Remifentanil Hospira 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie

Remifentanil Hospira behoort tot een groep die opioïden worden genoemd. Het verschilt van de andere geneesmiddelen in deze groep vanwege het snelle intreden van de werking en de korte werkingsduur.

• Remifentanil Hospira kan gebruikt worden om te voorkomen dat u pijn voelt voor of tijdens een operatie.

Remifentanil	Hospira	kan gebruikt	worden	om	de pijn te verminderen als	u, onder
nauwgezet	toezicht,	beademend	wordt op	de	intensive care-afdeling (voor	patiënten
van 18 jaar en ouder).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• U bent allergisch voor fentanylderivaten (zoals alfentanil, fentanyl, sufentanil). Mogelijke allergische reacties zijn huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het aangezicht, de lippen, keel of tong. Het is mogelijk dat u daar al ervaring mee had. Als injectie rechtstreeks in het wervelkanaal.
• Als dit het enige geneesmiddel is dat gebruikt wordt om narcose bij u in te leiden.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vóór u Remifentanil Hospira krijgt, moet u het uw arts vertellen als u:

• ooit bijwerkingen kreeg tijdens een operatie
• ooit allergische reacties kreeg of als u werd verteld dat u allergisch bent voor: o bepaalde geneesmiddelen die tijdens een operatie gebruikt zijn o opioïden (bijv. morfine, fentanyl, pethidine, codeïne); zie ook de bovenstaande rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’

• een verstoorde long- en/of leverfunctie heeft (dan kunt u gevoeliger zijn voor ademhalingsmoeilijkheden).

Oudere of verzwakte patiënten (omdat ze veel bloed hebben verloren en/of een lage bloeddruk hebben) zijn gevoeliger voor hart- of circulatoire stoornissen.

• Net als andere opioïden kan remifentanil afhankelijkheid veroorzaken.
• Na anesthesie met Remifentanil Hospira mag u alleen onder begeleiding het huis verlaten en mag u geen alcohol drinken.
• Remifentanil mag alleen toegediend worden in een omgeving die volledig is uitgerust om de ademhalings- en cardiovasculaire functie te bewaken en te ondersteunen, en door personen die specifiek zijn opgeleid in het gebruik van anesthetica, en het herkennen en behandelen van de te verwachten bijwerkingen van potente opioïden, inclusief respiratoire en cardiopulmonaire resuscitatie.
• Het gebruik van Remifentanil Hospira bij beademde intensive care-patiënten is niet aanbevolen voor een behandeling die langer duurt dan 3 dagen.
• Omdat het effect van remifentanil snel verdwijnt, kunnen patiënten snel uit de verdoving ontwaken en zijn er binnen 5 tot 10 minuten na het beëindigen van de toediening van Remifentanil Hospira geen opioïde restactiviteiten meer aanwezig. Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan en bij wie postoperatieve pijn wordt verwacht, dienen vóór beëindiging van Remifentanil Hospira analgetica te krijgen.
• Bij de aanbevolen dosering kan spierrigiditeit optreden. Net zoals bij andere opioïden is de incidentie van spierrigiditeit gerelateerd aan de dosis en de toedieningssnelheid. Daarom moet een bolusinjectie worden toegediend in minimaal 30 seconden.

Hypotensie en bradycardie kunnen worden behandeld door de infusiesnelheid van Remifentanil Hospira of de dosis van gelijktijdig toegediende anesthetica te verlagen, of door het gebruik van intraveneuze vloeistoffen, vasopressieve middelen of anticholinergica.

Middelenmisbruik

Net zoals andere opioïden kan remifentanil afhankelijkheid veroorzaken.

Kinderen

Remifentanil Hospira wordt niet aanbevolen bij neonaten en baby’s (kinderen jonger dan 1 jaar).

Er is weinig ervaring met het gebruik van Remifentanil Hospira om kinderen op de intensive care te behandelen.

Ouderen

Als Remifentanil Hospira gebruikt wordt voor een operatie onder volledige verdoving, moet de aanvangsdosis gereduceerd worden naar een geschikte dosis voor oudere patiënten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Remifentanil Hospira nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Dit is in het bijzonder belangrijk bij de volgende geneesmiddelen, aangezien die de werking van uw Remifentanil Hospira kunnen beïnvloeden:

1. geneesmiddelen voor bloeddruk- of hartproblemen (bekend als bètablokkers of calciumkanaalblokkerende middelen). Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Remifentanil Hospira op uw hart verhogen (uw bloeddruk en uw hartslag verlagen).

1. andere sedativa, zoals benzodiazepines. Uw arts of apotheker kan de dosis van deze geneesmiddelen aanpassen wanneer u Remifentanil Hospira krijgt.

