Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
Werkzame stof(fen)Escitalopram
Toelatingslandnl
VergunninghouderSandoz
ATC-codeN06AB10
Farmacologische groepenAntidepressiva

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Escitalopram behoort tot een groep antidepressiva, de zgn. selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s). Deze geneesmiddelen werken op het serotoninesysteem in de hersenen door het verhogen van de serotoninespiegel. Afwijkingen in het serotoninesysteem zijn een belangrijke factor in de ontwikkeling van depressie en aanverwante problemen.

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml bevat escitalopram en wordt gebruikt ter behandeling van depressie (ernstige depressieve stoornissen) en angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder agorafobie, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessief-compulsieve stoornis).

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch (overgevoelig) voor escitalopram of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • U gebruikt andere geneesmiddelen die behoren tot de groep MAO-remmers, waaronder selegiline (dat gebruikt wordt in de behandeling van de ziekte van Parkinson). moclobemide (gebruikt in de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).
  • Als u geboren bent met, of ooit een periode heeft gehad met, een abnormaal hartritme (gezien tijdens een ECG, een onderzoek om te evalueren hoe het hart functioneert)
  • Als u geneesmiddelen gebruikt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden , zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”?

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vertel uw arts als u andere aandoeningen of ziekten hebt, omdat uw arts hier mogelijk rekening mee moet houden. Vertel het uw arts met name:

  • Als u epilepsie hebt. De behandeling met Escitalopram Sandoz 20 mg/ml moet worden gestaakt als er toevallen optreden of als er sprake is van een toename van het aantal toevallen (zie tevens rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
  • Als u lijdt aan een gestoorde lever- of nierfunctie. Uw arts moet dan mogelijk uw dosis aanpassen.
  • Als u diabetes hebt. Behandeling met Escitalopram Sandoz 20 mg/ml kan de glykemische regulatie wijzigen. Insuline en/of orale hypoglykemische dosering moet mogelijk worden aangepast.
  • Als u een lage spiegel natrium in uw bloed heeft.
  • Als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken hebt.
  • Als u elektroconvulsietherapie ondergaat.
  • Als u een kransslagaderaandoening hebt. Als u last heeft, of heeft gehad, van hartproblemen of recent een hartaanval heeft gehad
  • Als u een lage hartslag bij rust heeft en/of u weet dat u een zouttekort heeft gevolg van langdurige, ernstige diarree en overgeven (ziek zijn) of het gebruik van diuretica (plasmiddelen).
  • Als u een snelle of onregelmatige hartslag ervaart, flauwvalt, een kortdurende bewusteloosheid ervaart of duizeligheid wanneer u opstaat; dit kan duiden op het niet normaal functioneren van uw hart.

Let op:

Sommige patienten met manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase terechtkomen. Dit wordt gekenmerkt door ongebruikelijke en snel wisselende ideeën, ongepaste vrolijkheid en extreme fysieke activiteit. Als u dit ervaart, raadpleeg dan uw ars.

Symptomen zoals rusteloosheid of moeite met stil zitten of staan kunnen ook voorkomen in de eerste weken van de behandeling. Vertel het uw arts direct als u deze symptomen ervaart.

Gedachten aan zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis:

Als u depressief bent en/of een angststoornis hebt kunt u soms gedachten hebben over uzelf letsel toebrengen of doden. Deze gedachten kunnen erger worden als u net begonnen bent met antidepressiva, omdat deze medicijnen allemaal tijd nodig hebben om te gaan werken, meestal zo'n twee weken of langer. U heeft een grotere kans op deze gedachten:

  • Als u al eerder gedachten had over zelfmoord of zelfbeschadiging.
  • Als u een jong volwassene bent. Informatie afkomstig uit klinische trials toonde een verhoogd risico voor suïcidaal gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar

met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.

Als u op een gegeven moment gedachten hebt over uzelf beschadigen of doden, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.

Het kan goed voor u zijn om een familielid of goede vriend te vertellen dat u depressief bent of een angststoornis hebt, en hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen het u te zeggen als zij van mening zijn dat uw depressie verergert, of als zij bezorgd zijn over veranderingen in uw gedrag.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar:

Escitalopram mag normaliter niet worden gebruikt door kinderen en adolescenten onder de 18 jaar. U dient eveneens te weten dat patiënten onder de 18 jaar een verhoogd risico hebben op bijwerkingen, zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, verzettend gedrag en woede) wanneer zij deze klasse medicijnen gebruiken. Uw arts kan Escitalopram Sandoz 20 mg/ml echter toch voorschrijven aan patiënten onder de 18 jaar omdat hij/zij ervan overtuigd is dat dit het beste is voor hen. Als uw arts Escitalopram Sandoz 20 mg/ml heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts.

U dient uw arts onmiddellijk te raadplegen indien een patiënt jonger dan 18 jaar die Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gebruikt een van de hierboven genoemde symptomen ontwikkelt of als hun symptomen verergeren. De langetermijn veiligheidsaspecten als groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml voor deze leeftijdsgroep zijn nog niet vastgesteld.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Informeer uw arts als u andere medicijnen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Vertel uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

  • "Niet-selectieve monoamine oxidase remmers (MAOIs)", die phenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine bevatten als werkzame stoffen. Als u een van deze medicijnen hebt gebruikt moet u 14 dagen wachten alvorens u begint met het innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml. Na beëindigen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml moet u 7 dagen wachten alvorens een van deze medicijnen te gaan gebruiken.
  • "Reversibele, selectieve MAO-A remmers", die moclobemide bevatten (ter behandeling van depressie).
  • "Irreversibele MAO-B remmers", die selegiline bevatten (in de behandeling van ziekte van Parkinson). Deze middelen verhogen het risico van bijwerkingen.
  • Het antibioticum linezolid
  • Lithium (gebruikt in de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en tryptofan.
  • Imipramine en desipramine (beide gebruikt in de behandeling van depressie).
  • Sumatriptan en soortgelijke middelen (als behandeling van migraine) en tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze middelen verhogen het risico van bijwerkingen.
  • Cimetidine en omeprazol (in de behandeling van maagzweren), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico van beroerte te verlagen). Deze kunnen verhoogde bloedspiegels van escitalopram veroorzaken.
  • St. Janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie.
  • Acetylsalicylzuur (aspirine) en niet-steroidale anti-ontstekingsmiddelen (geneesmiddelen tegen pijn en om het bloed te verdunnen, zogenaamde antistollingsmiddelen). Deze kunnen de bloedingstijd verlengen.
  • Warfarine, dipyridamol en fenprocoumon (medicijnen om het bloed te verdunnen, zogenaamde antistollingsmiddelen). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd van uw bloed controleren bij aanvang en staken van de behandeling met Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, om na te gaan of de dosis antistollingsmiddel nog steeds passend is.
  • Mefloquine (tegen malaria), bupropion (tegen depressie) en tramadol (tegen ernstige pijn) vanwege een mogelijk risico op een lagere drempel voor toevallen.
  • Neuroleptica (geneesmiddelen die gebruikt worden in de behandeling van schizofrenie, psychose) vanwege een mogelijk risico op verlaagde drempels voor toevallen, en antidepressiva.
  • Flecainide, propafenone en metoprolol (gebruikt bij hart- en vaatziekten), clomipramine en nortriptyline (antidepressiva) en risperidon, thioridazine en haloperidol (antipsychotica). De dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml moet mogelijk worden aangepast.

NEEM ESCITALOPRAMNIET in als u geneesmiddelen gebruikt tegen hartritmeproblemen of die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse IA en III antiarrythmica, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazine-derivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld sparfloxazine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine), antimalariamiddelen vooral halofantrine, bepaalde antihistaminica (astemizol en mizolastine). Heeft u nog andere vragen ihierover, neem dan contact op met uw arts.

