- De werkzame stof in dit middel is fluticasonpropionaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: polysorbaat 20 (E432), sorbitaanmonolauraat (E493), natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat (E339a), watervrij dinatriumfosfaat (E339), natriumchloride en water voor injectie.
Elke ampul bevat 400 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een sterkte van 1 milligram per milliliter. Elke verpakking bevat 4 strips met 7 apart verpakte plastic ampullen (28 ampullen per doosje).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder/ompakker:
Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5
2921 LP Krimpen a/d IJssel
Fabrikant:
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle
Co. Durham
DL12 8DT Groot-Brittannië of
GlaxoSmithKline Australia PTY Ltd Boronia
Australië
In het register ingeschreven onder:
RVG 108056//23477 Flixonase Nasule Druppels 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie (Griekenland)
RVG 105726//23477 Flixonase Nasule Druppels 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie (Groot-Brittannië)
RVG 113564//23477 Flixonase Nasule Druppels 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie
| (Polen) |
Naam van dit geneesmiddel in het land van herkomst: |
Griekenland | Flixotide Nasule Drops |
Groot Brittannië | Flixonase Nasule Drops |
Nederland | Flixonase 400 microgram (1 mg./ml) |
Polen | Flixonase Nasule |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in mei 2013.
Euro Registratie Collectief b.v., 011012-0213
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl