- Het werkzame bestanddeel is: tamsulosinehydrochloride. Elke capsule bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.
- De andere bestanddelen zijn: Capsule-inhoud: microkristallijne cellulose (E460 ), ethylacrylaat-methylmethacrylaat copolymeer (2:1), methylacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, talk (E553b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551). De capsulewand bevat gelatine (E441), patentblauw V (E131), titaniumdioxide (E171), geel, rood en zwart ijzeroxide (E172).
Tamsulosine HCl retard 0,4 zijn lichtgroen/gele capsules. De capsules bevatten witte tot bijna geelachtige korrels.
Tamsulosine HCl retard 0,4 is verpakt in blisterverpakkingen.
De capsules kunnen verpakt zijn in de volgende verpakkingsgroottes:
Kartonnen doosje met blisters met 10, 20, 30, 50 of 100 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana Slovenië
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Sandoz B.V. | Pagina 6 |
Tamsulosine HCl retard 0,4 mg, capsules met | 1313-V8 |
gereguleerde afgifte, hard; RVG 33746 | |
1.3.1.3 Bijsluiter | april 2013 |
Duitsland
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50C
02-672 Warzawa
Polen
In het register ingeschreven onder:
Tamsulosine HCl retard 0,4 is in het register ingeschreven onder
RVG 33746, capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland: Tamsulosine HCl retard 0,4, capsules met gereguleerde afgifte 0,4 mg, hard
Oostenrijk: Tamsulosin 1A Pharma 0,4 mg - Retardkapseln Duitsland: Tamsulosin - 1A Pharma 0,4 mg Retardkapseln
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2013