U kunt nog steeds wel Remifentanil Hospira krijgen en uw arts kan beslissen wat geschikt is voor u.

Remifentanil wordt niet gemetaboliseerd door plasmacholinesterase. Daarom worden geen interacties verwacht met geneesmiddelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Nadat u Remifentanil Hospira toegediend heeft gekregen, mag u geen alcohol drinken totdat u volledig hersteld bent.

Zwangerschap en borstvoeding

Remifentanil Hospira dient niet aan zwangere vrouwen gegeven te worden, tenzij dat medisch gerechtvaardigd is. Remifentanil Hospira wordt niet aanbevolen tijdens de bevalling of keizersnede.

Het wordt aanbevolen om de borstvoeding 24 uur te onderbreken nadat u Remifentanil Hospira gekregen heeft.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Uw arts bespreekt de mogelijke risico’s en voordelen van Remifentanil Hospira als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel wordt uitsluitend gebruikt bij patiënten die in het ziekenhuis opgenomen zijn.

Als u ontslagen wordt kort nadat u Remifentanil Hospira gekregen heeft, mag u niet met de auto rijden, geen machines besturen en niet werken in gevaarlijke situaties. U mag niet alleen naar huis gaan.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml en is dus vrijwel ‘natriumvrij’.

Remifentanil Hospira wordt alleen gebruikt door professionals uit de gezondheidszorg, uitsluitend in een omgeving die volledig is uitgerust om de ademhalings- en cardiovasculaire functies te bewaken en te ondersteunen, en door personen die specifiek zijn opgeleid in het gebruik van anesthetica en het herkennen en behandelen van de te verwachten bijwerkingen van potente opioïden, inclusief respiratoire en cardiopulmonaire resuscitatie.

De arts bepaalt altijd de aanbevolen dosering, afhankelijk van de specifieke toestand van de patiënt en zijn/haar reactie op het geneesmiddel.

Remifentanil Hospira is alleen bedoeld voor intraveneus gebruik en dient niet te worden toegediend als epidurale of intrathecale injectie.

De verdunning is afhankelijk van de technische uitrusting van het infusiesysteem en de te verwachten vereisten van de patiënt.

Vóór toediening mag Remifentanil Hospira niet worden gemengd met andere therapeutische middelen en voor intraveneus gebruik mag het uitsluitend met een van de volgende vloeistoffen gemengd worden:

• 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing voor injectie
• 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing voor injectie en 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie
• 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie
• 4,5 mg/ml (0,45%) natriumchlorideoplossing voor injectie

Gebruik bij kinderen

Remifentanil doelgecontroleerde infusie wordt niet aanbevolen voor kinderen van 1 - 12 jaar doordat er te weinig ervaring mee is opgedaan in klinische studies.

Pasgeborenen en baby’s

Er zijn beperkte gegevens van klinische studies beschikbaar over de toediening aan pasgeborenen en baby’s jonger dan 1 jaar. De toediening van remifentanil wordt in deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.

De beperkte ervaring in klinische studies met remifentanil voor totale intraveneuze anesthesie bij baby's is onvolvoende om een doseringsaanbeveling te kunnen doen.

Dosering bij speciale patiëntengroepen

Bij obese of ernstig zieke patiënten zal de initiële dosis worden verlaagd of verhoogd op basis van de reactie van de patiënt.

Bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie en bij patiënten die neurochirurgie ondergaan, is een dosisverlaging niet nodig.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt of bent u dit middel vergeten te gebruiken?

Aangezien Remifentanil Hospira gewoonlijk toegediend wordt door een arts of verpleegkundige onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt of dat u een dosis overslaat.

Als u te veel Remifentanil Hospira heeft gekregen of dat vermoed wordt, neemt het gespecialiseerde medische team onmiddellijk de nodige maatregelen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Remifentanil Hospira bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• spierstijfheid
• misselijkheid
• braken
• lage bloeddruk (hypotensie)

Vaak (treft 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• trage hartslag (bradycardie)
• oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie)
• staken van ademhaling (apneu)
• jeuk
• postoperatief rillen
• hoge bloeddruk (hypertensie) na de operatie

Soms (treft 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

• obstipatie
• postoperatieve pijn
• zuurstoftekort (hypoxie)

Zelden (treft 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• trage hartslag, gevolgd door hartblok bij patiënten die remifentanil krijgen in combinatie met één of meerdere andere anesthetica
• slaperigheid (tijdens bijkomen na de operatie)
• ernstige allergische reacties, waaronder shock, circulatoir falen en een hartaanval bij patiënten die remifentanil krijgen in combinatie met één of meerdere andere anesthetica

Net als bij andere geneesmiddelen uit deze klasse (opioïden) kan langdurig gebruik van Remifentanil Hospira leiden tot afhankelijkheid. Vraag uw arts om advies.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos/injectieflacon na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

1 mg: Bewaren beneden 25°C.

