De werkzame stof in dit middel is candesartan cilexetil. De tabletten bevatten 4 mg, 8 mg, 16 mg of 32 mg candesartan cilexetil.
De andere stoffen in dit middel zijn: calciumcarmellose, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel en macrogol. De 8 mg, 16 mg en 32 mg tabletten bevatten ook ijzeroxide (E172).
De 4 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met een breukgleuf en de markering A/CF op de ene kant en 004 op de andere kant.
De 8 mg tabletten zijn licht roze, ronde tabletten met een breukgleuf en de markering A/CG op de ene kant en 008 op de andere kant.
De 16 mg tabletten zijn roze, ronde tabletten met een breukgleuf en de markering A/CH op de ene kant en 016 op de andere kant.
De 32 mg tabletten zijn roze, ronde tabletten met een breukgleuf en de markering A/CL op de ene kant en 032 op de andere kant.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld, door ze te breken langs de breukgleuf.
De tabletten zijn verkrijgbaar in een plastic fles die 100 of 250 tabletten bevat of in een doordrukstrip van 7, 14, 15, 15x1, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 98, 100 of 300 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE, Zoetermeer, Tel 079 3632222.
Fabrikanten:
- AstraZeneca AB, AstraZeneca Sweden, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Zweden.
- Biofabri, S.L., C/ A Relva, s/n, 36400 O Porriño, Pontevedra, Spanje.
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Duitsland.
- AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Verenigd Koninkrijk.
- Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Duitsland.
- AndersonBrecon (UK) Limited, Forest Road Hay-on Wye, Hereford, Herefordshire, HR3 5EH, Verenigd Koninkrijk.
- AndersonBrecon (UK) Limited, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Herefored, Herefordshire, HR3 5PG, Verenigd Koninkrijk.
- AstraZeneca, Parc Industrial Pompelle, Chemin de Vrilly, BP 1050, 51689 Reims Cedex 2, Frankrijk
In het register ingeschreven onder:
Atacand 4 is ingeschreven onder RVG 21704.
Atacand 8 is ingeschreven onder RVG 21705.
Atacand 16 is ingeschreven onder RVG 21706.
Atacand 32 is ingeschreven onder RVG 30755.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Lidstaat | Naam |
Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, | Atacand |
Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, | |
Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, | |
Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, | |
Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, | |
Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, | |
Verenigd Koninkrijk | |
Italië | Ratacand |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2012.