rvg 21819_20_21 PIL 1018.21v.JKren
GERENVOOIEERDE VERSIE
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 10 oktober 2018
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 2
|
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u ernstige problemen met uw lever heeft.
-
Als u lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.
-
Als u lijdt aan tijdelijke ademstilstand tijdens het slapen (slaap apneu).
-
Als u lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
als u lijdt aan psychoses (een ernstige geestesziekte waarbij de controle over uw gedrag en handelen verstoord is). Alprazolam is dan niet geschikt
-
als u lijdt aan een ernstige depressie, omdat Alprazolam soms een overdreven opgewektheid (manie) of een verhoging in zelfmoordneigingen kan veroorzaken
-
als u problemen met uw longen heeft
-
als u lever- of nierproblemen heeft
-
als u in het verleden problemen heeft gehad met alcohol- en/of drugsmisbruik, is het gevaar op afhankelijkheid van alprazolam groter
Benzodiazepinen en gerelateerde producten moeten voorzichtig worden gebruikt bij ouderen vanwege het risico op verdoving en/of spierzwakte wat ervoor kan zorgen dat men valt. Dit brengt vaak ernstige consequenties met zich mee.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Alprazolam is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Belangrijke informatie als u alprazolam inneemt
-
Alprazolam mag niet op zichzelf ingenomen worden om depressie en angst geassocieerd met depressie te behandelen.
-
Bij het innemen van dit geneesmiddel is er een risico op afhankelijkheid (de behoefte om het geneesmiddel te blijven gebruiken). Het risico vergroot met de dosis en duur van de behandeling. Uw arts zou uw dosis moeten verlagen gedurende een aantal weken.
-
De werking van de tabletten kan minder worden naarmate u het een aantal weken gebruikt (zie rubriek 3, Hoe neemt u dit middel in?).
-
Als u stopt met de behandeling kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen (zie rubriek 3, Als u stopt met het innemen van dit middel). Daarom zou de duur van de behandeling zo kort mogelijk moeten zijn.
-
Gedragseffecten kunnen voorkomen gedurende de alprazolam behandeling (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen), zoals rusteloosheid, opwinding/onrust (agitatie), prikkelbaarheid, woede- uitbarstingen, nachtmerries, toegenomen slapeloosheid, het zien van dingen die niet bestaan (hallucinaties), ernstige geestesziekte waarbij de controle over uw gedrag en handelingen verstoord is (psychose) en ongepast gedrag en andere gedragsaandoeningen. Deze tegenstrijdige reacties
rvg 21819_20_21 PIL 1018.21v.JKren
GERENVOOIEERDE VERSIE
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 10 oktober 2018
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
komen vaker voor bij kinderen en oudere patiënten. Vertel uw arts als u zulke symptomen opmerkt, omdat de behandeling misschien gestopt moet worden.
-
U kunt geheugenverlies ervaren (amnesie). Dit kan enkele uren nadat u de tablet heeft ingenomen voorkomen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
-
Indien u lijdt aan een chronische benauwdheid op de borst, dient u erop alert te zijn dat alprazolam dit kan verergeren.
-
Indien u een bepaalde vorm van plotseling verhoogde druk in het oog (nauwekamerhoekglaucoom) heeft of als u een risico loopt om dit te krijgen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Alprazolam PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dit dan uw arts of apotheker.
-
Middelen die angst en onrust verminderen (anxiolytica) / kalmerende middelen (sedativa) zoals lorazepam of buspiron
-
Slaapmiddelen (hypnotica) zoals temazepam of zopiclon
-
Middelen tegen epilepsie (anti-epileptica) zoals fenytoïne, fenobarbital of carbamazepine
-
Middelen tegen depressie (antidepressiva) zoals amitriptyline, fluvoxamine, fluoxetine, nefazodon, sertraline, imipramine of desipramine
-
Middelen tegen psychose (antipsychotica), zoals chloorpromazine of haloperidol
-
Middelen tegen allergische reacties (antihistaminica met een sederend effect) zoals chloorfenamine of promethazine
-
Middelen tegen schimmelinfecties (antifungale middelen) zoals ketoconazol of itraconazol
-
Sterke pijnstillers zoals codeïne, co-proxamol of dextropropoxyfeen
-
Middelen tegen bepaalde bacteriële infecties (bepaalde antibiotica) zoals erythromycine of troleandomycine
-
Spierverslappers zoals dantroleen, baclofen, tizanidine
-
Orale anticonceptie (‘de pil’)
-
Cimetidine (gebruik bij maagzweren)
-
Digoxine (gebruik bij de behandeling van aritmieën en hartfalen)
-
Diltiazem (gebruik bij angina en hoge bloeddruk)
-
Middelen tegen hiv (proteaseremmers) zoals ritonavir of andere gelijkende geneesmiddelen
-
Narcosemiddel (anesthetica) – als u wordt geopereerd vertel dan voor de operatie aan uw arts of tandarts dat u alprazolam inneemt
-
St. Janskruid (kruidenmiddel wat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie)
-
Rifampicine (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Gelijktijdige gebruik van Alprazolam PCH met opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige geneesmiddelen tegen hoest) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen, coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag Alprazolam PCH alleen gebruikt worden met opioïden wanneer andere behandelingen niet mogelijk zijn.
rvg 21819_20_21 PIL 1018.21v.JKren
GERENVOOIEERDE VERSIE
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 10 oktober 2018
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Wanneer uw arts toch besluit om Alprazolam PCH gelijktijdig met opioïden voor te schrijven, dan dient de dosering en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.
Vertel uw arts welke opioïden u allemaal gebruikt en volg nauwgezet de door uw arts aanbevolen dosering. Het wordt aangeraden om uw vrienden en familie op de hoogte te brengen van de bovengenoemde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts zodra u dergelijke symptomen ervaart.
Waarop moet u letten met alcohol?
Drink GEEN alcohol gelijktijdig met het gebruik van deze tabletten. Dit kan de kalmerende werking van dit geneesmiddel versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Over het gebruik van Alprazolam PCH tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens. Neem Alprazolam PCH niet in als u zwanger bent of zwanger wilt worden tenzij het volgens uw arts strikt noodzakelijk is. Uit observaties bij de mens is gebleken dat de stof schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Als uw arts beslist dat u dit geneesmiddel moet gebruiken gedurende de laatste maanden van de zwangerschap of tijdens de bevalling kan het zijn dat uw pasgeboren kind een lage lichaamstemperatuur heeft, slap is en ademhalingsmoeilijkheden heeft. Als dit geneesmiddel regelmatig wordt ingenomen tijdens de laatste maanden van de zwangerschap kan uw kind ontwenningsverschijnselen krijgen.
Borstvoeding
Gebruik tijdens de borstvoeding dit geneesmiddel NIET. Alprazolam gaat met kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De inname van dit geneesmiddel kan uw concentratievermogen verminderen, u kunt zich vergeetachtig, suf, onstabiel voelen en het heeft invloed op uw coördinatie. Deze bijwerkingen kunnen versterkt worden als u niet voldoende heeft geslapen. Als u deze symptomen ervaart, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines.
Alprazolam PCH bevat lactose, natriumbenzoaat en natrium
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat 0,12 mg natriumbenzoaat per tablet. Natriumbenzoaat kan geelzucht (gele
rvg 21819_20_21 PIL 1018.21v.JKren
GERENVOOIEERDE VERSIE
ALPRAZOLAM 0,25-0,5-1 PCH tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 10 oktober 2018
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 5
|
verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.