2 mg: Bewaren beneden 30°C.

5 mg: Bewaren beneden 30°C.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren

1 mg: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Na reconstitutie en verdunning is chemische en fysische stabiliteit in gebruik aangetoond gedurende 24 uur bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product direct te worden gebruikt.

Wanneer het niet direct wordt gebruikt, zijn de opslagperiode en -condities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen die niet langer te zijn dan 24 uur bij 2-8°C, tenzij reconstitutie heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

Na verdunning moet de oplossing visueel geïnspecteerd worden om er zeker van te zijn dat het helder, kleurloos en praktisch vrij van vaste deeltjes is, en dat de injectieflacons niet beschadigd zijn. De oplossing moet worden afgevoerd als dergelijke veranderingen worden waargenomen.

De verdunde oplossing is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Ongebruikte oplossing moet afgevoerd worden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: remifentanil (als hydrochloride)

1 injectieflacon bevat 1 mg remifentanil (als remifentanilhydrochloride).

1 injectieflacon bevat 2 mg remifentanil (as remifentanilhydrochloride).

1 injectieflacon bevat 5 mg remifentanil (as remifentanilhydrochloride).

Na reconstitutie bevat de oplossing 1 mg/ml remifentanil (als hydrochloride), indien bereid zoals aanbevolen.

De andere stoffen in dit middel zijn:

glycine; zoutzuur 37% (voor pH-aanpassing); natriumhydroxide 17% (voor pH-aanpassing)

Hoe ziet Remifentanil Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Remifentanil Hospira 1/ 2/ 5 mg is een gelyofiliseerd wit tot lichtgele cake-achtige of poederige massa voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie.

Elke verpakking Remifentanil Hospira 1 mg bevat 5 injectieflacons van 3,5 ml. Elke verpakking Remifentanil Hospira 2 mg bevat 5 injectieflacons van 3,5 ml.

Elke verpakking Remifentanil Hospira 5 mg bevat 5 injectieflacons van 8 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Hospira Benelux BVBA

Noorderplaats 9

2000 Antwerpen België

Fabrikant

Elaiapharm

2881 route des Crêtes Z.I. Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Frankrijk

Remifentanil Hospira 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie RVG 105838 Remifentanil Hospira 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie RVG 105839 Remifentanil Hospira 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie RVG 105840

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

DE Remifentanil Hospira 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Remifentanil Hospira 2 mg Pulver für ein Konzentrats zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Remifentanil Hospira 5 mg Pulver für ein Konzentrats zur Herstellung einer Infjektions-/ Infusionslösung

AT Remifentanil Hospira 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Remifentanil Hospira 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Remifentanil Hospira 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

BE Remifentanil Hospira 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie Remifentanil Hospira 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie Remifentanil Hospira 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

BG Remifentanil Hospira 1 mg Прах За Концентрат За Инжекционен/ Инфузионен Разтвор Remifentanil Hospira 2 mg Прах За Концентрат За Инжекционен/ Инфузионен Разтвор Remifentanil Hospira 5 mg Прах За Концентрат За Инжекционен/ Инфузионен Разтвор

CZ Remifentanil Hospira 1 mg

Remifentanil Hospira 2 mg

Remifentanil Hospira 5 mg

CY Remifentanil Hospira 1 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion Remifentanil Hospira 2 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion Remifentanil Hospira 5 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion

DK Remifentanil Hospira 1 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning Remifentanil Hospira 2 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning Remifentanil Hospira 5 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning

1. Remifentanil Hospira 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber

EL Remifentanil Hospira 1 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διάλυματος/διαλύματος προς έγχυση

Remifentanil Hospira 2 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διάλυματος/διαλύματος προς έγχυση

Remifentanil Hospira 5 mg κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διάλυματος/διαλύματος προς έγχυση

FI Remifentanil Hospira 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil Hospira 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Remifentanil Hospira 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

FR Remifentanil Hospira 1 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion Remifentanil Hospira 2 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion Remifentanil Hospira 5 mg poudre pour solution injectable/ pour perfusion

HU Remifentanil Hospira 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Hospira 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz Remifentanil Hospira 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz

IS Remifentanil Hospira 1 mg stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn

Remifentanil Hospira 2 mg stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn

Remifentanil Hospira 5 mg stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn

IE Remifentanil 1 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion Remifentanil 2 mg powder for concentrate for solution for injectioninfusion Remifentanil 5 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion

IT Remifentanil Hospira Pharma 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione

Remifentanil Hospira Pharma 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione

Remifentanil Hospira Pharma 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione

LV Remifentanil Hospira 1 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Remifentanil Hospira 2 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Remifentanil Hospira 5 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

LT Remifentanil Hospira 1 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui Remifentanil Hospira 2 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalokoncentratui Remifentanil Hospira 5 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui

LU Remifentanil Hospira 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Remifentanil Hospira 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Remifentanil Hospira 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

MT Remifentanil Hospira 1 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion Remifentanil Hospira 2 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion Remifentanil Hospira 5 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion

NL Remifentanil Hospira 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Remifentanil Hospira 2 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie Remifentanil Hospira 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie/injectie

NO Remifentanil Hospira 1 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/ infusionsvæske, oppløsning Remifentanil Hospira 2 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/ infusionsvæske, oppløsning Remifentanil Hospira 5 mg pulver til konsentrat til injeksjons-/ infusionsvæske, oppløsning

PL Remifentanil Hospira

PT Remifentanil Hospira

RO Remifentanil Hospira 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Remifentanil Hospira 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

SK Remifentanil Hospira 1 mg prášok na injekčný/ infúzny koncentrát

Remifentanil Hospira 2 mg prášok na injekčný/ infúzny koncentrát

Remifentanil Hospira 5 mg prášok na injekčný/ infúzny koncentrát

ES Remifentanilo Hospira 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo Hospira 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG Remifentanilo Hospira 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG

SE Remifentanil Hospira 1 mg pulver till koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning Remifentanil Hospira 2 mg pulver till koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning Remifentanil Hospira 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning

SI Remifentanil Hospira 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje Remifentanil Hospira 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje

UK Remifentanil 1 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion Remifentanil 2 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion Remifentanil 5 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK/HANTERING VAN REMIFENTANIL HOSPIRA 1, 2 en 5 mg POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE

Remifentanil Hospira moet bereid worden voor intraveneus gebruik door de juiste hoeveelheid (zoals vermeld in de onderstaande tabel) van een van onderstaande verdunningsmiddelen toe te voegen, waardoor een gereconstitueerde oplossing met een concentratie van ongeveer 1 mg/ml remifentanil ontstaat.

	Volume toe te	Concentratie	van	de
Presentatie	voegen	geconstitueerde oplossing
	verdunningsmiddel
Remifentanil	1 ml	1 mg/ml
Hospira 1 mg

Remifentanil	2 ml	1 mg/ml
Hospira 2 mg
Remifentanil	5 ml	1 mg/ml
Hospira 5 mg

Na reconstitutie moet het product visueel geïnspecteerd worden (voor zover de injectieflacon dat toelaat) op vaste deeltjes, verkleuring of beschadiging van de injectieflacons. De oplossing moet worden afgevoerd als dergelijke veranderingen worden waargenomen. De bereide oplossing is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Ongebruikte oplossing moet afgevoerd worden.

Voor handmatig gecontroleerde infusie moet Remifentanil Hospira toegediend worden na verdere verdunning tot een concentratie van 20 tot 250 microgram/ml (de aanbevolen verdunning voor volwassenen bedraagt 50 microgram/ml; voor pediatrische patiënten vanaf 1 jaar is dat 20 tot 25 microgram/ml).

Voor doelgecontroleerde infusie (TCI) moet Remifentanil Hospira toegediend worden na verdere verdunning tot een concentratie van 20 tot 50 microgram/ml.

Verdunning dient te worden aangepast aan de technische uitrusting van het infusiesysteem en de te verwachten

vereisten van de patiënt.

Een van de volgende intraveneuze vloeistoffen dient te worden gebruikt voor verdunning: Water voor injecties

50 mg/ml (5%) glucoseoplossing voor injectie

50 mg/ml (5%) glucoseoplossing voor injectie en 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie

9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie

4,5 mg/ml (0,45%) natriumchloride oplossing voor injectie

Remifentanil Hospira is compatibel gebleken met de volgende intraveneuze vloeistoffen wanneer het wordt toegediend in een lopende intraveneuze katheter:

Ringer-lactaat oplossing voor injectie

Ringer-lactaat en glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie

Remifentanil Hospira is compatibel gebleken met propofol wanneer het wordt toegediend in een lopende intraveneuze katheter.

Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Zie de Samenvatting van de productkenmerken voor volledige voorschrijfinformatie.