Auteur: Centrafarm


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Alendroninezuur behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bisfosfonaten’ wordt genoemd. Alendroninezuur voorkomt verlies van bot en vermindert de kans op breuken in de wervels of in de heup.

Toepassing van Alendroninezuur CF 70 mg
  • bij de behandeling van botontkalking. Het is aangetoond dat Alendroninezuur CF 70 mg de kans op breuken in de wervels of in de heup bij vrouwen verkleint.
Alendroninezuur CF 70 mg neemt u eenmaal per week in.

Botontkalking is het brozer en zwakker worden van de botten. In het beginstadium geeft botontkalking meestal geen symptomen, maar wanneer behandeling uitblijft, kan het botbreuken veroorzaken. Hoewel ze meestal pijnlijk zijn, kunnen breuken in de wervels onopgemerkt blijven tot ze leiden tot lengteverlies. Breuken kunnen optreden tijdens gewone, dagelijkse activiteiten, zoals tillen, of door lichte blessures die gezond bot niet zouden schaden. Breuken treden meestal op in de heup, in wervels of in de pols en kunnen niet alleen tot pijn leiden, maar ook tot aanzienlijke problemen zoals een gebogen houding (hyperkyfose) en mobiliteitsverlies.

Naast de behandeling met Alendroninezuur CF 70 mg, kan uw arts veranderingen in uw levensstijl voorstellen (bijvoorbeeld bewegings- en dieetadviezen, stoppen met roken) om uw conditie te verbeteren. Raadpleeg uw arts voor meer informatie over veranderingen in uw levensstijl.

Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?
Anvullende Informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
  • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U heeft bepaalde aandoeningen aan de slokdarm (het gedeelte van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de maag), zoals een vernauwing, of uw slokdarm werkt niet goed en daardoor heeft u moeite met slikken (dit wordt ‘achalasie’ genoemd).
  • U kunt niet minstens 30 minuten staan of rechtop zitten.
  • U heeft een lage calciumconcentratie in uw bloed.

Als een van deze situaties voor u geldt, gebruik de tabletten dan niet. Raadpleeg eerst uw arts en volg het gegeven advies op. (Zie ook punt 3 “Hoe gebruikt u dit middel?”)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg uw arts voor u begint met het nemen van deze tabletten:

  • als u problemen met uw nieren heeft
  • als u ergens allergisch voor bent
  • als u slikproblemen of een spijsverteringsaandoening heeft, zoals een ontsteking van de bekledende laag van de maag of de twaalfvingerige darm (eerste deel van de dunne darm), of als u het afgelopen jaar een ernstige aandoening heeft gehad aan de maag of darmen, zoals zweren, maagbloedingen of een operatie aan de maag of slokdarm.
  • als u van uw arts heeft gehoord dat u een Barrett-slokdarm heeft (een aandoening die gepaard gaat met veranderingen in de cellen aan de binnenkant van het onderste deel van de slokdarm).
  • als u problemen heeft met de opname van calcium of andere aandoeningen die kunnen leiden tot lage calciumconcentraties in uw bloed, zoals een tekort aan vitamine D of wanneer uw bijschildklieren niet goed werken (deze aandoening heet ‘hypoparathyreoïdie’). Uw arts kan u een calcium- of vitamine-D-supplement voorschrijven om een lage calciumconcentratie in het bloed te voorkomen.
  • als u kanker heeft
  • als u corticosteroïden gebruikt (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van ontstekingen)
  • als u chemotherapie krijgt of wordt bestraald
  • als u rookt
  • als u een slecht gebit heeft, problemen heeft met uw tandvlees, als er bij u een kies of tand getrokken gaat worden.

U kunt het advies krijgen om vóór behandeling met AlendroninezuurCF 70 mg uw gebit te laten controleren.

Tijdens behandeling met AlendroninezuurCF 70 mg is het belangrijk om te zorgen voor een goede mondhygiëne. Laat tijdens de hele periode dat u behandeld wordt uw gebit regelmatig controleren en neem contact op met uw arts of tandarts zodra u last krijgt van uw mond of gebit, bijvoorbeeld loszittende tanden of kiezen, pijn of zwelling.

