Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis, neusspray

Geneesmiddelengroep

Fluticasonpropionaat behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen allergische aandoeningen. Fluticasonpropionaat remt de reacties die de neusklachten tengevolge van bepaalde prikkels (zoals huisstofmijt, pollen, huidschilfers van dieren) veroorzaken.

Hierdoor bent u minder gevoelig voor prikkels en worden neusklachten zoals jeuk, niezen en verstopping voorkomen of geremd.

Toepassing van het geneesmiddel

Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van neusaandoeningen welke het gevolg zijn van allergische aandoeningen, waaronder hooikoorts.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

• Bij lokale infecties van de neusluchtwegen: deze dienen adequaat behandeld te worden door uw arts;

• Indien u corticosteroïden (sterk werkzame geneesmiddelen bij de behandeling van allergische reacties) in tabletvorm gebruikt: u mag alleen na overleg met uw arts overschakelen op Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis. Deze overschakeling moet geleidelijk gebeuren en u mag nooit ineens stoppen met het gebruik van het oude geneesmiddel;
• Bij langdurig gebruik in hoge doseringen: er kunnen dan eerder bepaalde bijwerkingen optreden;
• Bij kinderen: regelmatige controle van de lengte wordt aanbevolen tijdens langdurig gebruik met Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis. Indien uw arts een vertraagde groei heeft vastgesteld moet de dosering worden verlaagd of worden overgeschakeld op een andere behandeling, dit ter beoordeling van uw arts.

Soms kan een gelijktijdige behandeling met oogdruppels noodzakelijk zijn in geval van een abnormaal zware belasting met zomerallergenen, dit ter beoordeling van uw arts.

Houdt u er rekening mee dat het enkele dagen kan duren voordat het maximale effect van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis is bereikt.

Gebruikt u naast Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

De geneesmiddelen ritonavir (geneesmiddel bij de behandeling van HIV) en ketoconazol (antischimmelmiddel) mogen alleen gelijktijdig met Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis worden gebruikt na overleg met uw arts. Deze geneesmiddelen kunnen namelijk de werking van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis versterken waardoor ook de kans op het optreden van bepaalde bijwerkingen toeneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Momenteel zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent moet u eerst het eventueel gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis goed overleggen met uw arts.

Momenteel zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis tijdens de borstvoeding. Als u borstvoeding geeft moet u eerst het eventueel gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis goed overleggen met uw arts.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Een invloed op het besturen van voertuigen en het bedienen van machines is tijdens het gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis niet te verwachten.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over

het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het is van belang dat u Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis gebruikt volgens de aanwijzingen van uw arts en de gebruiksaanwijzing van het doseerpompje.

U moet Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis regelmatig gebruiken volgens het voorschrift van uw arts voor een optimale werking. Het kan echter 3 tot 4 dagen duren voordat de werking maximaal is.

Aangeraden wordt om Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis ’s morgens te gebruiken.

Contact met de ogen dient te worden vermeden.

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen (waaronder ouderen) en kinderen van 12 jaar en ouder:

Eenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat. Indien noodzakelijk kan de dosis worden verhoogd tot maximaal tweemaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat.

Kinderen van 4-12 jaar:

Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat. Indien noodzakelijk kan de dosis worden verhoogd tot maximaal tweemaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat.

Kinderen jonger dan 4 jaar:

Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Afhankelijk van het bereikte effect kan uw arts de dosering aanpassen.

Wijze van gebruik:

Voor het eerste gebruik moet eerst het doseerpompje 6 maal op en neer worden gedrukt.

Indien u Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis gedurende 7 dagen niet hebt gebruikt, moet u eerst het doseerpompje zo vaak op en neer drukken totdat er een fijne nevel verschijnt.

