Wat bevat de injectieflacon Docetaxel Teva concentraat
- Het actieve bestanddeel is docetaxel. Elke injectieflacon Docetaxel Teva concentraat bevat 80 mg docetaxel. Elke ml concentraat bevat 27,73 mg docetaxel.
- De andere bestanddelen zijn polysorbaat 80 en 25,1% (g/g) watervrij ethanol.
Wat bevat de injectieflacon oplosmiddel
Water voor injecties.
Hoe ziet Docetaxel Teva eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Docetaxel Teva concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, visceuze, geel tot bruingele oplossing.
Elke verpakking bevat:
eén 15 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 2,88 ml concentraat en eén 15 ml heldere glazen injectieflacon met een trekdop, met 5,12 ml oplosmiddel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht Nederland
Fabrikant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82
H-2100 Gödöllő
Hongarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polen
Teva Czech Industries s.r.o
Ostravská 29
Č.p. 305
747 70 Opava-Komárov
Tsjechië
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG |
Tel/Tél: +32 3 820 73 73 | Tél: +32 3 820 73 73 |
България | Magyarország |
Тева Фармасютикълс България ЕООД | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
Teл: +359 2 489 95 82 | Tel.: +36 1 288 64 00 |
Česká republika | Malta |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Drugssales Ltd |
Tel: +420 251 007 111 | Τel: +356 21 419 070/1/2 |
Danmark | Nederland |
Teva Denmark A/S | Teva Nederland B.V. |
Tlf: +45 44 98 55 11 | Tel: +31 800 0228400 |
Deutschland | Norge |
Teva GmbH | Teva Norway AS |
Tel: +49 731 402 08 | Tlf: +47 66 77 55 90 |
Eesti | Österreich |
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
Eesti filiaal | Tel: +43 1 97007 0 |
Tel: +372 661 0801 | |
Ελλάδα | Polska |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel.: +48 22 345 93 00 |
España | Portugal |
Teva Pharma, S.L.U. | Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda |
Tél: +34 91 387 32 80 | Tel: +351 21 476 75 50 |
France | România |
Teva Santé | Teva Pharmaceuticals S.R.L |
Tél: +33 1 55 91 7800 | Tel: +40 21 230 65 24 |
Hrvatska | Slovenija |
Pliva Hrvatska d.o.o | Pliva Ljubljana d.o.o. |
Tel: + 385 1 37 20 000 | Tel: +386 1 58 90 390 |
Ireland | |
Teva Pharmaceuticals Ireland | |
Tel: +353 51 321 740 | |
Ísland | Slovenská republika |
ratiopharm Oy | Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
Sími: +358 20 180 5900 | Tel: +421 2 5726 7911 |
Italia | Suomi/Finland |
Teva Italia S.r.l. | ratiopharm Oy |
Tel: +39 0289179851 | Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος | Sverige |
Teva Ελλάς Α.Ε. | Teva Sweden AB |
Τηλ: +30 210 72 79 099 | Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvija | United Kingdom |
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā | Teva UK Limited |
Tel: +371 67 323 666 | Tel: +44 1977 628 500 |
Lietuva | |
UAB “Sicor Biotech” | |
Tel: +370 5 266 02 03 | |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in mm/jjjj.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
INSTRUCTIE VOOR DE BEREIDING VAN DOCETAXEL TEVA 80 mg CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
__________________________________________________________________________
Het is belangrijk dat u deze instructie volledig leest voordat u de Docetaxel Teva premix-oplossing of de Docetaxel Teva infusievloeistof bereidt.