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Auteure: MERCK


Longue information

Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Lodoz est une association de 2 principes actifs, le bisoprolol et l?hydrochlorothiazide, destiné au traitement de l?hypertension. Les principes actifs se complètent mutuellement.

Le bisoprolol appartient à la classe des ?1-bloquants sélectifs et abaisse la pression artérielle élevée. L?hydrochlorothiazide est un principe actif qui augmente, entre autres, l?élimination de sel et d?eau par les reins (diurétique), et réduit ainsi la pression artérielle.

Lodoz ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

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Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Dans de nombreux cas, vous pouvez soutenir considérablement le succès thérapeutique en suivant les recommandations de votre médecin concernant les exercices physiques et les habitudes alimentaires.

En cas de survenue de certains effets secondaires (p.ex. un fort ralentissement de la fréquence cardiaque, une pression artérielle trop basse, ou d?autres signes tels que gêne respiratoire croissante indiquant une aggravation de l?insuffisance cardiaque), il peut s?avérer nécessaire d?interrompre le traitement par Lodoz.

Durant la thérapie par Lodoz, il faut contrôler régulièrement le bilan d?eau et d?électrolytes (notamment le potassium, le sodium et le calcium), ainsi que les lipides sanguins. Les patients diabétiques devraient mesurer régulièrement leur glycémie, en particulier au début du traitement, car Lodoz peut accentuer l?effet des médicaments antidiabétiques. Chez les patients souffrant de goutte, une surveillance régulière de l?acide urique est nécessaire.

Lodoz ne doit pas être utilisé lors de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d?insuffisance aiguë du myocarde, d?aggravation soudaine des signes d?une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque et de fréquence cardiaque irrégulière avant le traitement (moins de 50 battements/minute), de formes sévères de troubles circulatoires périphériques (p.ex. au niveau des jambes et des mains) liés à un rétrécissement artériel, d?états de choc (associés à une hypotension et un arrêt circulatoire), de tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), de certains troubles du métabolisme (acidose métabolique), de troubles sévères du bilan d?eau et d?électrolytes (p.ex. carence en potassium résistante à la thérapie), d?insuffisance rénale et hépatique grave, d?asthme sévère ou d?affections respiratoires chroniques graves (avec rétrécissement des voies respiratoires), de goutte ainsi qu?en cas de grossesse et d?allaitement.

En cas d?hypersensibilité connue au bisoprolol, à l?hydrochlorothizide, à un des excipients de Lodoz, aux thiazides ou aux sulfamides, Lodoz ne doit pas être utilisé.


Vous ne devez prendre Lodoz qu?avec une prudence particulière si vous souffrez d?une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV 1er degré), de certains troubles de l?irrigation sanguine au niveau du coeur (p.ex. angine Prinzmetal), d?insuffisance hépatique, de troubles de la circulation artérielle périphérique, de psoriasis ainsi que lors d?un jeûne strict et prolongé. La prudence est également de rigueur lors de la thérapie concomitante par désensibilisation en raison d?allergie/rhume de foins.

Si des réactions de la peau se manifestent après exposition au soleil, il est recommandé de protéger de façon adéquate les zones exposées. Dans les cas graves, le traitement devrait être interrompu.

En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Lodoz ne doit être utilisé qu?après prétraitement par des alpha-bloquants.

En cas d?asthme ou de maladies respiratoires associées à un rétrécissement des voies respiratoires et provoquant des symptômes tels p.ex. difficultés respiratoires, un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s?avérer nécessaire.

Par ailleurs, la prudence s?impose chez les diabétiques présentant de fortes fluctuations de la glycémie lors de l?association avec des antidiabétiques oraux ou de l?insuline. Lodoz peut masquer ou atténuer les symptômes d?une hypoglycémie marquée, notamment les palpitations.

Les symptômes d?une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) peuvent être masqués par Lodoz.

Un traitement à long terme par Lodoz peut entraîner une accumulation de calcium (hypercalcémie) dans le sang.

Interactions avec d?autres médicaments

De nombreux autres médicaments et l?alcool peuvent, lorsqu?ils sont pris en même temps que Lodoz, accentuer ou diminuer l?effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables. Veuillez donc informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

L?administration simultanée de Lodoz et d?anesthésiques peut accentuer la baisse de la pression artérielle. Lodoz peut interagir avec d?autres médicaments. L?anesthésiste doit être informé du traitement par Lodoz avant une anesthésie générale.

Lors de l?administration simultanée de lithium, Lodoz peut diminuer l?élimination du lithium et potentialiser ainsi les effets indésirables du lithium sur le coeur et les nerfs.

Lors de l?administration concomitante de certains autres antihypertenseurs (p.ex. antihypertenseurs à action centrale, antagonistes du calcium, inhibiteurs du récepteur de l?angiotensine II, inhibiteurs de l?ECA), un effet hypotenseur plus marqué a été observé.

Lors de l?administration concomitante de Lodoz et de préparations contre les troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques), l?effet frein sur le coeur peut être renforcé. Ces effets sont observés en particulier avec quinidine, amiodarone et sotalol. La présence simultanée d?une carence en potassium favorise l?apparition de troubles du rythme cardiaque

L?association avec des médicaments entraînant des pertes de potassium tels que certains antibiotiques (p.ex. amphotéricine B), laxatifs ou la cortisone augmente le risque d?une carence en potassium et favorise l?apparition de troubles du rythme cardiaque. La cortisone peut atténuer l?effet antihypertenseur de Lodoz.

En cas de thérapie simultanée de Lodoz et de préparations digitaliques, une carence en potassium favorise l?apparition d?effets secondaires liés à la digitale tels p.ex. des troubles du rythme cardiaque.

L?effet antihypertenseur de Lodoz peut être réduit par l?administration simultanée de certains anti-douleurs ou antirhumatismaux.

Certains autres antihypertenseurs, des somnifères et des sédatifs, des médicaments utilisés dans le traitement d?une dépression tels p.ex. les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, l?alcool ainsi que des collyres à usage local en cas de glaucome, peuvent accentuer la baisse de la pression artérielle.

Chez des patients présentant des taux d?acide urique élevés, le risque d?une crise de goutte peut être majoré. L?effet des anti-goutteux peut être réduit par Lodoz.

Un traitement concomitant avec certains hypolipémiants (p.ex. colestyramine, colestipol) peut diminuer l?effet de Lodoz.

La prudence est de rigueur lors de l?administration simultanée de médicaments anticancéreux.

Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter l?aptitude à la conduite ou à manier des machines, en particulier au début du traitement et en cas de changement de préparation ainsi qu?en association avec l?alcool.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).


Lodoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l?allaitement.

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Comment l'utiliser ?

Remarques générales de dosage

Le médecin adapte le traitement par Lodoz à chaque patient individuellement. Les comprimés pelliculés doivent être pris le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide. Il faut veiller à boire suffisamment de liquide. L?administration et la sécurité d?emploi de Lodoz chez les enfants et les adolescents n?ont pas été étudiées à ce jour. C?est pourquoi Lodoz n?est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d?une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n?est nécessaire.

Remarques particulières de dosage

Normalement, la dose initiale est d?un comprimé pelliculé de Lodoz 2,5 une fois par jour. Lorsque l?effet anti-hypertenseur est insuffisant, votre médecin peut augmenter la dose progressivement à un comprimé pelliculé de Lodoz 5 ou un comprimé pelliculé de Lodoz 10 une fois par jour.

Démarche en cas d?oubli de comprimés

Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Lodoz, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise, mais poursuivez le traitement comme d?habitude et selon la prescription du médecin.

Interruption ou fin du traitement

N?interrompez ou ne terminez pas le traitement par Lodoz sans l?accord préalable de votre médecin. En particulier, chez les patients souffrant de certains troubles de l?irrigation sanguine au niveau du coeur (cardiopathie coronaire, angine de poitrine), le traitement ne devrait pas être interrompu brusquement, mais plutôt progressivement pour éviter une aggravation éventuelle de l?état due à l?arrêt de Lodoz.

Démarche en cas de surdosage

En cas de surdosage, veuillez informer votre médecin. Il décidera des mesures à prendre éventuellement en fonction de la gravité du surdosage.

Un surdosage par Lodoz se traduit principalement par un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), de l?apparition soudaine de difficultés respiratoires (bronchospasme), une chute importante de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque aiguë et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Fréquent (1?10%): Etats d?épuisement (fatigue), vertiges, maux de tête et transpiration. Ces manifestations surviennent surtout au début du traitement, sont généralement de nature légère et disparaissent au cours du traitement.

Insensibilité, sensation de froid dans les extrémités, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissement, diarrhée, constipation, douleurs abdominales).

Occasionnel (0,1?1%): Faiblesse générale (asthénie), troubles du sommeil, humeur dépressive, perte de l?appétit, augmentation des taux de lipides, d?acide urique ainsi que des glycémies, troubles du bilan d?eau et d?électrolytes (p.ex. réduction des taux de potassium et de sodium dans le sang), faiblesse musculaire, crampes musculaires, ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), baisse de la pression artérielle plus marquée, résistance respiratoire élevée chez les patients asthmatiques et en cas d?affections respiratoires chroniques.

Rare (0,01?0,1%): Augmentation de l?activité onirique, hallucinations, sécheresse buccale, réactions d?hypersensibilité de la peau telles que démangeaison, rougeur, éruption ou allergie solaire, réduction du flux lacrymal (attention chez les porteurs de lentilles de contact), troubles visuels, rhume allergique, jaunisse, impuissance, troubles auditifs, modification de la formule sanguine.

Très rare (moins de 0,01%): Diminution de l?acidité sanguine (alcalose métabolique), douleurs thoraciques, conjonctivite, inflammation du pancréas, pertes de cheveux par plaques rondes, apparition ou aggravation d?un psoriasis, maladies immunitaires de la peau (Lupus érythémateux cutané), diminution des globules blancs (agranulocytose).

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et ne pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Lodoz doit être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C).

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 comprimé pelliculé contient:

Lodoz 2,5: 2,5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6,25 mg d?hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.

Lodoz 5: 5 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6,25 mg d?hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.

Lodoz 10: 10 mg de fumarate de bisoprolol (2:1) et 6,25 mg d?hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.

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