Zyrtec 1 mg/ml drank

Zyrtec 1 mg/ml drank
Werkzame stof(fen)Cetirizine
ToelatingslandNL
VergunninghouderUCB Pharma B.V. Hoge Mosten 2 4822 NH BREDA
Toelatingsdatum15.02.2017
ATC-codeR06AE07
Farmacologische groepenAntihistaminica voor systemisch gebruik

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

  • U heeft een ernstige nierstoornis, waarvoor u dialyse nodig heeft.
  • U bent allergisch voor cetirizine dihydrochloride, voor hydroxyzine, voor piperazine afgeleiden (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Vraag uw arts om advies wanneer bij u sprake is van een stoornis in de functie van de nieren. Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis innemen. Uw arts zal de nieuwe dosis bepalen.

Als u problemen heeft om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld door beschadigingen van het ruggenmerg, de blaas of de prostaat), vraag dan uw arts om advies.

Vraag uw arts om advies wanneer u epilepsie hebt of wanneer bij u een risico bestaat voor stuipen.

Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 pro mille (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de aanbevolen dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine gelijktijdig met alcohol worden ingenomen. Zoals echter geldt voor alle antihistaminica wordt daarom aangeraden het gelijktijdige gebruik van Zyrtec met alcohol te vermijden.

Wanneer u een allergietest moet ondergaan, vraag dan uw arts of u enkele dagen van tevoren moet stoppen met de inname van Zyrtec. Dit geneesmiddel kan de resultaten van uw allergietest beïnvloeden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Zyrtec nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Voedsel heeft geen invloed op de absorptie van Zyrtec.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van Zyrtec door zwangere vrouwen dient te worden vermeden. Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen zou geen schadelijke effecten op het ongeboren kind mogen hebben. Desalniettemin dient dit geneesmiddel alleen te worden toegediend wanneer dit noodzakelijk is en na medisch advies.

Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Baby's die borstvoeding krijgen kunnen last krijgen van bijwerkingen. Daarom dient u Zyrtec niet in te nemen in de periode dat u borstvoeding geeft, tenzij u contact hebt opgenomen met een arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uit onderzoeken is niet gebleken dat het gebruik van Zyrtec in de aanbevolen dosis de aandacht, de alertheid en de rijvaardigheid verstoort.

Wanneer u van plan bent te rijden, mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen of machines te bedienen na het innemen van Zyrtec, wordt u geadviseerd af te wachten en te zien hoe u op het geneesmiddel reageert. U dient de aanbevolen dosis niet te overschrijden.

Zyrtec drank bevat sorbitol. Dit middel bevat 2250 mg sorbitol per 5 ml, wat overeenkomt met 450 mg/ml. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld (een

zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.

Zyrtec drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E 218) en propylparahydroxybenzoaat (E 216) die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd).

Dit middel bevat 250 mg propyleenglycol per 5 ml, overeenkomend met 50 mg/ml.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen zelden of zeer zelden voor, maar u moet stoppen met de inname van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u deze bijwerkingen waarneemt:

Allergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt).

Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

  • Somnolentie (slaperigheid)
  • Duizeligheid, hoofdpijn
  • Faryngitis (keelpijn), rinitis (loopneus, verstopte neus) (bij kinderen)
  • Diarree, misselijkheid, droge mond
  • Vermoeidheid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

  • Agitatie
  • Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)
  • Buikpijn
  • Pruritus (jeukende huid), huiduitslag
  • Asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

  • Allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
  • Depressie, hallucinatie, agressie, verwardheid, slapeloosheid
  • Stuipen
  • Tachycardie (versnelde hartslag)
  • Abnormale leverfunctie
  • Netelroos/galbulten (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes)
  • Oedeem (onderhuidse zwelling)
  • Gewichtstoename

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

  • Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)
  • Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)
  • Syncope (flauwvallen), dyskinesie (onwillekeurige bewegingen), dystonie (abnormale langdurige spiercontracties), beven, dysgeusie (smaakstoornis)
  • Wazig zien, stoornissen in het zien (accommodatiestoornissen), oculogyrische crisis (ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen)
  • Angio-oedeem (ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt), geneesmiddeleneruptie (geneesmiddelenallergie)
  • Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • Toegenomen eetlust
  • Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord), nachtmerrie
  • Amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis
  • Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)
  • Urineretentie (er blijft plas zitten in uw blaas)
  • Pruritus (intense jeuk) en/of netelroos/galbulten (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes) na stopzetting van de behandeling
  • Arthralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn)
  • Acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (Rode uitslag op uw huid met bultjes en blaren. In de bultjes zit pus. Pus is vocht van een ontsteking. Deze uitslag komt door medicijnen.)

Hepatitis (ontsteking van de lever)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

De fles niet langer dan 3 maanden na eerste opening gebruiken.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is cetirizine dihydrochloride. 10 ml (gelijk aan 2 maatlepeltjes) bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
  • De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol (E 420), glycerol (E 422), propyleenglycol (E 490), natriumsacharine, methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 216), banaanaroma 54.330/A (Firmenich), natriumacetaat, ijsazijnzuur en gezuiverd water.
  • 10 ml Zyrtec drank (= 2 maatlepeltjes) bevat 3,15 g glucose-equivalenten (sorbitol).

Hoe ziet Zyrtec eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Heldere, kleurloze vloeistof met een licht zoete, banaanachtige smaak. Verpakkingen met een fles met een inhoud van 60, 75, 100, 150 of 200 ml oplossing. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: UCB Pharma B.V.

Hoge Mosten 2

4822 NH Breda

Fabrikant:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I – 10044 Pianezza (TO), Italië

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Verenigd Koninkrijk Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9 Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polen

UCB Pharma B.V, Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda, Nederland

UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Noorwegen

UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Denemarken UCB Pharma SA Chemin Du Foriest 1, Braine-L'alleud, 1420, België

Dit middel is in het register ingeschreven onder: RVG 14635

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Zyrtec

Cyprus: Zyrtec

Denemarken: Zyrtec

Estland: Zyrtec

Finland: Zyrtec

Frankrijk: Zyrtec

Ierland: Zirtek oral solution 1 mg/ml

Italië: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

Letland: Zyrtec

Litouwen: Zyrtec

Luxemburg: Zyrtec

Malta: Zyrtec

Nederland: Zyrtec

Noorwegen: Zyrtec

Oostenrijk: Zyrtec 1 mg/ml – orale Lösung

Polen: Zyrtec

Portugal: Zyrtec

Slovenië: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

Spanje: Zyrtec 1 mg/ml solución oral

Verenigd Koninkrijk: Zirtek allergy solution

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022.

Laatst bijgewerkt op 18.11.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Cetirizine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Zyrtec 1 mg/ml drank

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio