Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft last van een bepaalde ziekte, waarbij u last heeft van erg zwakke en vermoeide spieren (myasthenia gravis)
- U heeft ernstige problemen met de ademhaling, last van uw longen en benauwdheid (bijvoorbeeld chronische bronchitis of longemfyseem).
| Alprazolam Aurobindo 0,25 en 0,5 mg, tabletten | RVG 117982, 117984 | ||
| Module 1 Administrative information and prescribing information | |||
| 1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr.2204 | Pag. 2 van 9 | |
- U heeft het ‘slaap-apnoesyndroom’ (een verstoring van de ademhaling tijdens de nachtrust, waarbij uw ademhaling onregelmatig is, en zelfs korte tijd kan stoppen).
- U heeft ernstige leverproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Als u merkt dat het effect van dit middel afneemt na enkele weken (tolerantie)
- Als u bezorgd bent over de lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid die veroorzaakt kan worden door dit middel. Als u niet wilt stoppen met de behandeling, kunt u mentaal afhankelijk zijn voor dit middel. Als er fysieke afhankelijkheid is gaat het stoppen van de behandeling met dit middel gepaard met ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3, Als u stopt met Alprazolam Aurobindo). Het gevaar voor afhankelijkheid is groter naarmate de dosis hoger en de duur van de behandeling langer is, bij patiënten met een verleden van alcohol- of drugsmisbruik, of wanneer meerdere benzodiazepinen worden gecombineerd. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk zijn.
- Als dit middel wordt gebruikt bij ouderen, vanwege het risico van sufheid en slaperigheid (sedatie) en/ of spierzwakte
- Als u in het verleden verslaafd bent geweest aan alcohol en/of drugs
- Als u geheugenstoornissen heeft gehad. Geheugenverlies komt meestal verscheidene uren nadat dit middel is ingenomen voor. Om het risico te verminderen, zorg ervoor dat u 7-8 uur na inname van dit middel ononderbroken kunt slapen.
- Als u onverwachte reacties krijgt zoals bijvoorbeeld rusteloosheid, opwinding, onrust (agitatie), prikkelbaarheid, agressief gedrag, waanvoorstellingen, woede-aanvallen, nachtmerries, zien/horen/voelen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verlies van contact met de realiteit (psychoses), onaangepast gedrag, plotseling optredende verwarring (delirium) en andere gedragsstoornissen. Deze onverwachte reacties komen vaker voor bij kinderen en oudere patiënten.
- Als u een chronische longziekte heeft
- Als u gelijktijdig alcohol en kalmerende middelen gebruikt
- Als u een ernstige depressie heeft (risico op zelfmoord)
- Als er nier- of leverfunctiestoornissen bij u zijn vastgesteld
- Als er een psychiatrische aandoening bij u is vastgesteld
- Als u een bepaald type glaucoom (verhoogde oogdruk) heeft
Wanneer u een operatie moet ondergaan
Vertel uw arts dat u behandeld wordt met dit middel.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Alprazolam wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Alprazolam Aurobindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, aangezien het effect van alprazolam door andere middelen kan worden versterkt bij gelijktijdige inname.
Sommige middelen kunnen bijwerkingen veroorzaken als zij gelijktijdig met alprazolam worden ingenomen. Als u gelijktijdige bepaalde andere geneesmiddelen inneemt, kan dit het effect van de
| Alprazolam Aurobindo 0,25 en 0,5 mg, tabletten | RVG 117982, 117984 | ||
| Module 1 Administrative information and prescribing information | |||
| 1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr.2204 | Pag. 3 van 9 | |
behandeling met dit middel beïnvloeden. In dat geval kan de arts u een ander middel voorschrijven of de dosering aanpassen.
