De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitment?
Examens préconisés avant le début du traitement
Avant le début du traitement, le médecin doit vérifier si votre enfant souffre d'une maladie cardiovasculaire qui s'opposerait à un traitement par Equasym XR. Le médecin mesurera également le poids et la taille de votre enfant, avant et pendant le traitement.
Quand Equasym XR ne doit-il pas être pris?
Equasym XR ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au méthylphénidate ou à l'un des composants du produit.
Equasym XR ne doit pas être pris pour lutter contre une fatigue normale.
Les patients ne doivent pas prendre de Equasym XR:
s'ils souffrent d'angoisses, de tension psychique et d'agitation prononcées, car la prise du médicament peut aggraver ces états;
Les patients ne doivent non plus prendre de Equasym XR:
- s'ils souffrent de troubles du rythme cardiaque;
- s'ils souffrent de maladies cardiaques (hypertension sévère, faiblesse cardiaque, angine de poitrine, malformation cardiaque congénitale, affections du myocarde, infarctus ou maladies pouvant déclencher des troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels);
- s'ils souffrent de troubles de l'irrigation artérielle;
- s'ils souffrent de modifications des vaisseaux sanguins de la tête ou ont eu une attaque d'apoplexie;
- s'ils souffrent d'une dépression sévère comprenant des symptômes dépressifs comme la tristesse, des sentiments d'infériorité et un désespoir, s'ils ont des idées anormales ou des visions, s'ils entendent des bruits anormaux, si une psychose a été diagnostiquée chez eux ou s'ils ont montré des tendances suicidaires;
- si l'on a diagnostiqué chez eux ou chez un membre de leur famille le syndrome de Tourette (tics);
- s'ils abusent d'alcool, de médicaments ou de drogues ou s'ils en sont dépendants, ou s'ils ont bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogues ou en ont été dépendants;
- s'ils souffrent d'une maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
- s'ils ont un glaucome (augmentation de la pression intraoculaire);
- s'ils souffrent d'un phéochromocytome (tumeur rare de la glande surrénale);
- s'ils sont allergiques au méthylphénidate ou à l'un des composants du produit;
- s'ils prennent ou ont pris dans les 14 jours précédant le traitement par Equasym XR ce que l'on appelle des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (p.ex. des médicaments contre les dépressions contenant le principe actif moclobémide);
Les enfants âgés de moins de 6 ans ne doivent pas prendre Equasym XR.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Equasym XR?
Une prudence particulière est de rigueur lors d'une utilisation d'Equasym XR chez une personne présentant une hypertension artérielle, une malformation du cœur ou d'autres problèmes cardiaques actuels ou passés, ainsi que chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le méthylphénidate peut occasionner une obnubilation. Ce médicament peut donc perturber la capacité de réaction, la capacité à se servir de machines ou d'instruments et la capacité à conduire. En outre, il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par Equasym XR.
La capacité de conduite et l'aptitude à utiliser des machines peuvent être réduites par Equasym XR.
Si d'autres médicaments sont utilisés, Equasym XR peut en influencer leur efficacité ou occasionner des effets secondaires. Si l'un des médicaments suivants est utilisé, il faut en parler avec le médecin traitant avant de pouvoir prendre d'Equasym XR:
- médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l'épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que Equasym XR peut influencer négativement la manière dont ceux-ci sont assimilés par le corps;
- médicaments qui augmentent la tension, à cause d'un renforcement possible de l'hypertension en cas d'utilisation concomitante avec Equasym XR;
Equasym XR ne doit pas être utilisé par les patients prenant un antihypertenseur contenant le principe actif clonidine, car des effets secondaires graves ont été rapportés en cas d'administration simultanée de méthylphénidate et de clonidine.
Si vous n'êtes pas sûr si les médicaments que prend votre enfant figurent dans la liste ci-dessus, demandez au médecin ou au pharmacien avant de faire prendre d'Equasym XR à votre enfant.