Als u onder behandeling bent bij een tandarts of als u een tandheelkundige operatie of tandextractie zal ondergaan, vertel dan uw tandarts dat u Alendroninezuur CF 70 mg gebruikt.

Er kan irritatie, ontsteking of zweervorming aan de slokdarm (de buis die uw mond met de maag verbindt) optreden, vaak met de verschijnselen pijn op de borst, zuurbranden of moeilijk of pijnlijk slikken, vooral als patiënten geen vol glas water drinken en/of als ze minder dan 30 minuten na het innemen van AlendroninezuurCF 70 mg gaan liggen. Deze bijwerkingen kunnen erger worden als patiënten na het optreden van deze verschijnselen AlendroninezuurCF 70 mg blijven gebruiken.

Deze tabletten kunnen de calcium- en fosfaatconcentraties in het bloed beïnvloeden. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u Alendroninezuur CF 70 mg gebruikt als er bij u een bloedtest wordt gedaan.

Kinderen en adolescenten:

Alendroninezuur CF 70 mg mag niet aan kinderen en adolescenten worden gegeven.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Alendroninezuur CF 70 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Vertel het uw arts als u corticosteroïden gebruikt (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van ontstekingen). Het is mogelijk dat u enkele onderzoeken (bijvoorbeeld een tandheelkundig onderzoek) moet ondergaan voor u kunt beginnen met het gebruik van Alendroninezuur CF 70 mg.

Het kan zijn dat u last krijgt van maagirritaties als u tegelijk met Alendroninezuur CF 70 mg pijnstillers (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, ibuprofen) inneemt.

De kans is groot dat de volgende geneesmiddelen invloed hebben op de opname van Alendroninezuur CF 70 mg wanneer ze tegelijk hiermee worden ingenomen:

  • calciumsupplementen
  • antaciden (geneesmiddelen tegen brandend maagzuur)
  • sommige geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen

Om deze reden moet u na de inname van Alendroninezuur CF 70 mg minstens 30 minuten wachten voordat u een ander geneesmiddel inneemt (zie ook punt 3 "Hoe gebruikt u dit middel?”).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De inname van Alendroninezuur CF 70 mg in combinatie met eten en drinken (inclusief mineraalwater) zorgt er waarschijnlijk voor dat het geneesmiddel minder werkzaam is. Het is dan ook belangrijk dat u de adviezen bij punt 3 “Hoe gebruikt u dit middel?” opvolgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap

U mag Alendroninezuur CF 70 mg niet gebruiken als u zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent.

Borstvoeding

U mag Alendroninezuur CF 70 mg niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Alendroninezuur CF 70 mg kan bijwerkingen (waaronder wazig zien, duizeligheid en hevige bot-, spier- of gewrichtspijn) veroorzaken die van invloed kunnen zijn op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te gebruiken. Reacties op Alendroninezuur CF 70 mg kunnen per persoon verschillen (zie punt 4 “Mogelijke bijwerkingen”).

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Alendroninezuur CF 70 mg, tabletten bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers (bijvoorbeeld lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering voor Alendroninezuur CF 70 mg is één tablet per week (kies altijd dezelfde dag van de week).

Het is erg belangrijk dat u onderstaande instructies nauwkeurig opvolgt zodat u de meeste baat heeft van uw geneesmiddel en problemen met uw slokdarm vermijdt.

