Composición de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE:
- El principio activo es: Óxido Nitroso (N2O) en una concentración mayor del 98,0% (v/v).
- No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase:
El Óxido Nitroso acondicionado en recipientes criogénicos es un líquido a temperatura criogénica.
Recipiente criogénico móvil de gran tamaño: la capacidad oscila entre 7260 y 20000 litros aprox.
- Recipiente criogénico móvil: 600 litros vertical, 600 litros horizontal.
No todos los tamaños de envase se comercializan.
Titular:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
Camino de Liria, s/n, 46530 Puzol, Valencia, España.
Teléfono: 93.476.74.00 y 902.426.462
Responsable de la fabricación:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Can Pí de Vilaroch. Avd. Antonio Gaudí, 151. Rubí-08191 Barcelona, España.
Fecha de la última revisión de éste prospecto: Enero 2020.
La información detallada y actualizada de éste medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE está reservado para uso exclusivo
hospitalario.
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE debe ser utilizado exclusivamente en
mezcla con el Oxígeno Medicinal, la concentración de Oxígeno (FiO2) nunca debe ser inferior al 21%.
La exposición o administración repetida a óxido nitroso puede dar lugar a adicción. Los profesionales sanitarios deben tener precaución con la exposión ocupacional al óxido nitroso.
No fumar, no acercarse a una llama y no engrasar.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
- Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
- Manipular el material con las manos limpias y libres de grasa.
- Utilizar gafas de protección y guantes limpios al manipular el recipiente.
- No tocar las partes frías o con escarcha.
- En caso de quemadura criogénica, enjuagar con abundante agua.
- Si la ropa se satura de Óxido Nitroso, alejarse de la fuente de Óxido Nitroso y de los lugares que presenten riesgo de inflamación, y desprenderse de dicha ropa.
- Abrir de forma progresiva la válvula de los recipientes criogénicos.
- No sobrepasar nunca la presión máxima de servicio.
- Utilizar racores específicos para el Óxido Nitroso.
- No utilizar racores intermedios que permitan conectar dos dispositivos que no encajan.
- No someter el flexible a un radio de curvatura demasiado pequeño. No dejar el flexible en el suelo.
- Prever dispositivos de seguridad contra las sobrepresiones en los circuitos de Óxido Nitroso en los que exista riesgo de acumularse líquido entre dos válvulas.
- En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar que se activa el dispositivo de emergencia.
IMPORTANTE:
• No introducir nunca este líquido en un aparato que pueda ser sospechoso de contener cuerpos combustibles, y en particular cuerpos grasos.
• No limpiar nunca con productos combustibles, y en particular cuerpos grasos, los recipientes que contienen este líquido, las válvulas, las juntas, los dispositivos de cierre, así como los circuitos.
• No aplicar sustancias grasas (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.
• No utilizar generadores de aerosoles (laca, desodorantes, etc.), de disolvente (alcohol, gasolina, etc.) sobre el material, ni en su proximidad.
• Cerrar la válvula del recipiente tras su uso.
• No intentar arreglar una válvula defectuosa.
• No trasvasar líquido de un recipiente a otro.
• En caso de fuga, cerrar la válvula que presente un defecto de estanqueidad.
• No utilizar nunca un recipiente que presente un defecto de estanqueidad.
• En caso de apertura de la válvula con un caudal alto y formación de escarcha, no utilizar el recipiente y ponerse en contacto con el fabricante.
• Conservar los recipientes vacíos con la válvula cerrada, para evitar cualquier corrosión por
presencia de humedad.
• El valor límite medio de exposición (durante 8 horas) al Óxido Nitroso se fija en 25 ppm para la exposición del personal.
• Efectuar una ventilación sistemática del lugar de utilización, evacuando los gases expirados al
exterior y evitando los lugares donde podrían acumularse. Es conveniente, antes de cualquier
utilización, asegurarse de la posibilidad de evacuar los gases en caso de accidente o de fuga
intempestiva.