Issue date: 21-06-11 | Document: M1.3.1_03.TSLhcl.mrt.001.06.NL.1885.03 | Author: TN |
Common Technical Document
Tamsulosin hydrochloride 0,4 mg
Prolonged-release tablets
Module 1 - Section 3.1 SmPC, Labelling | |
and PIL | page 6/7 |
- De werkzame stof in dit middel is tamsulosine hydrochloride. Tamsulosine HCl Sandoz retard 0,4 mg bevat per tablet 0,400 tamsulosine hydrochloride, overeenkomend met 0.367 mg tamsulosine.
- De andere stoffen in dit middel zijn: Binnenste kern : Hypromellose, Microkristallijne cellulose, Carbomeer, Watervrij colloïdaal silica, Rood ijzeroxide (E172), Magnesiumstearaat Buitenzijdentablet: Microkristallijne cellulose, Hypromellose, Carbomeer, Watervrij colloïdaal silica, Magnesiumstearaat
Witte, ronde tablet met de inscriptie “T9SL” op de ene zijde en 0,4 op de andere zijde.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 en 100 tabletten in kartonnen doosjes
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikant:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, no 1, Pol. Las Salinas 08830 Sant Boi De Llobregat Spanje
Issue date: 21-06-11 | Document: M1.3.1_03.TSLhcl.mrt.001.06.NL.1885.03 | Author: TN |
Common Technical Document
Tamsulosin hydrochloride 0,4 mg
Prolonged-release tablets
Module 1 - Section 3.1 SmPC, Labelling | |
and PIL | page 7/7 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Netherlands Tamsulosine HCl Sandoz retard 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte
Spain Tamsulosina Sandoz 0,4 mg, comprimidos de liberación prolongada EFG
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Januari 2013.
Issue date: 21-06-11 | Document: M1.3.1_03.TSLhcl.mrt.001.06.NL.1885.03 | Author: TN |