1. Snuit uw neus.
2. Verwijder het stofkapje (zie afbeelding 1).
3. Leg uw wijs- en middelvinger op de vleugels van het doseerpompje en ondersteun de onderkant van het flesje met uw duim (zie afbeelding 2). Schud het flesje goed en druk zo lang totdat er een nevel uit het neusstukje verschijnt.
4. Houd uw hoofd iets voorover. Sluit met uw vinger één neusgat af en plaats het neusstukje voorzichtig in het andere neusgat. Zorg ervoor dat het neusstukje naar de buitenkant van de neusholte is gericht (zie afbeelding 3).
5. Adem rustig door uw neus in en druk tegelijk de vleugels van het doseerpompje naar beneden. Adem daarna uit door uw mond. Herhaal deze handeling als uw arts 2 verstuivingen per neusgat heeft voorgeschreven. Richt het doseerpompje voor de tweede maal omhoog.
6. Herhaal de handelingen 4 en 5 voor uw andere neusgat.
7. Plaats het stofkapje weer op het doseerpompje.

Schoonmaken:

Eenmaal per week schoonmaken is voldoende.

1. Verwijder het stofkapje en druk voorzichtig de vleugels naar boven, zodat het doseerpompje los komt van het flesje.
2. Spoel het doseerpompje af met warm water en laat het drogen. Zet het geheel weer in elkaar.

Het is belangrijk dat u de dosis gebruikt zoals aangegeven op de sticker van de apotheek of zoals uw arts heeft geadviseerd. U mag niet meer gebruiken dan uw arts heeft verteld; meer of minder gebruiken kan uw klachten verergeren.

Wanneer u meer Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis heeft toegediend dan uw arts heeft voorgeschreven en u voelt zich niet goed, stop dan niet abrupt met dit middel, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts.

Dien nooit een dubbele dosis van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis toe om zo de vergeten dosis in te halen. Indien u vergeten bent om een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. In het laatste geval moet u de vergeten dosis niet meer toedienen, doch overgaan op het door uw arts voorgeschreven doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Indien het gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis wordt gestopt, kunnen de oorspronkelijke klachten weer terugkomen. Stop niet abrupt met het gebruik van Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis, doch overleg altijd eerst met uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn hieronder benoemd per systeem/ orgaanklasse en frequentie.

De frequenties zijn gedefinieerd als:

Zeer vaak (1/10);

Vaak (1/100 en <1/10);

Soms (1/1000 en <1/100);

Zelden (1/10.000 en <1/1000);

Zeer zelden (<1/10.000).

Immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: kramp van de luchtpijp (bronchospasmen), ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties, anafylactoïde reacties).

Zeer zelden: huiduitslag, plotselinge vochtophoping in huid en slijmvliezen voornamelijk van gezicht, tong en keel, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak: hoofdpijn, onaangename reuk en onaangename smaak.

Oogaandoeningen:

Zeer zelden: staar (glaucoom), verhoogde druk in het oog (verhoogde intra-oculaire druk), ooglenstroebeling (cataract). Deze bijwerkingen zijn bekend van spontane meldingen na een langdurige behandeling.

Luchtwegen:

Zeer vaak: bloedneus (epistaxis)

Zeer zelden: zwerende neus (nasale ulceraties), gaten in neustussenschot (perforaties van neusseptum). Vaak: droge neus, neusirritatie, droge keel, keelirritatie.

Skelet, spieren en bindweefsel:

Er is groeiachterstand gemeld bij kinderen en adolescenten, die via de neus corticosteroïden toegediend kregen. Fluticasonpropionaat CF bevat ook corticosteroïden (zie ook: “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Met name bij langdurig gebruik van hoge doseringen Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis kunnen bijwerkingen optreden die het gevolg zijn van opname van de werkzame stof in het bloed.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis bewaren beneden 25°C. Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis buiten zicht en bereik van kinderen houden.

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is fluticasonpropionaat. Elke 100 microliter spray bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
• De andere stoffen in dit middel zijn glucose (watervrij), microkristallijne cellulose, carmellose-natrium, fenylethylalcohol, benzalkoniumchloride, polysorbaat 80 en gezuiverd water.

Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis bestaat uit een amberkleurige glazen flacon voorzien van een doseerpompje. Elke verpakking bevat 1 flacon.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland

Fabrikant

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29

747 70 Opava- Komárov Tsjechië

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN Haarlem

Nederland

Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.Mogilska 80

31-546 Kraków Polen

Fluticasonpropionaat CF 50 microgram/dosis, neusspray is in het register ingeschreven onder RVG 34488.

Deze bijsluiter is het laatst goedgekeurd in augustus 2013.