De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Patients âgés
L'utilisation de Medikinet MR chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas fait l'objet d'études contrôlées.
Quand MEDIKINET MR ne doit-il pas être pris/utilisé?
Les patients ne doivent pas prendre Medikinet MR
- s'ils souffrent d'angoisses, de tension psychique et d'agitation prononcées, car la prise du médicament peut aggraver ces états;
- s'ils souffrent d'une dépression sévère comprenant des symptômes dépressifs comme la tristesse, des sentiments d'infériorité et un désespoir, s'ils ont des idées anormales ou des visions, s'ils entendent des bruits anormaux, si une psychose a été diagnostiquée chez eux ou s'ils ont montré des tendances suicidaires;
- s'ils souffrent de maladies avec des symptômes schizophréniques;
- s'ils abusent d'alcool, de médicaments ou de drogues ou s'ils en sont dépendants, ou s'ils ont bu autrefois trop d'alcool, pris trop de médicaments ou de drogues ou en ont été dépendants;
- s'ils souffrent d'anorexie mentale;
- si l'on a diagnostiqué chez eux ou chez un membre de leur famille le syndrome de Tourette (tics);
- s'ils ont un glaucome (augmentation de la pression intraoculaire);
- s'ils souffrent d'une augmentation de la taille de la prostate avec formation d'urine résiduelle;
- s'ils souffrent d'un phéochromocytome (tumeur rare de la glande surrénale);
- s'ils souffrent d'une maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie);
- s'ils souffrent de troubles du rythme cardiaque;
- s'ils souffrent de maladies cardiaques (hypertension sévère, faiblesse cardiaque, angine de poitrine, malformation cardiaque congénitale, affections du myocarde, infarctus du myocarde ou maladies pouvant déclencher des troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels);
- s'ils souffrent de troubles de l'irrigation artérielle;
- s'ils souffrent de modifications des vaisseaux sanguins de la tête ou ont eu une attaque d'apoplexie;
- s'ils prennent ou ont pris dans les 14 jours précédant le traitement par le méthylphénidate ce que l'on appelle des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (p.ex. des médicaments contre les dépressions contenant le principe actif moclobémide);
- s'ils sont allergiques à Medikinet MR ou à l'un des composants du produit;
- les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre Medikinet MR.
- Medikinet MR ne doit pas être pris pour lutter contre une fatigue normale.
- si vous prenez des médicaments pour réduire la sécrétion d'acide gastrique ou pour traiter une acidification sévère de l'estomac (antagonicstes des récepteurs H2, inhibiteurs de la pompe à protons ou fixateurs d'acide).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de MEDIKINET MR?
Veuillez informer votre médecin si vous ou votre enfant
- avez développé un comportement agressif ou si son ou votre agressivité s'est accentuée;
- avez des tics (contractions musculaires involontaires répétées et difficiles à contrôler de n'importe quelle partie du corps) ou des tics verbaux (expressions répétitives difficiles à contrôler de sons ou de mots);
- avez des pensées anormales ou des visions, entendez des sons anormaux ou si l'on a diagnostiqué une psychose chez vous ou chez votre enfant;
- avez des convulsions (épilepsie) ou des résultats anormaux à l'EEG (électroencéphalogramme = scanner du cerveau);
- faites de l'hypertension, la tension artérielle devant être contrôlée, surtout chez les patients qui font de l'hypertension;
- avez un rétrécissement ou un blocage de l'appareil digestif (tube digestif, estomac, gros intestin ou intestin grêle);
- avez des difficultés à avaler des capsules;
- voyez flou ou avez d'autres troubles visuels;
- souffrez d'intolérance au galactose, de carence en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares);
- souffrez ou avez souffert d'une maladie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques graves.
Votre médecin vous demandera si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments ou si vous, votre enfant ou votre famille souffrez d'autres maladies (comme p.ex. des maladies de cœur). Il est important que vous lui transmettiez toutes ces informations pour qu'il puisse décider si Medikinet MR est le médicament qui vous convient ou qui convient à votre enfant. Votre médecin peut décider de la nécessité pour vous de subir d'autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
Votre médecin mesurera la tension artérielle et la fréquence cardiaque à chaque changement de dose ou s'il décide que ces mesures sont nécessaires. Votre médecin contrôlera également si vous avez des problèmes d'humeur ou d'états d'âme, si vous avez d'autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci ont empiré pendant la période où vous avez pris Medikinet MR.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant
- souffrez d'une autre maladie,
- êtes allergique ou
- prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
Chez les enfants et les adultes présentant des anomalies cardiaques congénitales traitées par des principes actifs stimulants, y compris le méthylphénidate, des cas de mort subite ont été rapportés. De tels événements ont également été observés de manière isolée chez des patients que l'on supposait porteurs de maladies cardiovasculaires préexistantes. En conséquence, le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des anomalies cardiaques congénitales ou ayant déjà présenté des maladies affectant le système cardiovasculaire.