Geneesmiddelen,die het kalmerend effect van alprazolam verhogen:
- slaappillen en kalmeringsmiddelen
- antipsychotica en antidepressiva
- anti-epileptica
- anesthetica (geneesmiddelen gebruikt bij narcose of plaatselijke verdoving)
- sterke pijnstillers die werken door middel van het centrale zenuwstelsel
- bepaalde middelen tegen allergie (sederende antihistaminica)
Geneesmiddelen die het effect van alprazolam verhogen, omdat zij de stofwisseling (het metabolisme) in de lever verminderen:
- nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine, sertraline (geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige depressie)
- cimetidine (gebruikt voor de behandeling van maagproblemen)
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV
- dextropropoxyfeen
- via de mond ingenomen (orale) anticonceptiva (middel om een zwangerschap te voorkomen)
- diltiazem (geneesmiddel voor de bloeddruk en het hart)
- bepaalde antibiotica (zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine en troleandomycine) en
bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (bijvoorbeeld itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol)
Geneesmiddelen die het effect van alprazolam verminderen, omdat zij de stofwisseling (het metabolisme) in de lever verhogen:
- carbamazepine en fenytoïne (anti-epileptica, die ook worden gebruikt voor andere behandelingen)
- sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenmiddel)
- rifampicine (anti-tuberculose middel)
Alprazolam kan het effect van de volgende geneesmiddelen te verhogen:
- digoxine (geneesmiddel voor het hart)
- spierverslappers
- imipramine en desipramine (geneesmiddelen tegen ernstige depressie)
- clozapine (psychose geneesmiddelen). Er is een verhoogd risico van ademhalings- (respiratoire) en /
of hartstilstand.
Alcohol versterkt het kalmerend effect van alprazolam.
Gelijktijdig gebruik van Alprazolam Aurobindo met opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en bepaalde geneesmiddelen tegen hoest) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Gelijktijdig gebruik dient daarom alleen te worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.
Als uw arts echter Alprazolam Aurobindo samen met opioïden voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.
Vertel uw arts over alle opioïde geneesmiddelen die u gebruikt en volg de dosisaanbeveling van uw arts. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden op de hoogte te stellen van de symptomen en symptomen die hierboven zijn vermeld. Neem contact op met uw arts wanneer u symptomen ervaart.
| Alprazolam Aurobindo 0,25 en 0,5 mg, tabletten | RVG 117982, 117984 | ||
| Module 1 Administrative information and prescribing information | |||
| 1.3.1 Bijsluiter | Rev.nr.2204 | Pag. 4 van 9 | |
De volgende keer dat u uw arts bezoekt, vergeet dan niet te vertellen dat u dit middel neemt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Neem de tablet in met een glas water of een andere vloeistof.
Alcohol
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van dit middel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de arts het absoluut noodzakelijk vindt voor de behandeling van de moeder.
Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar van het gebruik van alprazolam bij zwangere vrouwen. Gebruik dit middel niet als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, tenzij uw arts het strikt noodzakelijk vindt. Waarnemingen bij de mens hebben aangetoond dat de stof alprazolam schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind (verhoogd risico op misvormingen (schisis)). Als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, neem dan contact op met uw arts over de mogelijkheid om de behandeling the stoppen. Als u dit middel neemt tot aan de geboorte van uw kind, vertel dit aan uw arts, want uw pasgeboren kind kan ontwenningsverschijnselen krijgen na de geboorte. Het gebruik van een hoge dosis in de late zwangerschap of tijdens de bevalling kan bij de pasgeborene een verlaagde lichaamstemperatuur veroorzaken, leiden tot een trage en/of oppervlakkige ademhaling, verminderde spierkracht en slechte voeding (floppy baby syndroom).
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik dit middel.Er bestaat de kans dat het effect heeft op de baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vanwege de versuffende (sedatieve), spierontspannende en slaperigheid-opwekkende effect kan alprazolam de prestaties in het verkeer verminderen evenals andere taken die speciale oplettendheid vereisen, vooral aan het begin van de behandeling en bij onvoldoende slaap. Om deze reden, mag u niet rijden of machines bedienen gedurende de behandeling met dit middel.
Alprazolam Aurobindo bevat lactose en zonnegeel FCF (E110) (alleen voor de 0.5 mg)
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat de kleurstof zonnegeel FCF (E110) (alleen voor de 0,5 mg).
Zonnegeel FCF (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
Alprazolam Aurobindo bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
