Composición de Suero Fisiológico 9 mg/ml
El principio activo es cloruro de sodio: 9 g por litro.
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Suero fisiológico 9 mg/ml es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en frascos de vidrio de tipo II. Cada frasco está cerrado por un tapón de clorobutilo de tipo I, que a su vez está cubierto con una cápsula de aluminio
Tamaño de los frascos: 50, 100, 250, 500 o 1000 ml
Los frascos se suministran en cajas, cada una de las cuales tiene las siguientes cantidades:
- 25 frascos de 50 ml
- 25 frascos de 100 ml
- 30 frascos de 250 ml
- 10 frascos de 500 ml
- 10 frascos de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) España
Responsable de la fabricación:
BIEFFE MEDITAL, S.P.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (SO)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, libre de partículas visibles y el envase intacto. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Cuando se añadan medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento. Las soluciones que contienen medicamentos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche después de un solo uso.
Deseche cualquier porción sobrante.
No reconecte frascos parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
- Retirar la cápsula de aluminio que protege el cierre.
- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2- Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
- Colgar el envase por el colgador que acompaña la caja de envío.
- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión.
- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración
- Desinfectar el punto de inyección.
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
- Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar frascos con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
- Cerrar la pinza del equipo.
- Desinfectar el punto de inyección.
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22(0,70 mm), pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
- Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
- Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación.
- Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración.
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Suero Fisiológico 9 mg/ml en el frasco de vidrio.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario
5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en frasco de vidrio debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Suero Fisiológico 9 mg/ml examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Suero Fisiológico 9 mg/ml .
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.