  1. Slik Alendroninezuur CF 70 mg in zijn geheel door nadat u bent opgestaan, maar voordat u voedsel, drinken of andere geneesmiddelen inneemt. Neem de tablet in met een vol glas leidingwater (GEEN mineraalwater; minstens 200 ml).
  • Neem de tablet NIET in met (koolzuurhoudend) mineraalwater.
  • Neem de tablet NIET in met koffie of thee.
  • Neem de tablet NIET in met sap of melk.
  • Kauw of verpulver de tablet NIET en laat deze NIET in uw mond oplossen.
  • Ga na de inname van de tablet NIET liggen, maar blijf minstens 30 minuten rechtop zitten, staan of lopen. Ga NIET liggen voordat u de eerste keer iets heeft gegeten die dag.
  • Wacht na de inname van Alendroninezuur CF 70 mg minstens 30 minuten voordat u voor het eerst eet, drinkt of andere geneesmiddelen neemt die dag. Dit geldt ook voor antaciden, calciumsupplementen en vitaminen. Alendroninezuur CF 70 mg werkt alleen als het op een lege maag wordt ingenomen.
  • Neem Alendroninezuur CF 70 mg NIET voor het slapengaan of voor het opstaan in.
  • Wanneer u moeite of pijn krijgt bij het slikken, pijn op de borst of brandend maagzuur krijgt of het brandend maagzuur wordt erger, stop dan met het nemen van Alendroninezuur CF 70 mg en neem contact op met uw arts.
  • Het is belangrijk dat u Alendroninezuur CF 70 mg blijft gebruiken zolang uw arts het geneesmiddel voorschrijft. Alendroninezuur CF 70 mg werkt alleen als behandeling tegen botontkalking zolang u de tabletten blijft innemen.
  • Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

    Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk om de tabletten onwerkzaam te maken en neem meteen contact op met uw arts. Wek geen braken op en ga niet liggen.

    Symptomen van een overdosis alendroninezuur zijn onder andere:

    • lage calciumconcentratie in het bloed met symptomen zoals gevoelloosheid van de huid of een brandend, prikkend, jeukend of tintelend gevoel van de huid (paresthesie), of onvrijwillig samentrekken van spieren
    • lage fosfaatconcentratie in het bloed met symptomen zoals spierzwakte
    • een maag die van streek is en brandend maagzuur
    • ontsteking van de slokdarm of de bekledende laag van de maag en zweren.
    Bent u vergeten dit middel in te nemen?

    Als u een dosis vergeet, neem dan gewoon de volgende ochtend een tablet in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in. Hervat op de gekozen dag het oorspronkelijke schema van één tablet per week. Neem bij twijfel contact op met uw arts.

    Als u stopt met het innemen van dit middel

    Raadpleeg altijd uw arts als u wilt stoppen met het gebruik van Alendroninezuur CF 70 mg of als u het

    voorgeschreven doseringsschema wilt wijzigen. Onderbreek of beëindig de behandeling met Alendroninezuur CF 70 mg niet zonder uw arts te raadplegen.

    Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

    Mogelijke bijwerkingen?

    Zoals elk geneesmiddel kan Alendroninezuur CF 70 mg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

    Wanneer u een van onderstaande symptomen krijgt, dient u direct te stoppen met het innemen van Alendroninezuur CF 70 mg en meteen naar uw arts te gaan.

    • symptomen van een ernstige allergische reactie (angio-oedeem; komt zelden voor) zoals
      • een gezwollen gezicht, tong of keel en/of
      • problemen met slikken en ademhalen en/of
      • galbulten
    • ernstige huidreacties (zeer zeldzaam) zoals uitslag, blaarvorming en andere effecten op de huid, ogen, mond of geslachtsorganen, jeuk of hoge koorts (symptomen van huidreacties die het ‘syndroom van Stevens-Johnson’ of ‘toxische epidermale necrolyse’ worden genoemd)
    • pijn op de borst, voor het eerst brandend maagzuur of verergering daarvan, moeite met of pijn bij het slikken (dit kan een uiting zijn van irritatie, ontsteking of zweren van de slokdarm; komt vaak voor). Als u deze symptomen negeert en doorgaat met het innemen van de tabletten, is de kans groot dat deze reacties van de slokdarm erger worden.