Waarop moet u letten met eten,drinken en alcohol?

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 3 "Hoe neemt u dit middel in?" Zoals bij veel geneesmiddelen het geval is, wordt de combinatie van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml en alcohol niet aangeraden, hoewel niet te verwachten valt dat Escitalopram Sandoz 20 mg/ml een wisselwerking heeft met alcohol.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt. Neem Escitalopram Sandoz 20 mg/ml niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de risico's en voordelen hebben besproken. Verwacht wordt dat escitalopram uitgescheiden wordt in de moedermelk. Om die reden wordt borstvoeding tijdens de behandeling niet geadviseerd.

Als u Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gebruikt tijdens de laatste drie maanden van uw zwangerschap dient u zich er bewust van te zijn dat de volgende effecten in uw pasgeboren baby kunnen optreden: moeite met ademen, blauwige huid, stuipen, veranderingen van lichaamstemperatuur, voedingsproblemen, braken, lage bloedsuiker, stijve of slappe spieren, levendige reflexen, trillen, rusteloze benen, prikkelbaarheid, lethargie, voortdurend huilen en slaapproblemen. Als uw pasgeboren baby een van deze symptomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Vertel uw verloskundige en/of arts in ieder geval dat u Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, met name in de laatste drie manden van de zwangerschap, kunnen middelen zoals Escitalopram Sandoz 20 mg/ml het risico verhogen van een ernstige aandoening bij baby's, de zogenaamde persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene, waardoor de baby sneller

ademt en blauwig lijkt. Deze symptomen beginnen gewoonlijk in de eerste 24 uur na de geboorte. Als dit met uw baby gebeurt dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw verloskundige en/of arts.

Indien tijdens de zwangerschap Escitalopram Sandoz 20 mg/ml wordt gebruikt moet deze niet abrupt worden gestaakt.

Citalopram, een met escitalopram vergelijkbaar geneesmiddel, bleek in dierproeven de kwaliteit van het sperma te verminderen. Theoretisch zou dit middel de vruchtbaarheid kunnen beïnvloeden, maar tot op heden is er bij de mens geen effect op de vruchtbaarheid vastgesteld.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

U wordt geadviseerd geen auto te besturen of machines te bedienen totdat u weet welk effect Escitalopram Sandoz 20 mg/ml op u heeft.

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml bevat alcohol :

Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid van ethanol (alcohol|), minder dan 100 mg per dosis. Elke druppel bevat 4,7 mg ethanol.

Hoe wordt het gebruikt?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Tel het gewenste aantal druppels in uw drankje (water, sinasappelsap of appelsap) , roer het kort om en drink dan alles op.

Meng Escitalopram Sandoz 20 mg/ml niet met andere vloeistoffen en meng het niet met andere geneesmiddelen.

Volwassenen:

Depressie

De gebruikelijke dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Paniekstoornissen

De aanvangsdosis van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 5 mg (5 druppels) per dag gedurende eerste week voordat de dosis wordt verhoogd naar 10 mg (10 druppels) per dag. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Sociale angststoornis

De normaal aanbevolen dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. Uw arts kan de dosering verlagen naar 5 mg (5 druppels) per dag of deze verhogen naar maximaal 20 mg (20 druppels) per dag, afhankelijk van hoe u op het geneesmiddel reageert.

Gegeneraliseerde angststoornis

De normaal aanbevolen dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Obsessief-compulsieve stoornis

De normaal aanbevolen dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 10 mg (10 druppels) als eenmaal daagse dosis. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg (20 druppels) per dag.

Oudere patiënten (> 65 jaar)

De normaal aanbevolen dosering van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml is 5 mg (5 druppels) als eenmaal daagse dosis.De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10mg eenmaal daags.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Escitalopram Sandoz 20 mg/ml wordt normaliter niet gegeven aan kinderen en adolescenten. Voor verdere informatie raadpleegt u rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn".