Le méthylphénidate peut élever la fréquence cardiaque au repos ainsi que la tension artérielle pendant la journée. La prudence est donc recommandée lors du traitement de patients dont l'état général pourrait être détérioré par une augmentation de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque. Afin de déterminer si vous ou votre enfant souffrez de maladies cardiaques, votre médecin vous posera des questions ciblées sur votre état de santé. Il vous demandera s'il y a eu des cas de mort subite ou de troubles du rythme cardiaque dans votre famille et il vous examinera physiquement, vous ou votre enfant. S'il existe des éléments indiquant une maladie cardiaque, des examens complémentaires du cœur seront réalisés (p.ex. électrocardiogramme, échocardiogramme).
À chaque adaptation de la dose ou au moins une fois tous les 6 mois, ou plus fréquemment si cela est indiqué sur le plan clinique, votre médecin contrôlera votre pression artérielle et votre fréquence cardiaque.
Si, au cours du traitement par Medikinet MR, vous ou votre enfant présentez des symptômes tels que des battements cardiaques inhabituellement rapides, intenses, puissants ou irréguliers (palpitations), des douleurs thoraciques à l'effort physique, un collapsus cardiovasculaire ou d'autres symptômes qui suggèrent une maladie cardiaque, votre médecin examinera votre cœur ou celui de votre enfant.
Si vous prenez du méthylphénidate sur une période prolongée, votre médecin vous prescrira des analyses de sang à effectuer régulièrement.
Les principes actifs stimulants qui ont un effet sur le système nerveux central, comme le méthylphénidate, peuvent provoquer ou aggraver des tics moteurs ou verbaux (contraction courte, involontaire et répétitive de muscles ou émission involontaire et répétitive de sons). Avant le traitement, votre médecin vous examinera, vous ou votre enfant, à la recherche de tics et vous interrogera aussi sur les antécédents médicaux de votre famille à ce propos.
Lorsque le méthylphénidate a été pris pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les patients ou les patientes sont à un âge où ils/elles grandissent encore, leur médecin surveillera soigneusement leur taille et leur poids. Si les patients et les patientes ne continuent pas à grandir ou à grossir comme on peut s'y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Medikinet MR.
Il existe des indices cliniques qui montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu'une perte de poids et d'appétit surviennent plus fréquemment lors de l'administration de médicaments contenant du méthylphénidate.
La prudence est recommandée en particulier lors de l'utilisation de certains médicaments stimulants dans le cadre du traitement du TDAH chez des patients qui pourraient présenter simultanément un trouble bipolaire (maladie psychique chronique durable et grave, qui se caractérise par des fluctuations de l'humeur pouvant aller de l'euphorie à la dépression), mais qui se trouvent actuellement dans un état d'équilibre ou à un intervalle de maintien stable. Chez ces patients, un épisode maniaque, c'est-à-dire une phase d'excitation excessive de l'humeur, peut survenir. De la même manière, chez des patients qui présentent simultanément des troubles dépressifs, il convient de clarifier très soigneusement s'il existe un risque de trouble bipolaire. Parmi ces méthodes de clarification figure la prise des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux concernant la tendance au suicide, les troubles bipolaires et les dépressions. Une surveillance rigoureuse et permanente de ces patients est indispensable.
Des symptômes psychotiques (p.ex. hallucinations) ou maniaques ont été observés sous traitement par le méthylphénidate chez des patients ayant déjà souffert de maladie psychotique ou de manie (maladie psychique caractérisée par une humeur euphorique). Si de tels symptômes surviennent, votre médecin étudiera soigneusement si Medikinet MR est en cause. Dans ce cas, votre médecin décidera s'il convient d'arrêter le traitement.
Au début d'un traitement par le méthylphénidate, il faut être attentif à l'apparition ou au renforcement d'un comportement agressif, chez vous ou chez votre enfant. Une surveillance étroite est nécessaire. L'agressivité est souvent liée au TDAH. Cependant, on a signalé l'apparition ou un renforcement inattendu de l'agressivité pendant le traitement par le méthylphénidate. Votre médecin envisagera d'arrêter le traitement par Medikinet MR.
Des difficultés à passer de la vision de loin à la vision de près, ainsi que des troubles visuels (par ex. vision floue) ont été observés lors de l'utilisation du méthylphénidate.
Le méthylphénidate peut occasionner une obnubilation. Par conséquent, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Le syndrome dit «sérotoninergique» qui peut mettre en jeu le pronostic vital (altérations graves des fonctions dans le cerveau, dans les muscles et dans l'appareil digestif provoquées par des taux élevés de sérotonine dans le corps) peut survenir au cours d'un traitement par le méthylphénidate, en particulier lorsqu'il est pris en association à d'autres médicaments agissant sur l'équilibre de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, le lithium, les antalgiques que sont le tramadol, le fentanyl et le tapentadol, le dextrométhorphane (agissant contre la toux), la méthadone, les préparations à base de millepertuis (remède naturel contre les dépressions légères), les inhibiteurs de la MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les préparations à base de tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Le syndrome sérotoninergique se manifeste par les signes suivants: anxiété, agitation, irritabilité, hallucinations, tremblements, réflexes exagérés, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de la température corporelle, transpiration, accélération des battements cardiaques, variations de la pression artérielle, vertiges, délire, perte de connaissance. Si vous ou votre enfant présentez de tels symptômes, informez-en immédiatement un médecin, afin qu'il puisse instaurer un traitement approprié.
Si d'autres médicaments sont utilisés, Medikinet MR peut influencer leur efficacité ou occasionner des effets secondaires. Si l'un des médicaments suivants est utilisé, il faut en parler avec le médecin traitant avant de pouvoir prendre Medikinet MR:
- médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l'épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que le méthylphénidate peut influencer négativement la manière dont ceux-ci sont assimilés par le corps;
- médicaments qui augmentent la tension, à cause d'un renforcement possible de l'hypertension en cas d'utilisation concomitante avec Medikinet MR;
- médicaments contenant le principe actif clonidine, car des effets secondaires graves ont été rapportés en cas d'administration simultanée de méthylphénidate et de clonidine;
- médicaments qui augmentent le taux de sérotonine dans le corps (médicaments sérotoninergiques, par exemple ceux pour le traitement de la dépression, la migraine, la douleur, la toux). (Pour les détails, voir plus haut à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Medikinet MR?»).
- Medikinet MR ne doit pas être pris avec des antagonistes des récepteurs H2, des inhibiteurs de la pompe à protons ou des médicaments liant l'acide, qui sont utilisés pour réduire la formation d'acide dans l'estomac ou contre une suracidification de l'estomac, car cela pourrait entraîner un libération plus rapide de l'ingrédient actif.
Si vous ou votre enfant devez subir une opération prochainement, informez le médecin qui effectuera l'opération que vous ou votre enfant êtes traité par Medikinet MR. Le jour de l'opération, il ne faudra pas prendre le méthylphénidate, si un certain type de médicament anesthésiant est utilisé. S'il était pris, il est possible que votre tension artérielle augmente de manière soudaine pendant l'opération.
Chez les patients de sexe masculin traités par des médicaments contenant du méthylphénidate, dans de très rare cas, des érections persistantes et douloureuses du pénis (priapisme) sont apparues, ayant nécessité une intervention médicale immédiate et occasionnellement une intervention chirurgicale. Aucun priapisme n'a été rapporté au début du traitement par le méthylphénidate, mais il se développait quelques temps après la prise du médicament, souvent à la suite d'une augmentation de la dose. Le priapisme est survenu également au cours de pauses du traitement ou après une interruption du traitement. Si vous ou votre enfant expérimentez des érections inhabituellement longues ou fréquentes et douloureuses, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Chez les patients
- qui ont des antécédents de crises d'épilepsie ou
- qui ont des anomalies à l'électroencéphalogramme (EEG, enregistrement de l'activité du cerveau) sans crise d'épilepsie ou,
- dans de très rares cas, qui n'ont pas eu de crise d'épilepsie antérieure et n'ont pas d'indications à l'EEG,
le méthylphénidate peut abaisser le seuil de crises, c'est-à-dire qu'il pourrait provoquer des crises d'épilepsie. Si vous ou votre enfant présentez des crises d'épilepsie, informez-en votre médecin. La prise de Medikinet MR devra être arrêtée.
À l'arrêt du traitement par le méthylphénidate, des symptômes de sevrage, des fluctuations de l'humeur ou une hyperactivité peuvent survenir.
Après l'arrêt de la prise de Medikinet MR, votre médecin vous surveillera attentivement, vous ou votre enfant, car des dépressions graves peuvent survenir à ce moment-là.
Si des tests de dépistage de drogues sont effectués pendant le traitement par Medikinet MR, il est possible que les résultats de ces tests soient positifs. Cela est aussi valable pour les tests utilisés dans les milieux sportifs.
Il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par Medikinet MR, car l'alcool peut renforcer les effets indésirables de Medikinet MR et des autres médicaments psychotropes.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Medikinet MR.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Si vous n'êtes pas sûr(e) que les médicaments que vous prenez ou que prend votre enfant figurent ou non dans la liste ci-dessus, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre ou de faire prendre Medikinet MR à votre enfant.
MEDIKINET MR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Les capsules de Medikinet MR ne doivent être prises pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin. Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre Medikinet MR.
Les données disponibles ne montrent pas d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales, cependant, l'incidence des malformations cardiaques a légèrement augmenté en cas d'utilisation pendant le premier trimestre de grossesse. Votre médecin pourra vous donner plus d'informations à propos de ce risque. Consultez votre médecin ou pharmacien avant toute prise de méthylphénidate si vous ou votre fille:
• avez des rapports sexuels. Le médecin abordera le sujet de la contraception.
• êtes enceinte ou pensez l'être. Le médecin décidera si la prise de méthylphénidate est adaptée dans votre/son cas.