    De onderstaande frequenties worden gebruikt bij de beoordeling van bijwerkingen:

    Zeer vaak: treft meer dan 1 op de 10 gebruikers
    Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
    Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
    Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
    Zeer zelden: treft minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
    Onbekend: De frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare
      gegevens.
    Zeer vaak:

    bot-, spier- en/of gewrichtspijn die soms ernstig kan zijn

    Vaak:
    • hoofdpijn
    • duizeligheid
    • buikpijn, onprettig gevoel in de maag of boeren na het eten, verstopping, vol of opgeblazen gevoel in de maag, diarree, winderigheid
    • haaruitval
    • jeuk
    • gewrichtszwelling
    • vermoeidheid
    • zwelling van de handen of benen
    Soms:

    misselijkheid, braken

    • irritatie of ontsteking van de slokdarm of maag, beschadiging van de bekledende laag van de slokdarm (oesofageale erosie)
    • zwarte of teerachtige ontlasting
    • uitslag, roodheid van de huid
    • veranderde smaak
    • oogontsteking met wazig zien, pijn of roodheid in het oog
    • voorbijgaande griepachtige verschijnselen, zoals pijn in de spieren, algemeen onwel gevoel en soms met koorts, meestal aan het begin van de behandeling
    Zelden:
    • vernauwing van de slokdarm
    • zweren in de mond of keel als er op de tabletten is gekauwd of gezogen
    • zweren in de maag of darm (soms ernstig of met bloedingen)
    • uitslag die verergert door zonlicht
    • symptomen van lage calciumconcentraties in het bloed waaronder spierkramp of spasmen en/of een tintelend gevoel in de vingers of rondom de mond
    • pijn in de mond en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, gevoelloosheid of zwaar gevoel in de kaak, of loszittende tand of kies. Dit kan wijzen op beschadiging van het kaakbot (osteonecrose), wat over het algemeen gepaard gaat met infectie en tragere genezing, vaak na het trekken van een tand of kies. Als dit bij u optreedt, neem dan contact op met uw arts en tandarts
    • in zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke botbreuk van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies. Dit kan een vroege aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk van het dijbeen

    Als deze of andere ongewone verschijnselen bij u optreden, meld dat dan direct aan uw arts of apotheker.

    Noteer wat u ervaart, wanneer het begong en hoe lang het duurde.

    Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

    Hoe bewaart u dit middel?

    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

    Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

    Bewaar Alendroninezuur CF 70 mg beneden 25 °C. Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking om de tabletten te beschermen tegen vocht.

    Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

    Anvullende Informatie

    Welke stoffen zitten er in dit middel?

    De werkzame stof in dit middel is natriumalendronaat trihydraat. Elk tablet bevat 70 mg alendroninezuur in de vorm van natriumalendronaat trihydraat.

    De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.

    Hoe ziet Alendroninezuur CF 70 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

    Alendroninezuur CF 70 mg zijn witte tot gebroken witte, ovale tabletten met de inscriptie “AN 70” aan één zijde en het logo van Arrow (een logo in de vorm van een pijl) op de andere zijde.

    De tabletten zitten verpakt in drievoudige blisterverpakkingen (PVC/PE/PVDC/AL) met 2, 4, 8, 12, 24 of 40 tabletten.

    Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

    Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

    Vergunninghouder

    Centrafarm B.V.

    Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland

    Fabrikant

    Centrafarm Services B.V.

    Nieuwe Donk 9

    4879 AC Etten-Leur

    Nederland

    Arrow Pharm (Malta) Limited

    HF 62, Hal Far Industrial Estate

    Birzebbugia BBG3000

    Malta

    STADA Arzneimittel AG

    Stadastr. 2-18

    61118 Bad Vilbel

    Duitsland

    STADA Arzneimittel Ges.m.b.H

    Muthgasse 36/2

    1190 Wenen

    Oostenrijk

    STADApharm GmbH

    Stadastr. 2-18

    61118 Bad Vilbel

    Duitsland

    Lab.Medicamentos Internacionales (Medinsa)

    La Solana, 26

    Torrejon de Ardoz (Madrid)

    Spanje

    Sanico N.V.

    Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK