Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (bijvoorbeeld carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een bepaald type hartritmestoornis (tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts:
-
als u blaarvorming of schilfering van de huid en/of slijmvliezen,huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen krijgt of als uw lippen, gezicht, oogleden, keel of tong opzwellen. Dit kunnen tekenen van een allergische reactie zijn.
-
als u last heeft van verwardheid, verergering van de toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (insult) of verminderd bewustzijn, wat tekenen kunnen zijn van een lage hoeveelheid zout in uw bloed.
Vertel het uw arts:
-
als u nierproblemen heeft. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast. Dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nieraandoening.
-
als u leverproblemen heeft. Dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverproblemen.
-
als u een geneesmiddel gebruikt dat een afwijking op het hartfilmpje (ecg; elektrocardiogram) kan veroorzaken, namelijk een verlengde PR-interval. Als u niet zeker weet of de geneesmiddelen die u gebruikt dit effect kunnen hebben, bespreek dit dan met uw arts.
-
als u een hartaandoening heeft, zoals hartfalen of een hartaanval, of als u hartritmestoornissen heeft.
-
als u aanvallen krijgt die beginnen met een uitgebreide elektrische ontlading die beide zijden van de hersenen betreft (migraine).
Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden. Als u ooit dit soort gedachten heeft terwijl u dit middel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Door het gebruik van dit middel kunt u zich duizelig en/of suf voelen, vooral aan het begin van de behandeling. Wees extra voorzichtig wanneer u dit middel inneemt om ongelukken, zoals een val, te voorkomen.
Wees extra voorzichtig met Eslicarbazepine Acetaat Aristo:
Ernstige en mogelijk levensbedreigende huidreacties, waaronder stevens-johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse en geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld tijdens de postmarketingervaring bij patiënten die werden behandeld met dit middel.
Wanneer u ernstige huiduitslag of andere huidsymptomen krijgt (zie rubriek 4), moet u stoppen met het gebruik van dit middel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of medische hulp inroepen.
Bij patiënten van Han-Chinese of Thaise afkomst kan het risico op ernstige huidreacties dat verband houdt met het gebruik van carbamazepine of stoffen die op carbemazepine lijken, voorspeld worden door een bloedmonster van deze patiënten te onderzoeken. Uw arts moet u kunnen adviseren of bloedonderzoek voorafgaand aan de inname van dit middel nodig is.
Kinderen
Dit middel mag niet aan kinderen van 6 jaar en jonger worden toegediend.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Eslicarbazepine Acetaat Aristo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is voor het geval dat een van deze geneesmiddelen de werking van Eslicarbazepine Acetaat Aristo verstoort of Eslicarbazepine Acetaat Aristo de werking van deze geneesmiddelen verstoort.
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
fenytoïne (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie), aangezien uw dosis in dat geval misschien moet worden aangepast;
-
carbamazepine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie), omdat uw dosis wellicht moet worden aangepast en de volgende bijwerkingen van Eslicarbazepine
Acetaat Aristo vaker kunnen optreden: dubbelzien, coördinatiestoornis en duizeligheid;
-
hormonale anticonceptiva (zoals de anticonceptiepil), omdat Eslicarbazepine Acetaat Aristo de werkzaamheid daarvan kan verminderen;
-
simvastatine (een geneesmiddel ter verlaging van het cholesterolgehalte) omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast;
-
rosuvastatine, een geneesmiddel ter verlaging van het cholesterolgehalte;
-
de bloedverdunner warfarine;
-
monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), gebruikt voor de behandeling van depressie;
-
neem geen oxcarbazepine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van epilepsie) met Eslicarbazepine Acetaat Aristo, aangezien niet bekend is of het veilig is om deze geneesmiddelen samen in te nemen.
Zie ‘Zwangerschap en borstvoeding’ voor advies over anticonceptie.
Zwangerschap en borstvoeding
Eslicarbazepine Acetaat Aristo wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, want de effecten van Eslicarbazepine Acetaat Aristo op de zwangerschap en de ongeboren baby zijn niet bekend.
Als u zwanger wilt worden, praat dan met uw arts voordat u stopt met anticonceptie en voordat u zwanger wordt. Uw arts kan besluiten uw behandeling te wijzigen.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van eslicarbazepineacetaat bij zwangere vrouwen. Onderzoek heeft een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen en problemen met neurologische ontwikkeling (ontwikkeling van de hersenen) aangetoond bij kinderen van vrouwen die middelen tegen epilepsie (anti-epileptica) innemen, vooral als er meer dan één anti-epileptisch geneesmiddel tegelijkertijd wordt ingenomen.
Als u zwanger bent of denkt dat te zijn, vertel dit dan meteen aan uw arts. U mag niet stoppen met het innemen van uw geneesmiddel totdat u dit met uw arts heeft besproken. Stoppen met uw geneesmiddelen zonder overleg met uw arts kan aanvallen veroorzaken, wat gevaarlijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind. Uw arts kan besluiten uw behandeling te wijzigen.
Als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent en niet zwanger wilt worden, moet u tijdens de behandeling met Eslicarbazepine Acetaat Aristo effectieve anticonceptie gebruiken. Eslicarbazepine Acetaat Aristo kan invloed hebben op de werking van hormonale voorbehoedsmiddelen, zoals de anticonceptiepil, waardoor deze minder effectief zijn bij het voorkomen van zwangerschap. Daarom wordt het aanbevolen om andere vormen van veilige en werkzame anticonceptie te gebruiken wanneer u Eslicarbazepine Acetaat Aristo inneemt. Praat met uw arts, die met u zal bespreken welke vorm van anticonceptie het meest geschikt is om te gebruiken zolang u Eslicarbazepine Acetaat Aristo inneemt. Als de behandeling met Eslicarbazepine Acetaat Aristo wordt stopgezet, moet u doorgaan met het gebruik van effectieve anticonceptie tot aan het einde van de huidige menstruatiecyclus.
Als u Eslicarbazepine Acetaat Aristo tijdens de zwangerschap inneemt, loopt uw baby ook direct na de geboorte het risico op bloedingsproblemen. Uw arts kan u en uw baby een geneesmiddel geven om dit te voorkomen.
Geef geen borstvoeding terwijl u dit middel inneemt. Het is niet bekend of dit in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Door het gebruik van dit middel kunt u zich duizelig en/of suf voelen en kan uw gezichtsvermogen beïnvloed worden, vooral aan het begin van de behandeling. Als dit bij u het geval is, bestuur dan geen voertuig, gebruik geen gereedschappen en bedien geen machines.
Eslicarbazepine Acetaat Aristo bevat natrium:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per doseringseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
