Composición de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15%
Los principios activos son:
- cloruro de potasio: 1,5 g por litro
- glucosa monohidratada: 50 g por litro.
Los demás componentes son:
- ácido clorhídrico concentrado
- agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
- 20 bolsas de 500 ml
- 10 bolsas de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos añadidos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del puerto de adición de medicamentos resellable.
No deben añadirse medicamentos que se sepa o se determine que son incompatibles.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y/o estable en Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% y que el rango de pH de Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% es el apropiado.
Debe leer el prospecto de la medicación añadida u otra documentación relevante.
Después de la adición de medicamentos, no utilizar la solución si hay un cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
Mezcle la solución completamente cuando se adicionan medicamentos.
No almacene las soluciones que contienen medicamentos añadidos.
Para un solo uso.
Deseche cualquier porción no utilizada
Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos se deben usar inmediatamente y no almacenarse a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Población pediátrica
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti libre flujo.
El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser frecuentemente supervisados.
Deseche después de un solo uso.
Deseche los restos no utilizados.
No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
- Para abrir
- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de su uso.
- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no es transparente o contiene partículas extrañas.
- Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
- Colgar el envase por el ojal.
- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase:
- Sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida,
- Sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire,
- La tapa se desprenderá.
- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión.
- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, purgado y administración de la solución.
- Técnicas para inyección de medicación añadida
Para evitar una hiperpotasemia localizada la solución no debe ser administrada ni en la aurícula ni en el ventrículo, se debe administrar a través de una vena central o una vena periférica grande para disminuir el riesgo de esclerosis.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”) .
Para añadir medicación antes de la administración
- Desinfectar el puerto de adición de medicamentos.
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinchar en el puerto de adición de medicamentos resellable e inyectar.
- Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, mover los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
- Cerrar la pinza del equipo.
- Desinfectar el puerto de adición de medicamentos.
- Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinchar en el puerto de adición de medicamentos resellable e inyectar.
- Retirar el envase del soporte intravenoso y/o girar para ponerlo en posición vertical.
- Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical.
- Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación.
- Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración.
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación añadida al pH de la solución de glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario.
5. Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos se deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado así como la aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).
Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo glucosa 5% y cloruro potásico 0,15% (lista no exhaustiva):
- Anfotericina B
- Dobutamina
La glucosa no deberá administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.