Composición de Óxido Nitroso Medicinal Air Liquide
- El principio activo es óxido nitroso. Cada dosis contiene un 98% de óxido nitroso Medicinal.
- No contiene otros componentes (excipientes).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los recipientes fijos son tanques criogénicos fijos de los siguientes volúmenes:
Un recipiente fijo de 3.000 litros contiene 3.669 kg de gas
Un recipiente fijo de 3.135 litros contiene 3.834 kg de gas
Un recipiente fijo de 3.200 litros contiene 3.913 kg de gas
Un recipiente fijo de 3.424 litros contiene 4.187 kg de gas
Un recipiente fijo de 3.600 litros contiene 4.402 kg de gas
Un recipiente fijo de 7.761 litros contiene 9.491 kg de gas
Un recipiente fijo de 9.970 litros contiene 12.193 kg de gas
Un recipiente fijo de 9.900 litros contiene 12.217 kg de gas
Un recipiente fijo de 10.000 litros contiene 12.230 kg de gas
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización de comercialización
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
FRANCIA
Responsable de la fabricación
AIR LIQUIDE Santé FRANCE
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
FRANCIA
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
C/ Aragón, 300
08009 – Barcelona
ESPAÑA
AIR LIQUIDE HEALTHCARE ESPAÑA, S.L.
P.I. El sabinar, Parcela 19
50290 Épila. Zaragoza
ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional sanitario
Para evitar accidentes, se respetarán las siguientes consignas:
• La proyección de líquido provoca quemaduras graves de tipo criogénico (muy frío). En caso de quemadura, aclarar abundantemente con agua.
. Ventilar si es posible el lugar de utilización.
. Comprobar el buen estado de los materiales antes de la utilización.
. Efectuar cualquier manipulación sobre recipientes de óxido nitroso llevando guantes limpios adaptados a ese uso y gafas de protección.
. No tocar nunca las partes frías o con escarcha del material.
. Manipular el material con las manos limpias y exentas de grasa.
. Para los recipientes fijos: utilizar racores específicos del óxido nitroso Medicinal.
. Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el óxido nitroso Medicinal, en particular utilizar juntas de conexión al manorreductor previstas para este gas. Comprobar el estado de las juntas.
. No fumar, no acercarse a una llama y no engrasar.
IMPORTANTE:
• No introducir nunca este gas en un aparato que pueda ser sospechoso de contener cuerpos combustibles y en particular cuerpos grasos.
• No limpiar nunca con productos combustibles y en particular cuerpos grasos, los recipientes que contienen este gas, las válvulas, juntas, dispositivos de cierre, así como los circuitos.
• No aplicar sustancias grasas (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro de los pacientes.
• No utilizar generadores de aerosoles (laca, desodorantes, etc.), de disolvente (alcohol, gasolina, etc.) sobre el material ni en su proximidad.
. No utilizar nunca el óxido nitroso Medicinal para ensayos de estanqueidad, para la alimentación de utillaje neumático y para el soplado de tuberías.
• El valor límite medio de exposición (durante 8 horas) al óxido nitroso se fija en 50 ppm para la exposición del personal.
• Efectuar una ventilación sistemática del lugar de utilización, evacuando los gases expirados al exterior y evitando los lugares donde podrían acumularse.
. Es conveniente, antes de cualquier utilización, asegurarse de la posibilidad de evacuar los gases en caso de accidente o de fuga intempestiva.