Veuillez informer votre médecin si votre enfant:
- a développé un comportement agressif ou si son agressivité s'est accentuée;
- a des tics (contractions musculaires involontaires répétées et difficiles à contrôler de n'importe quelle partie du corps) ou des tics verbaux (expressions répétitives difficiles à contrôler de sons ou de mots);
- a des pensées anormales ou des visions, entend des sons anormaux ou si on a diagnostiqué une psychose chez votre enfant;
- a des convulsions (épilepsie) ou des résultats anormaux à l'EEG (électroencéphalogramme = scanner du cerveau);
- érections douloureuses inhabituellement persistantes (plus de 2 heures) ou fréquentes, éventuellement même après la fin ou l'interruption provisoire du traitement par Equasym. De telles érections nécessitent un traitement médical d'urgence;
- fait de l'hypertension, la tension artérielle devant être contrôlée, surtout chez les patients qui font de l'hypertension;
- a un rétrécissement ou un blocage de l'appareil digestif (tube digestif, estomac, gros intestin ou intestin grêle);
- a des difficultés à avaler des comprimés;
- voit flou ou a d'autres troubles visuels;
- souffre d'intolérance au galactose, de carence en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares);
- souffre ou a souffert d'une maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques graves;
Le syndrome dit sérotoninergique qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions du cerveau, des muscles et de l'appareil digestif provoquées par des taux élevés de sérotonine dans l'organisme) peut survenir au cours d'un traitement par le méthylphénidate, en particulier lorsqu'il est associé à d'autres médicaments agissant sur l'équilibre de la sérotonine.
Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme les inhibi-teurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la séro-tonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, le lithium, les antalgiques tramadol, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (antitussif), la méthadone, les préparations à base de millepertuis (remède naturel contre les dépressions légères), les inhibi-teurs de la MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les préparations à base de tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Le syndrome sérotoni-nergique se manifeste par les signes suivants: anxiété, agitation, irritabilité, hallucinations, tremblements, réflexes exagérés, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de la température corporelle, transpiration, accélération des battements car-diaques, variations de la pression artérielle, vertiges, délire, perte de connaissance. Si vous ou votre enfant présentez de tels symptômes, informez-en immédiatement un médecin, afin qu'il puisse instaurer un traitement approprié. Le médecin vous demandera si votre enfant prend d'autres médicaments ou si votre enfant ou votre famille ont d'autres maladies (p.ex. des maladies du cœur). Il est important que vous lui transmettiez toutes ces informations pour qu'il puisse décider si Equasym XR est le médicament qui convient à votre enfant. Le médecin peut décider de la nécessité pour votre enfant de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
Le médecin vous demandera si votre enfant prend d'autres médicaments ou si votre enfant ou votre famille souffre d'autres maladies (comme p.ex. des maladies de cœur). Il est important que vous lui transmettiez toutes ces informations pour qu'il puisse décider si le Equasym XR est le médicament qui convient à votre enfant. Le médecin peut décider de la nécessité pour votre enfant de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
Il mesurera la tension et la fréquence cardiaque de votre enfant à chaque changement de dose ou s'il décide que ces mesures sont nécessaires. Le médecin contrôlera également si votre enfant a des problèmes d'humeur ou d'états d'âme, s'il a d'autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci ont empiré pendant la période où votre enfant a pris du Equasym XR.
Lorsque le méthylphénidate a été pris pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les enfants sont à un âge où ils grandissent encore, le médecin surveillera soigneusement leur taille et leur poids. S'ils ne continuent pas à grandir ou à grossir comme on peut s'y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Equasym XR.
Des indices cliniques existent, qui montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments contenant du méthylphénidate.
Des symptômes de sevrage, des fluctuations d'humeur ou une hyperactivité peuvent survenir à l'arrêt du traitement.
Au cours de l'utilisation du Equasym XR, on a observé des troubles de l'accommodation (difficultés pour passer de la vision de loin à la vision de près) et des troubles visuels (p.ex. vision floue).
Si vous/votre enfant subissez une aggravation de votre état et surtout en cas d'idées suicidaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Un abus d'Equasym XR peut causer une dépendance.
Equasym XR peut influencer l'efficacité d'autres médicaments ou occasionner des effets secondaires. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez des médicaments qui augmentent le taux de sérotonine dans l'organisme (médicaments sérotoniner-giques, par exemple ceux pour le traitement de la dépression, la migraine, la douleur, la toux). (Pour les détails, voir plus haut dans le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Equasym XR?»)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Equasym XR.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Equasym XR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Les données disponibles n'indiquent pas d'augmentation générale du risque d'anomalies congénitales. Un risque légèrement accru de malformations du cœur ne peut toutefois pas être exclu en cas d'utilisation pendant les trois premiers mois de la grossesse. Votre médecin pourra vous donner de plus amples informations à ce sujet. Informez votre médecin ou pharmacien de la prise de méthylphénidate si vous ou votre fille:
- avez des rapports sexuels. Votre médecin discutera avec vous ou votre fille des mesures de contraception.
- êtes enceinte ou pensez être enceinte. Votre médecin décidera de la poursuite ou non de l'utilisation du méthylphénidate.
Equasym XR ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin. Les mères qui allaitent ne devraient pas prendre Equasym XR.
