De werkzame stof in dit middel is tamsulosinehydrochloride. Elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 400 microgram tamsulosinehydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460i), metacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer, polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, triëthylcitraat (E1505), talk (E553b).
De capsule bestaat uit gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), inkt (shellak (E904), zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol.
Tamsulosine HCl ratiopharm 0,4 mg, harde capsules zijn oranje/olijfgroen van kleur. Er is een zwarte streep op beide uiteinden van de capsules en de markering “TSL 0.4” is op de capsule geprint met zwarte inkt.
PVC/PE/PVDC/aluminium blisterverpakking in kartonnen doosjes met 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 and 100 harde capsules met gereguleerde afgifte en HDPE flacons met een PP kindveilige sluiting met 20, 30, 50, 60, 90 ens 100 harde capsules met gereguleerde afgifte.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm Nederland bv
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 32690 - Tamsulosine HCl ratiopharm 0,4 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk | Tamsulosin "ratiopharm" retard 0,4 mg-Kapsel |
Duitsland | Tamsulosin-ratiopharm 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
Denemarken | Tamsulosin “Teva” |
Spanje | Tamsulosina ratiopharm 0,4 mg capsulas duras de liberación modificada EFG |
Finland | Tamsumin 0,4 mg depotkapseli, kova |
Frankrijk | Tamsulosine ratiopharm 0,4 mg, gelule a liberation prolongee |
Hongarije | Tamsulosin-ratiopharm retard kemény kapszula |
Italië | TAMSULOSIN ratiopharm 0,4 mg a rilascio modificato |
Luxemburg | Tamsulosin-ratiopharm 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
Nederland | Tamsulosine HCl ratiopharm 0,4 mg, capsules met gereguleerde afgifte |
Noorwegen | Tamsulosin “Teva” |
TAMSULOSINE HCl RATIOPHARM 0,4 MG
harde caspules met gereguleerde afgifte
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012
0812.3v.AP