Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
als u lijdt aan nog een andere hartaandoening dan de hartaandoening waarvoor u dit geneesmiddel gebruikt. Als u iets niet zeker weet of als u extra informatie wilt, raadpleeg dan uw arts of apotheker
-
als u ook nog bepaalde andere anti-aritmica (natriumkanaalblokkers zoals disopyramide en kinidine) gebruikt
| Flecaïnideacetaat Aurobindo 50 mg, tabletten
|
|
|
|
|
|
RVG 110550, 110551
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr.2009
|
Pag. 2 van 8
|
|
|
|
als u het Brugada-syndroom heeft (genetische ziekte die wordt gekenmerkt door een abnormaal elektrocardiogram).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft, aangezien de concentratie flecaïnide in het bloed kan toenemen. In dat geval kan uw arts regelmatig de hoeveelheid flecaïnide in het bloed laten controleren
-
als u een permanente pacemaker of tijdelijke pacing elektroden heeft
-
als u na een hartoperatie hartritmestoornissen heeft gehad
-
als u een hartaanval heeft gehad
-
als u lijdt aan ernstige bradycardie (trage hartslag) of ernstige lage bloeddruk. Deze aandoeningen moeten behandeld zijn, voordat u Flecaïnideacetaat Aurobindo gaat gebruiken.
Een verlaagde of verhoogde hoeveelheid kalium in het bloed kan de werking van flecaïnide beïnvloeden. Plasmiddelen, middelen die de stoelgang bevorderen (laxantia) en bijnierschorshormonen (corticosteroïden) kunnen de hoeveelheid kalium in het bloed verlagen. Uw arts kan dan de hoeveelheid kalium in het bloed laten controleren.
Kinderen
Flecaïnide, het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Desondanks zijn vergiftigingsverschijnselen opgetreden gedurende de behandeling met flecaïnide bij kinderen die minder melk, babyvoeding en eventueel yoghurt innamen en bij zuigelingen die overgingen van voeding op basis van melk naar dextrose.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flecaïnideacetaat Aurobindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wanneer u naast flecaïnide nog andere geneesmiddelen gebruikt, kunnen ze elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden (d.w.z. er kan interactie optreden).
Interactie kan bv. optreden als u dit geneesmiddel gebruikt met:
-
natriumkanaalblokkers (klasse-I-anti-aritmica), zoals disopyramide en kinidine; zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”
-
bètablokkers zoals propranolol (geneesmiddelen die de pompfunctie van het hart verminderen)
-
amiodaron (voor hartaandoeningen); de dosering van Flecaïnideacetaat Aurobindo moet bij sommige patiënten worden verlaagd
-
calciumkanaalblokkers zoals verapamil (voor verlaging van de bloeddruk)
-
plaspillen, laxeermiddelen en bijnierschorshormonen (corticosteroïden); het kan nodig zijn om het kaliumgehalte in uw bloed regelmatig te laten controleren
-
mizolastine en terfenadine (geneesmiddelen tegen allergieën)
-
ritonavir, lopinavir en indinavir (geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties)
-
fluoxetine, paroxetine en bepaalde andere antidepressiva, de zgn. 'tricyclische antidepressiva'
-
fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine (geneesmiddelen tegen epilepsie); de afbraak van flecaïnide kan door deze stoffen versneld worden
-
clozapine (voor de behandeling van psychotische stoornissen)
-
kinine (geneesmiddel tegen malaria)
-
terbinafine (voor de behandeling van schimmelinfecties)
-
cimetidine (een maagzuurremmer); dit kan het effect van Flecaïnideacetaat Aurobindo versterken
| Flecaïnideacetaat Aurobindo 50 mg, tabletten
|
|
|
|
|
|
RVG 110550, 110551
|
|
|
|
|
|
|
|
| Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr.2009
|
Pag. 3 van 8
|
|
|
|
-
bupropion (hulpmiddel bij het stoppen met roken)
-
digoxine (een middel om het hart te stimuleren); Flecaïnideacetaat Aurobindo kan de hoeveelheid digoxine in het bloed verhogen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zuivelproducten (melk, poedermelk en mogelijk ook yoghurt) kunnen mogelijk de opname van flecaïnide verminderen bij kinderen en zuigelingen. Flecaïnide dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flecaïnide-vergiftiging is gemeld tijdens de behandeling met flecaïnide bij kinderen die minder melk gingen drinken en bij kinderen die overgingen van poedermelk op dextrosevoeding.
Flecaïnide dient te worden ingenomen op een lege maag of ten minste één uur voor de maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap dient Flecaïnideacetaat Aurobindo niet te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk. Het is aangetoond dat flecaïnide overgaat in de placenta tijdens de zwangerschap. Als flecaïnide wordt gebruikt tijdens de zwangerschap moet de bloedplasmaspiegel van de moeder regelmatig worden gecontroleerd. Zodra u een zwangerschap vermoedt of een kinderwens heeft, dient u uw arts te raadplegen. Flecaïnide kan terecht komen in de moedermelk. Zogende moeders dienen geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van flecaïnide.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van bijwerkingen zoals duizeligheid, dubbel zien of wazig zien of een licht gevoel in het hoofd, kan uw reactievermogen verminderd zijn. Dit kan gevaarlijk zijn in situaties die concentratie en oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van gevaarlijke machines of werken op grote hoogte. Als u twijfelt of dit geneesmiddel een negatieve invloed op uw rijvaardigheid heeft, bespreek dit dan met uw arts.
Flecaïnide Aurobindo bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
