Amlodipina Actavis

Amlodipina Actavis
Substância(s) ativa(s)Amlodipina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoActavis A/S Sucursal
Código ATCC08CA01
Grupos farmacológicosBloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

A amlodipina é um antagonista do cálcio, que inibe a passagem do ião cálcio para o interior das células do músculo cardíaco e do músculo vascular liso provocando o seu relaxamento. Em consequência desta acção verifica-se uma melhoria da circulação sanguínea nas artérias e uma redução da pressão arterial.

Amlodipina Alpharma pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-hipertensores bloqueadores dos canais de cálcio (IV.6.d) e dos medicamentos vasodilatadores usados como anti-anginosos (IV.4.a).

Amlodipina Alpharma está indicada para o tratamento da hipertensão essencial e da angina de peito vasospástica crónica e estável.

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Amlodipina Alpharma nas seguintes situações:

  • Hipotensão grave
  • Choque
  • Hipersensibilidade aos derivados da dihidropiridina, amlodipina ou a qualquer um dos ingredientes do medicamento
  • Insuficiência cardíaca após enfarte agudo do miocárdio (durante os primeiros 28 dias)
  • Obstrução do tracto de fluxo externo do ventrículo esquerdo (p.ex., elevado grau de estenose aórtica)
  • Angina do peito instável

Tome especial cuidado com Amlodipina Alpharma:

  • se sofre de insuficiência cardíaca
  • se sofre de insuficiência hepática
  • no caso aumentar a dose em idosos
  • não deve administrar a crianças com idade inferior a 12 anos

Tomar Amlodipina Alpharma com alimentos e bebidas:

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água independentemente das refeições.

Gravidez e aleitação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Amlodipina Alpharma, não deve ser usada durante a gravidez salvo quando prescrita pelo seu médico.

Recomenda-se a interrupção do aleitamento durante o tratamento com amlodipina.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A sua capacidade de reagir pode ser insuficiente se sofrer de tonturas, dores de cabeça, fadiga, náuseas.

Interacção com outros medicamentos:

Informe sempre o seu médico, sobre quaisquer medicamentos que esteja a tomar, ou tenha tomado recentemente, incluindo medicamentos sem receita médica.

Efeito de outros medicamentos sobre a amlodipina.

Inibidores CYP3A4: o diltiazeam inibe o metabolismo da amlodipina, aumentando a concentração plasmática de amlodipina em 50%, aproximadamente, bem como o seu efeito. Não se pode excluir que inibidores mais potentes como cetoconazol, itraconazol e ritonavir aumentem a concentração plasmática da amlodipina numa extensão superior ao diltiazem. Recomenda-se precaução quando se administra amlodipina em associação com inibidores CYP3A4.

Indutores CYP3A4: administração concomitante destes medicamentos com amlodipina pode conduzir a uma diminuição da concentração plasmática de amlodipina. Recomenda-se precaução na administração desta associação.

O sumo de uva, a cimetidina, o alumio/magnio (antiido) e o sildenafil nafectaram a farmacocinica da amlodipina.

Efeito da amlodipina sobre outros medicamentos

Outros anti-hipertensores (bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), bloqueadores alfa-1 e diuréticos): amlodipina pode potenciar o seu efeito. A associação de um bloqueador dos canais de cálcio com um bloqueador beta, em doentes de elevado risco (p.ex., após enfarte do miocárdio), pode conduzir a insuficiência cardíaca, a hipotensão e a um (novo) enfarte do miocárdio.

Atorvastina, digitoxina, varfarina ou ciclosporina: amlodipina não afecta a farmacocinética destas substâncias.

Testes laboratoriais: amlodipina não tem qualquer efeito.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como é utilizado?

Os comprimidos de Amlodipina Alpharmadevem ser tomados de acordo com as indicações do seu médico.

A eficácia e segurança de um medicamento dependem da sua correcta utilização.

Adultos (incluindo idosos):

Dose inicial habitual para tratamento da hipertensão e da angina do peito: 5 mg uma vez por dia.

Quando o efeito terapêutico pretendido não for alcançado no prazo de 2-4 semanas pode aumentar a dose para uma dose máxima diária de 10 mg (dose única), em função da resposta do doente. No caso dos idosos recomenda-se precaução no aumento da dose.

Crianças (com idade inferior a 12 anos): O uso de amlodipina em crianças não é recomendado.

Doentes com insuficiência renal: a amlodipina pode ser administrada nas doses normais recomendadas

Doentes com insuficiência hepática: não foi estabelecida estabelecido um regime posológico específico pelo que, a amlodipina deve ser administrada com precaução

Para comprimidos de 10mg: Segurar o comprimido com ambas as mãos, com a ranhura virada para o lado oposto ao dedo polegar. Aplicar uma ligeira pressão para partir o comprimidos em duas metades.

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água independentemente das refeições.

Se o efeito de Amlodipina Alpharma, lhe parecer demasiado forte ou demasiado fraco informe o seu médico ou farmacêutico.

No caso de tomar mais comprimidos de Amlodipina Alpharma do que devia:No caso de ter tomado mais comprimidos do que devia informe o seu médico.

Sintomas: vasodilatação periférica excessiva com subsequente hipotensão sistémica marcada e prolongada.

Tratamento: hipotensão clinicamente significativa obriga a um suporte cardiovascular activo incluindo monitorização da função cardíaca e respiratória, elevação das extremidades e ter atenção ao volume de fluídos circulantes e produção de urina.

A administração de um vasoconstritor pode ser útil para restaurar o tónus vascular e a pressão sanguínea (excepto se contra-indicada a sua utilização). A administração intravenosa de gluconato de cálcio pode ser benéfica para reverter os efeitos do bloqueio dos canais de cálcio. A lavagem gástrica é útil em alguns casos. O uso de carvão activado até 2 horas após administração pode reduzir a velocidade de absorção da amlodipina. A diálise não é benéfica.

Se se esqueceu de tomar Amlodipina Alpharma:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar e siga as instruções do seu médico

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como acontece com outros medicamentos, Amlodipina Alpharmapode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, fadiga, tonturas, astenia, palpitações, náuseas, dispépsia, dor abdominal, inchaço do tornozelo e rubor facial com sensação de ardor.

Outros efeitos secundários menos frequentes são ginecomastia, mal-estar, boca seca, tremor, parestesia, aumento da sudação, perturbações visuais, perturbações do sono, irritabilidade, depressão, síncope, taquicardia, hipotensão, dispneia, rinite, vómitos, diarreia, obstipação, hiperplasia gengival, exantema, prurido, urticaria, alopécia (queda de cabelo), cambras musculares, dores de costas, musculares e das articulações, aumento da frequência de micturição, impotência e aumento ou diminuição de peso.

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico, caso detecte a ocorrência de outros efeitos secundários, não mencionados neste folheto.

Como deve ser armazenado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Manter na embalagem de origem.

Não utilize Amlodipina Alpharma após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.

Este folheto foi aprovado em:

Última atualização em 11.08.2022

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