- Het werkzame bestanddeel is: tamsulosinehydrochloride. Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.
- De andere bestanddelen zijn: Capsule-inhoud: microkristallijne cellulose (E460 ), ethylacrylaat-methylmethacrylaat copolymeer (2:1), methylacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, talk (E553b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551). De capsulewand bevat gelatine (E441), patentblauw V (E131), titaniumdioxide (E171), geel, rood en zwart ijzeroxide (E172).
Tamsulosine HCl Sandoz retard capsule 0,4 mg zijn lichtgroen/gele capsules. De capsules bevatten witte tot bijna geelachtige korrels.
Tamsulosine HCl Sandoz retard capsule 0,4 mg is verpakt in blisterverpakkingen. De capsules kunnen verpakt zijn in de volgende verpakkingsgroottes:
Kartonnen doosje met blisters met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 of 100 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Sandoz B.V. | Pagina 6 |
Tamsulosine HCL Sandoz retard capsule 0,4 mg, | 1313-V13 |
capsules met gereguleerde afgifte, hard | |
1.3.1.3 Bijsluiter | april 2013 |
Slovenië
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50C
02-672 Warzawa
Polen
In het register ingeschreven onder:
Tamsulosine HCl Sandoz retard capsule 0,4 mg is in het register ingeschreven onder RVG 33747, capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland: Tamsulosine HCl Sandoz retard capsule 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Oostenrijk: Stichtulosin retard 0,4 mg – Retardkapseln
België: Tamsublox 0.4mg capsules met gereguleerde afgifte Denemarken: Birsulin
Griekenland: MIKTOSAN
Engeland: Morvesin 400 microgram SR capsules
Hongarije: Tanaramos 0,4 mg kemény kapszula
Italië: Tamsulosina Sandoz GMBH
Noorwegen: Birsulin 0,4 mg kapsel med modifisert frisetting, hard
Slovenië: Morvesin 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2013