Composición de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE:
- El principio activo es: Óxido Nitroso (N2O) en una concentración mayor del 98,0% (v/v).
- No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento se envasa en balas a 44 bar de presión a 15ºC. Las balas pueden ser de acero, acero compacto, aluminio o aluminio compacto de los siguientes volúmenes (No todos los tamaños de envase se comercializan):
- Una bala de 5 litros contiene 3,75 Kg y aporta 2,1 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C.
- Una bala de 10 litros contiene 7,5 Kg y aporta 4,1 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C.
- Una bala de 13 litros contiene 10 Kg y aporta 5,4 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C.
- Una bala de 20 litros contiene 15 Kg y aporta 8,1 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C
- Una bala de 50 litros contiene 37,5 Kg y aporta 20,3 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C.
- Un bloque de doce balas de 50 litros contienen 450 kg y aporta 243,6 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C.
Titular:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
Camino de Liria, s/n,
46530 Puzol, Valencia, España
Teléfono: 93.476.74.00 y 902.426.462
Responsable de la fabricación:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Can Pí de Vilaroch. Avd. Antonio Gaudí, 151. Rubí-08191 Barcelona, España.
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U
Pol. Ind. Bañuelos. Ctra. Alcalá-Daganzo, km 3,8. C/ Haití 1, 28806 Alcalá de Henares. (MADRID)- España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020.
La información detallada y actualizada de éste medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE gas licuado medicinal está reservado para uso exclusivo hospitalario.
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE debe ser utilizado exclusivamente en mezcla con el Oxígeno medicinal, la concentración de Oxígeno (FiO2) nunca debe ser inferior al 21%.
La exposición o administración repetida a óxido nitroso puede dar lugar a adicción. Los profesionales sanitarios deben tener precaución con la exposión ocupacional al óxido nitroso.
No fumar, no acercarse a una llama y no engrasar.
Para evitar accidentes, se respetarán las siguientes consignas:
- La proyección de líquido provoca quemaduras graves por frío. En caso de quemadura, aclarar abundantemente con agua.
- Tomar en consideración que la presión del gas en la bala permanece constante (44 bar a 15 ºC) cualquiera que sea el nivel de líquido residual. Cuando la bala ya no contiene gas, y solamente en ese momento, la presión cae rápidamente. Solamente el peso de la bala permite estimar su contenido en curso de utilización.
- Ventilar si es posible el lugar de utilización.
- Comprobar el buen estado de los materiales antes de la utilización.
- Efectuar cualquier manipulación sobre recipientes de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE llevando guantes limpios adaptados a ese uso y gafas de protección.
- No manipular una bala cuya válvula no esté protegida por una tulipa.
- Manipular el material con las manos limpias y exentas de grasa.
- Manipular las balas de capacidad iguales o superiores a 50 l llevando guantes limpios y calzado de seguridad.
- Sujetar las balas con un medio apropiado (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerlas en posición vertical y evitar cualquier caída.
- No forzar nunca la colocación de una bala en un soporte donde entra con dificultad.
- No levantar la bala por la válvula.
- Para las balas utilizar un racor específico para el Óxido Nitroso.
- Utilizar un manoreductor con caudalímetro que pueda admitir una presión de al menos igual a 1,5 veces la presión máxima de servicio de la bala.
- Utilizar elementos flexibles de conexión a las tomas murales provistos de boquillas específicas para Óxido Nitroso.
- No utilizar racor intermedio que permita conectar dos dispositivos que no encajan.
- Abrir progresivamente la válvula.
- No forzar nunca la válvula para abrirla.
- Purgar el racor de salida de la bala antes de conectar el manoreductor para eliminar las posibles partículas de polvo.
- No situarse nunca frente a la salida de la válvula, sino siempre al lado opuesto al manoreductor, detrás de la bala y alejado de ésta. No exponer nunca al paciente al flujo gaseoso.
- Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Óxido Nitroso, en particular utilizar juntas de conexión al manoreductor previstas para este gas. Comprobar el estado de las juntas.
IMPORTANTE:
• No introducir nunca este gas en un aparato que pueda ser sospechoso de contener cuerpos combustibles, y en particular cuerpos grasos.
• No limpiar nunca con productos combustibles, y en particular cuerpos grasos, los recipientes que contienen este gas, las válvulas, las juntas, los dispositivos de cierre, así como los circuitos.
• No aplicar sustancias grasas (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.
• No utilizar generadores de aerosoles (laca, desodorantes, etc.), de disolvente (alcohol, gasolina, etc.) sobre el material ni en su proximidad.
• Cerrar la válvula de la bala tras su uso.
• No intentar arreglar una válvula defectuosa.
• No trasvasar gas de una bala a otra.
• En caso de fuga, cerrar la válvula que presente un defecto de estanqueidad.
• No utilizar nunca una bala que presente un defecto de estanqueidad.
• En caso de apertura de la válvula con un caudal alto y formación de escarcha, no utilizar la botella y ponerse en contacto con el fabricante.
• Cuando la temperatura ambiente es baja o en caso de consumo alto que provoca el enfriamiento de la bala , el caudal puede disminuir, incluso interrumpirse debido a una presión insuficiente en la bala .
• Evitar utilizar las balas de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE a una temperatura inferior a 0 ºC para no provocar una caída de presión en caso de utilización intensiva.
• Conservar las balas vacías con la válvula cerrada, para evitar cualquier corrosión por presencia de humedad.
• No utilizar nunca el ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE para ensayos de estanqueidad, para la alimentación de utillaje neumático y para el soplado de tuberías.
• El valor límite medio de exposición (durante 8 horas) al ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE se fija en 25 ppm para la exposición del personal.
• Efectuar una ventilación sistemática del lugar de utilización, evacuando los gases espirados al exterior y evitando los lugares donde podrían acumularse. Es conveniente, antes de cualquier utilización, asegurarse de la posibilidad de evacuar los gases en caso de accidente o de fuga intempestiva.