Wat bevat Mapelor 0,4
- Het werkzame bestanddeel is 0,4 mg tamsulosine hydrochloride.
- De overige bestanddelen zijn: microkristallijne Cellulose (E460), methylacrylzuur- ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, triacetine (E1518), calciumstearaat (E470a) en talk (E553b) in de capsule-inhoud. Harde gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) in de capsulewand. Shellac (E904), propyleen glycol (E1520) en zwart ijzeroxide (E172) in de drukinkt.
| Maart 2013 | 4 of 4 |
| Mapelor 0,4 (tamsulosin HCl) | Astellas | CTD Module 1 |
| modified release capsules, hard 0.4 mg | Section 1.3: Product Information |
Hoe ziet Mapelor 0,4 er uit en de inhoud van de verpakking
Mapelor 0,4 zijn oranje/ olijfgroen gekleurde capsules en gecodeerd met T0.4 en logo. Mapelor 0,4 worden verpakt in aluminium blisters in kartonnen doosjes. De kartonnen verpakkingen bevatten 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 en 200 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
Fabrikant:
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nederland
Mapelor 0,4 is in het register ingeschreven onder RVG 19720.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2013
| Maart 2013 | 5 of 4 |