Behandelingsduur

Het kan een aantal weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Ga door met het innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, zelfs al duurt het even voordat u enige verbetering in uw toestand merkt.

Verander de dosis van uw medicijn niet zonder eerste met uw arts te praten. Ga door met innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml zolang de arts u dat adviseert. Als u te snel met de behandeling stopt kunnen uw symptomen

terugkomen. Aanbevolen wordt de behandeling ten minste 6 maanden voort te zetten nadat u zich weer goed voelt.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer dan de voorgeschreven dosis van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak bestaan. Sommige van de verschijnselen van een overdosis kunnen zijn: duizeligheid, tremor, agitatie, convulsie, coma, misselijkheid, braken, veranderingen in hartritme, verlaagde bloeddruk en verandering van de lichaamsvloeistof/zout balans. Neem de doos van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml met u mee wanneer u naar de dokter of het ziekenhuis gaat.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeet, en u denkt eraan zodra u naar bed gaat, neem het dan direct in. Ga de volgende dag zoals gebruikelijk verder. Als u het pas 's nachts opmerkt, of de volgende dag, laat de vergeten dosis dan weg en ga door zoals u dat gewend bent.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml totdat uw arts u dit vertelt. Wanneer u uw behandelingskuur hebt voltooid, wordt over het algemeen geadviseerd de dosis Escitalopram Sandoz 20 mg/ml geleidelijk te verlagen over een periode van een aantal weken.

Wanneer u stopt met innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, vooral als dit abrupt gebeurt, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen. Deze komen vaak voor wanneer de behandeling met Escitalopram Sandoz 20 mg/ml wordt beëindigd. Het risico hierop is hoger wanneer Escitalopram Sandoz 20 mg/ml gedurende een langere periode of in hogere doseringen werd gebruikt of wanneer de dosis te snel wordt verlaagd. De meeste mensen vinden de symptomen licht en van voorbijgaande aard binnen twee weken. Bij sommige patiënten kunnen zij echter ernstig zijn of langer aanhouden (2-3 maanden of langer). Als u ernstige ontwenningsverschijnselen krijgt wanneer u stopt met innemen van Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, neem dan alstublieft contact op met uw arts. Hij of zij kan u vragen de tabletten weer te gaan innemen en de dosis langzamer af te bouwen.

Ontwenningsverschijnselen zijn onder andere: Duizeligheid (onzeker of uit evenwicht), speldenprikken, brandend gevoel en (minder vaak) sensatie van elektrische schok, ook in het hoofd, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, slapeloosheid), angst, hoofdpijn, misselijkheid, zweten (ook nachtzweten), rusteloosheid of agitatie, trillen, verwardheid desoriëntatie, emotionaliteit, prikkelbaarheid, diarree, stoornissen van het gezichtsvermogen, bonzende of snelle hartslag (hartkloppingen).

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen verdwijnen meestal na een paar weken behandeling. Denk er aan dat veel van de effecten ook symptomen kunnen zijn van uw ziekte en daarom beter zullen worden wanneer u zich beter gaat voelen.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt tijdens de behandeling:

Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):

  • Ongewone bloedingen, waaronder maagdarm bloedingen

Zelden (bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):

  • Als u zwelling van de huid, tong, lippen of het gezicht merkt of moeite hebt met ademhalen of slikken (allergische reactie) , neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
  • Als u hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en plotselinge samentrekkingen van uw spieren merkt kan dit wijzen op het zeldzame serotoninesyndroom. Als u dit ervaart, raadpleeg dan uw ars.

Als u de volgende bijwerkingen heeft dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of naar het ziekenhuis te gaan:

  • Moeite met plassen
  • Toevallen, zie tevens rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? "
  • Geel verkleuren van de huid en het oogwit zijn tekenen van leverfunctiestoornissen/hepatitis.
  • Snelle, onregelmatige hartslag en/of flauwvallen, wat kan duiden op een levensbedreigende aandoening, bekend als Torsade de Pointes.

