Substância(s) Amlodipina
Admissão Portugal
Produtor TAD Pharma GmbH
Narcótica Não
Código ATC C08CA01
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

TAD Pharma GmbH

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Folheto

O que é e como se utiliza?

Aspecto:

Tiflodipina, 5 mg, comprimido branco, redondo e achatado, com uma ranhura. Tiflodipina,10 mg, comprimido branco, redondo e achatado, com uma ranhura.

A Tiflodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio que são fármacos com um efeito predominantemente dilatador (de alargamento) ao nível dos vasos sanguíneos. A Tiflodipina reduz a tensão arterial e previne a angina de peito (dor no peito).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Tiflodipina se tiver algum dos seguintes quadros:

Tensão arterial anormalmente baixa
Choque incluindo choque cardiogénico
Tem hipersensibilidade (alergia) ao maleato de amlodipina ou a qualquer outro ingrediente de Tiflodipina
Insuficiência cardíaca após enfarte agudo do miocárdio (durante os primeiros 28 dias). Obstrução do tracto de saída do ventrículo esquerdo (por ex., estenose grave da aorta). Doença da artéria coronária instável (angina de peito com dor no peito quando está em descanso).

Tome especial cuidado com Tiflodipina se tem:
Uma reserva cardíaca baixa, insuficiência cardíaca ou função hepática alterada. Também deve ter-se um cuidado especial na utilização em doentes idosos e em crianças. Não deve ser administrada a crianças e a adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Tomar Tiflodipina com alimentos e bebidas:
A Tiflodipina deve ser tomada com líquidos (por ex., 1 copo cheio de água) e pode ser tomada de estômago vazio, entre refeições ou com uma refeição. A ingestão simultânea de alimentos não afecta a absorção de Tiflodipina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

A Tiflodipina não deve ser utilizada durante a gravidez.

Aleitamento

A Tiflodipina não deve ser utilizada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Em doentes que sofrem de tonturas, de dores de cabeça, de fadiga ou de náuseas, a capacidade para reagir pode estar alterada, o que poderá influenciar a capacidade para conduzir e para utilizar máquinas.

Tomar outros medicamentos:
Queira informar sempre o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar ou se tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica, medicamentos à base de plantas e vitaminas e minerais fortes. Deve-se ter cuidado ao utilizar Tiflodipina em combinação com o inibidores do enzima CYP3A4, por ex., cetoconazol, itraconazol, ritonavir.
A amlodipina pode potenciar o efeito de outros anti-hipertensores, tais como, os bloqueadores beta e os diuréticos. Em doentes com um risco aumentado (por ex., enfarte do miocárdio), a combinação de um bloqueador dos canais de cálcio com um agente bloqueador dos beta-adrenoreceptores pode levar a insuficiência cardíaca, a hipotensão (tensão arterial baixa) ou a enfarte do miocárdio.

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Como é utilizado?

Posologia:
Adultos:
A dose inicial é de 5 mg, uma vez por dia. Se esta dose for insuficiente, a mesma pode ser aumentada até a uma dose máxima de 10 mg por dia. Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água cheio, independentemente da hora das refeições. Para os comprimidos de 10 mg: segure no comprimido com as duas mãos, com a ranhura voltada para

  • lado oposto ao polegar. Aplique uma ligeira pressão para partir o comprimido em duas metades.

Tome sempre a Tiflodipina exactamente conforme as instruções dadas pelo seu médico. Os requisitos individuais diferem. A alteração ou suspensão do tratamento deve ser feita em consulta com o seu médico.

Se tomar mais Tiflodipina do que deveria:
Contacte o seu médico, o serviço de urgências do hospital mais próximo ou o seu farmacêutico se tomou mais Tiflodipina do que o que está especificado neste folheto, ou se tomou mais do que o que foi receitado pelo seu médico. Um sintoma de sobredosagem é a hipotensão (tensão arterial baixa).

Caso se tenha esquecido de tomar Tiflodipina:

No caso de se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja a hora de tomar a dose seguinte. Não tome duas doses juntas.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Tiflodipina pode ter efeitos secundários.

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes):

Inchaço dos tornozelos

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes, mas em menos de 1 em 10 doentes):Rubor facial. Tonturas, dores de cabeça, fadiga e sonolência. Palpitações.. Dor abdominal e náuseas, problemas digestivos. Afrontamentos, particularmente no início do tratamento..

Pouco frequentes (ocorrem em mais de 1 em 1000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes):

Deficiência de glóbulos brancos e plaquetas. Aumento das mamas nos homens. Perturbações do sono, irritação e depressão. Boca seca e aumento da sudação, tremores e parestesias. Perturbações visuais. Perturbações do sono, irritabilidade, depressão. Desmaios, batimento cardíaco rápido, dor no peito, tensão arterial baixa. Falta de ar e rinite.Vómitos, diarreia, obstipação, alterações ao nível das gengivas. Reacção na pele, comichão, urticária e perda de cabelo, descoloração da pele e purpura.
Dores nas costas, nos músculos e nas articulações, cãibras musculares. Impotência. Mal-estar e aumento de peso ou perda de peso. Aumento da necessidade de urinar.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico, para que os mesmos possam ser comunicados ao INFARMED de modo a complementar a informação sobre efeitos secundários.
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver quaisquer efeitos secundários duradouros ou problemáticos. Alguns efeitos secundários podem exigir tratamento

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Como deve ser guardado?

Manter Tiflodipina fora do alcance e da vista das crianças.
Não tome Tiflodipina após expirar o prazo de validade impresso na embalagem. Não conservar Tiflodipina acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem.

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Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante local.
Entregue os comprimidos restantes na farmácia.

Este folheto foi elaborado em:

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Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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