Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U heeft een leverziekte.
- U heeft een ernstige nierziekte.
- U gebruikt een ander medicijn dat bekend is als monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) of u heeft dat de laatste 14 dagen gebruikt (zie ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).
- U gebruikt fluvoxamine, dat gebruikt wordt voor de behandeling van depressies. U gebruikt
ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden voor de behandeling van verschillendeinfecties. Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartkwaal heeft. Uw arts zal u vertellen of u dit medicijn kunt innemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Hieronder staan redenen genoemd waarom dit medicijn niet geschikt kan zijn voor u. Als één van deze redenen op u van toepassing is, moet u met uw arts praten voordat u dit medicijn gebruikt. Als u:
- medicijnen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie “Gebruikt u nog andere medicijnen?’)
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt
- een nierziekte heeft
- insulten (toevallen) heeft gehad
- een manie heeft gehad (Manie: u bent veel te vrolijk en heeft te veel energie. Dit hoort vaak bij een ziekte)
- een bipolaire stoornis heeft (een ziekte waarbij u soms heel somber bent. En soms bent u heel blij, bent u druk, doet u dingen zonder na te denken en denkt u dat u alles kunt)
- oogproblemen heeft zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog)
- in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad (u krijgt dan sneller blauwe plekken dan normaal), vooral als u zwanger bent (zie “Zwangerschap en borstvoeding”)
- kans hebt op te weinig natrium in uw bloed (bijvoorbeeld als u diuretica (plasmiddelen) gebruikt, in het bijzonder als u tot de ouderen behoort)
- op dit moment wordt behandeld met een ander medicijn dat leverschade kan veroorzaken
- andere medicijnen gebruikt die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)
Als u dit medicijn gebruikt, kunt u zich rusteloos voelen of kunt u moeite hebben met stil zitten. Als u hier last van krijgt, neem dan contact op met uw arts.
Suïcidale gedachten en het verergeren van depressie of angststoornis
Hoewel dit medicijn niet aangewezen is voor de behandeling van depressie wordt de werkzame stof (duloxetine) ook gebruikt als medicijn tegen depressie. Als u depressief bent en/of u heeft angststoornissen, dan kunt u soms gedachten hebben over het beschadigen van uzelf of over zelfdoding. Deze kunnen verergeren als u voor de eerste keer antidepressiva gebruikt, omdat het voor al deze medicijnen een tijd duurt voordat deze gaan werken. Meestal duurt het 2 weken maar soms langer voordat het medicijn gaat werken.
U zult eerder last krijgen van dit soort gedachten als u:
- eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of te beschadigen
- een jongvolwassene bent. Uit klinisch onderzoek is gebleken dat de kans op zelfmoordgedrag groter is bij volwassenen onder de 25 jaar met een psychiatrisch verleden die behandeld werden met antidepressiva
Als u gedachten heeft over zelfdoding of het beschadigen van uzelf, moet u contact opnemen met de arts of moet u meteen naar een ziekenhuis gaan.
Het kan helpen als u een familielid of een goede vriend vertelt dat u depressief bent of een angststoornis heeft. U kunt hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te vertellen als zij vinden dat uw depressie of uw angsten zich verergeren of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Medicijnen zoals Duloxetine Amarox (selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s)/ serotonine- norepinefrineheropnameremmer (SNRI's)) kunnen verschijnselen van seksuele afwijkingen veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze verschijnselen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn moet niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Ook moet u weten dat wanneer patiënten onder 18 jaar medicijnen uit deze groep innemen, ze een verhoogd risico hebben op bijwerkingen zoals poging tot zelfdoding, gedachten van zelfdoding en vijandigheid (vooral agressie, opstandig gedrag en woede)Daarnaast zijn de effecten op de lange termijn van dit medicijn op de groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling bij deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Duloxetine Amarox nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen waar u geen doktersrecept voor nodig heeft.
De werkzame stof in Duloxetine Amarox, duloxetine, wordt ook gebruikt in andere medicijnen voor andere aandoeningen:
diabetische neuropatische pijn (u heeft pijn omdat uw zenuwen beschadigd zijn door suikerziekte), depressie, angstgevoelens en stress urine incontinentie (u kunt uw plas niet ophouden als u bijvoorbeeld lacht, hoest of aan het sporten of tillen bent).