Naast de bovenstaande werden tevens de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Misselijkheid (nausea)

Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):

  • Verstopte of loopneus (sinusitis)
  • Verminderde of toegenomen eetlust
  • Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, problemen met in slaap vallen, slaperigheid, duizeligheid, geeuwen, trillen, prikken van de huid.
  • Diarree, obstipatie, braken, droge mond
  • Meer zweten
  • Pijn in de spieren en gewrichten (artralgie en myalgie)
  • Seksuele stoornissen (vertraagde zaadlozing, erectieproblemen, verminderde zin in seks en vrouwen kunnen problemen ervaren met het bereiken van een orgasme)
  • Vermoeidheid, koorts
  • Gewichtstoename

Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):

  • Netelroos (urticaria), jeuk (pruritus), uitslag
  • Tandenknarsen, agitatie, nervositeit, paniekaanval, verwardheid
  • Gestoorde slaap, smaakstoornis, flauwvallen(syncope)
  • Vergrote pupillen (mydriasis) , problemen met zien, oorsuizen (tinnitus)
  • Haaruitval
  • Vaginale bloedingen
  • Gewichtsafname
  • Snelle hartslag
  • Zwellen van de armen of benen
  • Neusbloedingen

Zelden (bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):

  • Agressie, depersonalisatie, hallucinatie
  • Verlaagde hartslag

Sommige patienten meldden (frequentie onbekend):

  • Gedachten aan zichzelf letsel toebrengen of doden , zie tevens rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"
  • Verlaagde natriumspiegels in het bloed ( de symptomen zijn misselijkheid en onwel voelen met zwakke spieren of verwardheid)
  • Duizeligheid als u opstaat door lage bloeddruk (orthostatische hypotensie)
  • Afwijkende leverfunctietests (verhoogde hoeveelheid leverenzymen in uw bloed)
  • Bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen van de spieren)
  • Pijnlijke erecties (priapisme)
  • Bloedingsstoornissen waaronder huid- en slijmvliesbloedingen (ecchymose) en laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
  • Plotselinge zwelling van huid of slijmvliezen (angioedeem)
  • Toename van de hoeveelheid uitgescheiden urine (gestoorde ADH secretie)
  • Melkvloed bij vrouwen die geen borstvoeding geven
  • Manie
  • Een toename van botfracturen is waargenomen bij patienten die dit type geneesmiddelen gebruiken.
  • Verandering van het hartritme (verlenging van het QT- interval genoemd, gezien tijdens een ECG (elektrische activiteit van het hart).

Daarnaast is er een aantal bijwerkingen bij geneesmiddelen die op de zelfde manier als escitalopram werken. Dit zijn:

  • Motorische rusteloosheid (akathisie)
  • Anorexie

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Na opening moeten de druppels binnen 8 weken worden gebruikt en bewaard worden beneden de 25°C.
  • Bewaar de flacon stevig gesloten en rechtop.
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is escitalopram. Elke ml escitalopram orale druppels bevat 20 mg escitalopram (als escitalopram oxalaat). 1 druppel bevat 1 mg escitalopram.

De andere stoffen in dit middel zijn propyl gallaat, citroenzuur watervrij, ethanol 96%, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Hoe ziet Escitalopram Sandoz 20 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Escitalopram orale druppels oplossing wordt geleverd als 15 ml of 15 ml x 5 in een oranje glazen flacon met druppelaar. Het is een heldere oplossing. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikanten

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ierland.

SalutasPharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Italië ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH
Duitsland Escitalopram HEXAL 20mg/ml tropfen zum
  Einnehmen,Lösung
Nederland Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal
  gebruik, oplossing

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013

Laatst bijgewerkt op 09.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Escitalopram. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Escitalopram Sandoz 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Medicijn
Vergunninghouder
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio