Comme tous les médicaments, Stivarga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. À part cela, ce médicament peut influencer les résultats de certaines analyses sanguines.
Les effets indésirables les plus sérieux de Stivarga - incluant aussi des cas mortels - ont été des lésions sévères du foie, des hémorragies, des perforations de la paroi de l'estomac ou de l'intestin (perforations gastro-intestinales) et des infections.
Informez immédiatement votre médecin si l'un des signes suivants se manifeste chez vous:
Problèmes de foie:
Le traitement par Stivarga peut accroître le risque de problèmes sévères du foie. Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants:
coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, coloration foncée de l'urine, forte fatigue et somnolence inhabituelle, nausées, vomissements ou perte d'appétit, états confusionnels et/ou désorientation, douleurs abdominales du côté droit.
Ces symptômes peuvent être les signes d'une détérioration importante du foie.
Infections:
Le traitement par Stivarga peut augmenter le risque d'infections en particulier des voies urinaires, du nez, de la gorge et des poumons. Un risque accru d'infections fongiques des muqueuses, de la peau ou de l'organisme peut également se développer. Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants:
Forte fièvre, forte toux avec ou sans formation accrue de sécrétions, forts maux de gorge, souffle court, brûlures/douleurs en urinant, écoulement vaginal inhabituel ou irritations, rougeurs, gonflement et/ou douleurs dans une partie de l'organisme.
Ces symptômes peuvent être le signe d'une infection qui peut nécessiter, le cas échéant, l'interruption du traitement par Stivarga.
Saignements:
Stivarga peut provoquer des saignements sévères dans le système digestif (p.ex. estomac, œsophage, rectum, intestin grêle, côlon), les poumons, les reins, la bouche, le vagin et/ou le cerveau. Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants: selles sanguinolentes ou noirâtres, sang dans l'urine, douleurs de l'estomac, toux sanguinolente, vomissement sanguinolent, menstruation plus forte que d'habitude, saignement vaginal inhabituel, saignements du nez fréquents.
Ces symptômes peuvent être les signes de saignements.
Infarctus du myocarde et problèmes circulatoires du muscle cardiaque:
Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants, car ceux-ci peuvent être les signes d'un infarctus du myocarde ou d'une diminution de l'afflux sanguin vers le cœur: gêne ou douleur dans la poitrine pouvant s'étendre aux épaules, aux bras, au dos, au cou, aux dents, à la mâchoire ou à l'estomac et pouvant être intermittente; essoufflement; transpiration soudaine avec peau froide et moite, sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.
Problèmes graves d'estomac et d'intestin – perforations ou fistules gastro-intestinales:
Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants: fortes douleurs de l'estomac qui est intense ou ne disparaît pas, vomissements de sang, coloration rouge ou noire des selles.
Ces symptômes peuvent être les signes de problèmes gastro-intestinaux sérieux tels que p.ex. une perforation ou une fistule gastro-intestinale.
Forte élévation de la pression artérielle
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des maux de tête sévères et persistants et/ou des troubles de la vision. Ces symptômes peuvent indiquer une élévation forte de la pression artérielle.
Gonflement passager du cerveau
Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants: maux de tête, confusion, convulsions et troubles de la vue avec ou sans pression artérielle élevée. Ces symptômes peuvent être les signes d'un gonflement passager du cerveau (syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible).
Grave maladie de la peau et/ou des muqueuses
Cherchez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez les symptômes suivants: réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses, qui peut être accompagnée par une formation de vésicules, de douleurs ou de fièvre, comprenant un décollement étendu de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
Réaction cutanée main-pied
Le traitement par Stivarga peut accroître le risque de développer des problèmes de peau. Contactez immédiatement votre médecin si vos paumes ou vos plantes des pieds présentent les symptômes suivants: rougeur cutanée, douleurs, gonflements, formation de vésicules et formation de callosités. Ces symptômes peuvent être les signes d'une réaction cutanée main-pied.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par Stivarga (pouvant affecter au moins 3 patients sur 10) englobent: douleurs générales; rougeur cutanée, douleurs, formation de vésicules, gonflements et formation de callosités sur la paume des mains et la plante des pieds (réaction cutanée main-pied); faiblesse; manque de force et d'énergie, épuisement; diarrhée; perte d'appétit et consommation réduite de nourriture; hypertension; infections.
