es Óxido nitroso medicinal y su concentración es mayor del 98% en volumen.
No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Balas de gas:
Las balas de gas son de acero sin soldadura de diversos tamaños. Las balas de gas se identifican porque porque presentan los colores definidos por la legislación específica para el producto que, a fecha de esta revisión, son el cuerpo blanco y ojiva azul.
Tamaños:
Se indican los diferentes tamaños clasificados por su capacidad geométrica aproximada en litros y el contenido en kg de producto y m3 de gas que aportan sobre una presión de 1 bar a 15ºC:
Balas de gas de 1L que contienen 0,75 kg y aporta 0,40 m3 de gas
Balas de gas de 2L que contienen 1,50 kg y aporta 0,80 m3 de gas
Balas de gas de 3L que contienen 2,25 kg y aporta 1,20 m3 de gas
Balas de gas de 3,4L que contienen 2,55 kg y aporta 1,35 m3 de gas
Balas de gas de 5L que contienen 3,75 kg y aporta 2,00 m3 de gas
Balas de gas de 7L que contienen 5,25 kg y aporta 2,80 m3 de gas
Balas de gas de 10L que contienen 7,50 kg y aporta 4,00 m3 de gas
Balas de gas de 13L que contienen 9,75 kg y aporta 5,20 m3 de gas
Balas de gas de 20L que contienen 15,0 kg y aporta 8,00 m3 de gas
Balas de gas de 30L que contienen 22,50 kg y aporta 11,90 m3 de gas
Balas de gas de 40L que contienen 30,0 kg y aporta 16,00 m3 de gas
Balas de gas de 50L que contienen 37,50 kg y aporta 20,00 m3de gas
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.
C/Orense, 11
28020 Madrid.
España
Responsable de la fabricación:
NIPPON GASES ESPAÑA S.L.U.
Calle Embajadores 474, Villaverde
28053 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto 05/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
- No fumar cuando se manipule el producto ni encender fuego.
- No usar grasas ni aceites.
- No arrastrar o rodar en posición horizontal. Si el envase no es pequeño, utilizar carretillas apropiadas o rodar en posición casi vertical sobre su base.
- Debe prevenirse la entrada de agua al interior del recipiente.
- Utilizar únicamente equipo específicamente aprobado para este producto y para la presión y temperatura de utilización.
- Abrir las válvulas lentamente y cerrarlas cuando no se utilice el producto.
- Se prohíbe al usuario pasar el gas de una bala de gas a otra.
- En forma líquida o gas frío se debe manipular con materiales adecuados para evitar quemaduras por congelación si se entra en contacto con la piel.
Las balas de gas de protóxido de nitrógeno medicinal están reservadas exclusivamente al uso terapéutico.
- Antes de utilizar, verificar el buen estado del material (envase, precinto de entrega, válvula, acoplamientos, accesorios de administración del gas, etc.) y comprobar si el contenido no ha pasado su fecha de caducidad. En caso de anomalías llamar al centro de distribución para reposición por otro envase indicando la anomalía detectada.
- Mantener la bala de gas en posición vertical (debido a que, por ser gas licuado, se coloca en la válvula un dispositivo de seguridad por sobrepresión que debe encontrarse en la fase gas de la bala de gas) y sujeta convenientemente con el fin de prevenir su caída accidental.
- Si la bala de gas se va a acoplar a una instalación de regulación y control de una red canalizada, desprecintarla, acoplar el latiguillo de conexión sin forzar el acoplamiento y seguir las instrucciones de manejo y seguridad de la instalación de regulación y control.
- El protóxido de nitrógeno es un gas licuado que, como tal, mantiene un equilibrio de presión entre fases gas y líquida, por tanto su contenido se conoce por el peso del producto. Cuando se termina la fase líquida y sólo queda gas el consumo del mismo se traduce en una disminución de la presión, que descenderá de manera muy rápida dependiendo del volumen del envase, por tanto cuando empiece a descender la presión suele ser indicativo de que no queda casi contenido en el envase y se debe reponer otro envase en muy poco tiempo.
- Si la bala de gas se acopla a un regulador de presión, desprecintarla, comprobar que el regulador es adecuado para su uso con protóxido de nitrógeno medicinal, conectar el regulador con la válvula sin forzar las conexiones. (Nota: el regulador de presión debe admitir una presión de al menos 1,5 veces la presión máxima de servicio y la parte de baja presión regulada debe ser del rango de utilización prescrito). Comprobar que se encuentran cerradas las válvulas de uso y el volante de regulación de presión del lado de baja presión.
- Si se quiere abrir, colocarse a un lado del regulador. Verificar que la bala de gas tiene presión abriendo la válvula lenta y gradualmente comprobando la lectura del lado de alta presión del regulador, comprobando la no existencia de fugas.
- Después del regulador se acoplan los elementos accesorios que se hayan definido para su administración (equipo mezclador con oxígeno, etc.) y conforme a las condiciones prescritas.
- Ir abriendo presión en el volante del lado de presión regulada a baja presión hasta obtener la deseada y posteriormente ir abriendo las válvulas de paso del lado consumo (caudalímetros, válvulas de corte, etc.)
- No mantener la válvula de la bala de gas abierta si no se está utilizando.
Una vez acabado el contenido (no menos de 10 bar), cerrar la válvula de consumo, cerrar la válvula de la bala de gas, desconectar el regulador de presión, quitar la cadena o elemento de sujeción y retirar a la zona de envases vacíos, llamando al centro de distribución para su reposición por otro envase lleno o la devolución del mismo.