Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Uw hartfrequentie in rust vóór behandeling is te laag (minder dan 70 slagen per minuut)
- U lijdt aan cardiogene shock (een hartaandoening die in het ziekenhuis wordt behandeld)
- U heeft last van een hartritmestoornis
- U heeft een hartaanval
- U lijdt aan zeer lage bloeddruk
- U lijdt aan onstabiele angina pectoris (een ernstige vorm waarbij pijn op de borst zeer vaak optreedt bij en zonder inspanning)
- U lijdt aan hartfalen dat kort geleden is verergerd
- Uw hartslag wordt uitsluitend afgedwongen door uw pacemaker
- U lijdt aan ernstige leverproblemen
- U gebruikt reeds geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol), macrolide antibiotica (zoals josamycine, claritromycine, telitromycine, of erytromycine oraal toegediend) of geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (zoals nelfinavir, ritonavir) of nefazodon (geneesmiddel tegen depressie) of diltiazem, verapamil (gebruikt bij hoge bloeddruk of angina pectoris)
- U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en u gebruikt geen betrouwbare anticonceptie
- U bent zwanger of probeert zwanger te worden
- U geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
als u lijdt aan hartritmestoornissen (zoals onregelmatige hartslag, hartkloppingen, toenemende pijn in de borst) of aanhoudend atriumfibrilleren (een soort onregelmatige hartslag), of een afwijking in het hartfilmpje (ECG) het zogenaamde ‘lange-QT-syndroom’
| Department of | Date: 2022-05 | Authorisation | Case manager: | Rev. 2.1 | Approved MEB |
| Regulatory Affairs | AO | ||||
| Centrafarm B.V., The Netherlands | |||
| NL/H/3626/001-003 | Module 1 | ||
| Ivabradine CF 2,5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118310 | ||
| Administrative information | |||
| Ivabradine CF 5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118311 | ||
| and prescribing information | |||
| Ivabradine CF 7,5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118312 | ||
| ivabradine (als hydrochloride) | |||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | 1.3.1.3 / 3 van 9 | ||
- als u klachten hebt zoals vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid (dit zou kunnen betekenen dat uw hart te veel vertraagt)
- als u lijdt aan symptomen van atriumfibrilleren (ongebruikelijk hoge polsslag bij rust (hoger dan 110 slagen per minuut) of een onregelmatige polsslag, zonder duidelijke reden, waardoor het moeilijk is deze te meten)
- als u onlangs een beroerte heeft gehad (cerebraal accident)
- als u last hebt van lichte tot matige lage bloeddruk
- als u lijdt aan ongecontroleerde bloeddruk, met name na een verandering in uw behandeling voor hoge bloeddruk
- als u lijdt aan ernstig hartfalen of hartfalen met afwijkend hartfilmpje (ECG), een zogenaamd ‘bundeltakblok’
- als u lijdt aan een langdurige aandoening aan het netvlies van het oog (chronische retinale aandoening)
- als u lijdt aan matige leverproblemen
- als u lijdt aan ernstige nierproblemen.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u dit meteen bespreken met uw arts vóór of tijdens het innemen van dit middel.
Kinderen
Dit middel is niet geschikt om te worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ivabradine CF nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zorg dat uw arts op de hoogte wordt gesteld als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat dan de dosis van dit middel moet worden aangepast of controle nodig kan zijn:
- fluconazol (een antischimmel geneesmiddel)
- rifampicine (een antibioticum)
- barbituraten (voor slaapproblemen of epilepsie)
- fenytoïne (voor epilepsie)
- Hypericum perforatum of sint-janskruid (kruidenbehandeling tegen depressie)
-
QT-verlengende geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen of andere aandoeningen:
- kinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodaron (voor de behandeling van hartritmestoornissen)
- bepridil (voor de behandeling van angina pectoris)
- bepaalde soorten geneesmiddelen voor de behandeling van angst, schizofrenie of andere psychoses (zoals pimozide, ziprasidone, sertindol)
- anti-malariageneesmiddelen (zoals mefloquine of halofantrine)
- intraveneuze erythromycine (een antibioticum)
- pentamidine (een antiparasitair middel)
- cisapride (tegen de reflux van maaginhoud in de slokdarm)
- bepaalde soorten diuretica die een verlaging van de kaliumspiegel in bloed kunnen veroorzaken, zoals furosemide, hydrochloorthiazide, indapamide (gebruikt voor de behandeling van oedeem, hoge bloeddruk).
| Department of | Date: 2022-05 | Authorisation | Case manager: | Rev. 2.1 | Approved MEB |
| Regulatory Affairs | AO | ||||
| Centrafarm B.V., The Netherlands | |||
| NL/H/3626/001-003 | Module 1 | ||
| Ivabradine CF 2,5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118310 | ||
| Administrative information | |||
| Ivabradine CF 5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118311 | ||
| and prescribing information | |||
| Ivabradine CF 7,5 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118312 | ||
| ivabradine (als hydrochloride) | |||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | 1.3.1.3 / 4 van 9 | ||
Waarop moet u letten met drinken?
Vermijd grapefruitsap/pompelmoessap tijdens de behandeling met dit middel.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of zwanger wilt worden (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
Als u zwanger bent en dit middel hebt ingenomen, moet u dit met uw arts bespreken.
Neem dit middel niet in als u zwanger kunt worden tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen gebruikt (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
U mag dit middel niet innemen als u borstvoeding geeft (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”). Praat met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, omdat borstvoeding gestopt moet worden als u dit middel inneemt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan tijdelijk lichtverschijnselen veroorzaken (een voorbijgaande helderheid in het gezichtsveld, zie “Mogelijke bijwerkingen”). Als u hier last van heeft, moet u voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines op tijdstippen dat er een plotse verandering in de lichtintensiteit kan optreden, vooral als u 's nachts rijdt.
Ivabradine CF bevat lactose
Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, moet u contact opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel gaat innemen.
Ivabradine CF bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