Voici les effets indésirables survenus/signalés, indiqués par ordre de fréquence:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Douleurs (surtout maux de dos et douleurs abdominales); réaction cutanée main-pied (rougeur cutanée, douleurs, formation de vésicules, gonflements et formation de callosités sur la paume des mains et la plante des pieds); faiblesse générale, manque de force et d'énergie, épuisement; diarrhée; constipation, perte d'appétit et consommation réduite de nourriture; hypertension (tension artérielle excessive); infections (p.ex. infections urinaires, infections de la fosse nasale et du pharynx, infections fongiques, pneumonie, bronchite); modification de la voix ou enrouement; fièvre; perte de poids; éruption cutanée; nausées; saignements (dont saignements de nez, sang dans l'urine ou les selles, saignements au niveau de l'anus); modification de la concentration de certaines substances produites dans le foie pouvant indiquer une perturbation de la fonction du foie (taux accrus de transaminases et/ou de bilirubine); vomissements; diminution du taux de globules rouges (anémie); stomatite et/ou inflammation de la muqueuse buccale (douleurs ou sécheresse buccales, douleurs de la langue); diminution du taux de plaquettes dans le sang, caractérisé par une tendance aux ecchymoses et aux saignements (thrombopénie).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Chute des cheveux; maux de tête; crampes musculaires; altérations du sens gustatif; peau sèche; sécheresse buccale; troubles du système nerveux qui peuvent entraîner un changement de sensation, tel qu'un engourdissement, un picotement, une faiblesse ou une douleur (neuropathie périphérique), éruption avec desquamation (dermatite exfoliative); manque de liquides (déshydratation), tremblements; brûlures d'estomac et inflammation ou irritation de l'estomac et des intestins (gastro-entérite).
Effets indésirables fréquents détectés à l'aide d'analyses du sang ou de l'urine:
Présence de protéines dans l'urine (protéinurie); diminution du taux de globules blancs (leucopénie); faibles concentrations sanguines de certaines substances telles que potassium, phosphate, calcium, sodium et magnésium (hypokaliémie, hypophosphatémie, hypocalcémie, hyponatrémie et hypomagnésémie); fonction réduite de la glande thyroïde (hypothyroïdie); concentration accrue de certaines enzymes digestives (amylase et lipase), trouble de la coagulation (pouvant se manifester par des saignements de nez ou des ecchymoses) et taux sanguins élevés d'acide urique (hyperuricémie).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin et formation de fistules (problèmes gastro-intestinaux sévères, caractérisés par des selles fréquentes ou liquides, une déshydratation, de fortes douleurs abdominales, de la fièvre, des frissons, des nausées et des vomissements); inflammation aiguë de la peau (erythema multiforme); inflammation du pancréas caractérisée par des douleurs au niveau de l'estomac, des nausées, des vomissements et de la fièvre (pancréatite); infarctus du myocarde, problèmes circulatoires du muscle cardiaque (ischémie du myocarde, caractérisée par des douleurs thoraciques), anomalies des ongles (p.ex. rainures et/ou fissures); réactions d'hypersensibilité (qui peuvent également comprendre une éruption cutanée sévère étendue, un malaise généralisé, de la fièvre, un souffle court, une jaunisse ou des modifications de la fonction hépatique); hypertension sévère avec maux de tête, état confusionnel, vue trouble, nausée, vomissement et crise de convulsions; détérioration sévère du foie (caractérisée par une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, une coloration foncée de l'urine, une forte fatigue et une somnolence inhabituelle, des nausées, des vomissements ou une perte d'appétit, des états confusionnels et/ou de désorientation et/ou des douleurs abdominales du côté droit).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Certains types de cancer de la peau (kératoacanthome / carcinome spinocellulaire de la peau); gonflement passager du cerveau avec maux de tête, états confusionnels, convulsions et troubles de la vue avec ou sans hypertension (syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible [LEPR]); réaction sévère de la peau et/ou des muqueuses, qui peut être accompagnée par une formation douloureuse de vésicules et de la fièvre, comprenant un décollement important de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
D'autres effets secondaires qui peuvent survenir mais dont la fréquence n'est pas connue sont:
Élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