U mag Duloxetine Amarox niet tegelijk gebruiken met meer dan één van deze medicijnen. Overleg met uw arts als u al een medicijn gebruikt dat duloxetine bevat.
Uw arts moet beslissen of u Duloxetine Amarox samen met andere medicijnen kunt gebruiken. Begin of stop niet met het gebruik van andere medicijnen, inclusief medicijnen die zijn gekocht zonder doktersrecept en geneeskrachtige kruiden, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd.
Neem ook contact op met uw arts als u één van deze medicijnen gebruikt:
Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): U mag Duloxetine Amarox niet gebruiken als u een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer; medicijn tegen depressie) gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt. Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide (een antidepressivum) en linezolide (een antibioticum). Het gebruik van een MAO-remmer samen met een groot aantal medicijnen op doktersrecept, waaronder Duloxetine Amarox, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Nadat u bent gestopt met het gebruik van een MAO-remmer moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u Duloxetine Amarox mag gebruiken. Nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Amarox, moet u ook ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
Medicijnen die slaperigheid veroorzaken: Dit zijn bijvoorbeeld medicijnen voorgeschreven door uw arts zoals benzodiazepinen, krachtige pijnstillers, medicijnen tegen psychoses, fenobarbital (medicijn tegen epilepsie) en slaperig makende medicijnen tegen allergieën (sedatieve antihistaminica).
Medicijnen die de serotoninespiegel verhogen: Triptanen, tramadol, tryptofaan, SSRI's (zoals paroxetine en fluoxetine), SNRI’s (zoals venlafaxine) tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine, amitriptyline), pethidine, sint-janskruid en MAO-remmers (zoals moclobemide en linezolide). Deze medicijnen verhogen het risico van bijwerkingen; als u bij gebruik van één van deze medicijnen samen met Duloxetine Amarox ongebruikelijke verschijnselen krijgt, moet u contact opnemen met uw arts.
Bloedverdunners die u via de mond moet innemen (orale anticoagulantia) of medicijnen die voorkomen dat het bloed gaat klonteren (bloedplaatjesaggregatieremmers): Medicijnen die het bloed dunner maken of voorkómen dat het bloed klontert. Deze medicijnen zouden het risico op bloedingen kunnen verhogen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Dit medicijn kan met of zonder eten worden ingenomen. U moet oppassen met het drinken van alcohol als u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Vertel het uw arts als u zwanger geworden bent, of als u zwanger probeert te worden en u dit medicijn gebruikt. U mag dit medicijn alleen gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de mogelijke risico’s voor uw ongeboren kind met de arts heeft besproken.
- Zorg er voor dat uw verloskundige en/of arts weet dat u dit medicijn gebruikt. Als soortgelijke medicijnen (SSRI’s) tijdens de zwangerschap worden gebruikt, kunnen ze de kans verhogen op het ontstaan van blijvende pulmonale hypertensie (PPHN) bij baby’s. De baby zal dan sneller
ademhalen en blauwachtig worden. Deze verschijnselen ontstaan meestal binnen 24 uur na de
geboorte. Als dit bij uw baby gebeurt, moet u direct uw verloskundige en/of arts waarschuwen.
- Als u dit medicijn gebruikt tegen het einde van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben. Deze verschijnselen beginnen meestal bij de geboorte of binnen een paar dagen na de geboorte. Deze verschijnselen kunnen onder andere zijn: slappe spieren, beven, voortdurend bewegen, niet goed kunnen voeden, ademhalingsproblemen en toevallen. Als uw baby bij de geboorte een of meer van deze verschijnselen heeft of als u zich zorgen maakt over de gezondheid van uw baby, moet u contact opnemen met uw arts of verloskundige. Zij zullen u adviseren.
- Als u dit medicijn gebruikt tegen het einde van uw zwangerschap, is er een verhoogd risico dat u last krijgt van uitgebreide bloedingen uit uw vagina kort na de geboorte. Dit kan vooral ontstaan als u in het verleden last heeft gehad van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moeten ervan op de hoogte zijn dat u duloxetine gebruikt, zodat zij u kunnen adviseren.
- Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag dit medicijn niet gebruiken als u borstvoeding geeft. U kunt uw arts of apotheker om advies vragen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan u slaperig of duizelig maken. U mag pas autorijden, gereedschap gebruiken en machines bedienen als u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
Duloxetine Amarox bevat sucrose
Dit medicijn bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Duloxetine Amarox bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
