Welke stoffen zitten er in dit middel?
Sandoz B.V.
|
Page 9/10
|
Alprazolam Sandoz tablet 0,25_0,5_1,0 mg, tabletten
|
1313 v13
|
RVG 27941-2-3
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
Augustus 2020
|
|
|
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumdocusaat, natriumbenzoaat, gepregelatineerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, lactose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, erytrosine aluminiumlak (E127) (alleen de 0,5 mg), indigokarmijn aluminiumlak (E132) (alleen de 1 mg).
Hoe ziet Alprazolam Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
0,25 mg tabletten
Witte, langwerpige tablet met een breukstreep en de opdruk “APZM 0,25”
0,5 mg tabletten
Roze, langwerpige tablet met een breukstreep en de opdruk “APZM 0,5”
1,0 mg tabletten
Lichtblauwe, langwerpige tablet met een breukstreep en de opdruk “APZM 1”
De tabletten zijn verpakt in aluminium/PVC-blisterverpakkingen in een kartonnen doos.
Verpakkingsgrootten: 20, 30, 40, 50, 60 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D
9220 Lendava Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
Alprazolam Sandoz tablet 0,25 mg, tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 27941 Alprazolam Sandoz tablet 0,5 mg, tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 27942 Alprazolam Sandoz tablet 1,0 mg, tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 27943
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Alprazolam Sandoz tablet 0,25 mg
België: Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletten Finland: Gealpra 0.25 tabletit
Italië: Alprazolam Hexal AG 0.25 mg compresse
Sandoz B.V.
|
Page 10/10
|
Alprazolam Sandoz tablet 0,25_0,5_1,0 mg, tabletten
|
1313 v13
|
RVG 27941-2-3
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
Augustus 2020
|
|
|
Nederland: Alprazolam Sandoz tablet 0,25 mg, tabletten
Portugal: Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz tablet 0,5 mg
België: Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletten
Finland: Gealpra 0.5 tabletit
Italië: Alprazolam Hexal AG 0.5 mg compresse
Nederland: Alprazolam Sandoz tablet 0,5 mg, tabletten
Portugal: Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimidos
Alprazolam Sandoz tablet 1 mg
België: Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten
Finland: Gealpra 1 tabletit
Italië: Alprazolam Hexal AG 1 mg compresse
Nederland: Alprazolam Sandoz tablet 1 mg, tabletten
Portugal: Alprazolam Sandoz 1 mg comprimidos
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2020.