Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 10 mg Comprimidos

Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 10 mg Comprimidos
Substância(s) ativa(s)Amlodipina
País de admissãopt
Titular da autorização de introdução no mercadoBluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Código ATCC08CA01
Grupos farmacológicosBloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

Amlodipina 5/10 mg comprimidos pertence ao grupo dos medicamentos. Vasodilatadores ? usados como antianginosos e anti-hipertensores. Bloqueadores de canais de cálcio (CFT: Grupos IV.4.a e IV.6.d.)
Forma farmacêutica: comprimido.
Encontra-se disponível em embalagens de 10,30,60 e 90 comprimidos (Amlodipina 5 mg comprimidos) e de 30,60 e 90 comprimidos (Amlodipina 10 mg comprimidos).

Amlodipina 5/10 mg comprimidos exerce o seu efeito, reduzindo a tensão das paredes dos vasos sanguíneos e está indicada no tratamento de primeira linha da pressão arterial elevada (hipertensão) e da isquémia do miocárdio (p.ex. angina de peito, caracterizada por dor no peito).

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

O que deve considerar antes de usar?

Não tome Amlodipina 5/10 mg comprimidos

  • Se sabe ser alérgico à substância activa amlodipina, a medicamentos pertencentes à classe das dihidropiridinas ou a qualquer outro ingrediente do medicamento (ver composição).

Nas situações a seguir descritas Amlodipina 5/10 mg comprimidos deverá ser utilizada com cuidado

Informe o seu médico sobre qualquer doença que sofra ou que tenha sofrido. O tratamento com este medicamento requer um controlo médico periódico.

A amlodipina deve ser utilizada com precaução e sob vigilância médica em doentes com função hepática alterada, uma vez que, nesta situação o tempo de actuação do medicamento está prolongado, não tendo sido estabelecidas recomendações sobre a posologia adequada.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A segurança da utilização de amlodipina durante a gravidez e o aleitamento não foi ainda estabelecida. Informe o seu médico se estiver grávida, se pretender engravidar ou se estiver a amamentar pois, em tais casos, a amlodipina só deverá ser utilizada se for absolutamente necessário e caso não exista outra alternativa terapêutica mais segura e também quando a doença represente um maior risco para mãe ou para o feto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não parece provável que a amlodipina possa afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Uso em crianças

A segurança e eficácia da amlodipina em crianças ainda não se encontram comprovadas, pelo que não se recomenda o seu uso em crianças.

Uso em doentes idosos

O medicamento pode ser administrado a idosos nas doses normalmente recomendadas, sendo igualmente bem tolerado tanto por doentes idosos como por doentes mais jovens.

Doentes com função renal alterada

O medicamento pode ser usado nas doses normais nestes doentes. A amlodipina não é eliminada por diálise.

Antes de tomar outros medicamentos com Amlodipina 5/10 mg comprimidos deverá ter em atenção

Não são conhecidas interacções significativas de amlodipina com outros medicamentos ou com alimentos.
A amlodipina tem sido utilizada, com segurança, conjuntamente com diuréticos, outros anti-hipertensores e antianginosos e também com anti-inflamatórios não esteróides, antibióticos e hipoglicemiantes orais.
Deverá todavia informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente (incluindo medicamentos sem receita médica).

Como é utilizado?

Administração, posologia e duração do tratamento

Via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com água ou outra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos, preferencialmente sempre à mesma hora. Tome o medicamento seguindo rigorosamente as instruções do médico que lhe indicará o número de comprimidos a tomar e a duração do tratamento.


Posologia para adultos

Tanto para o tratamento da hipertensão como da angina, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de Amlodipina 5 mg, uma vez ao dia. Em conformidade com a resposta do doente, esta dose pode ser aumentada até a um máximo de 10 mg. A amlodipina pode administrar-se em conjunto com outros medicamentos também usados para o tratamento da hipertensão e da angina (diuréticos, beta-bloqueadores e inibidores da enzima de conversão) sem necessidade de alterar a dose de amlodipina.

Duração do tratamento

A amlodipina destina-se a tratamentos prolongados pelo que a sua administração não deve ser interrompida, mesmo que se sinta melhor, salvo por recomendação do seu médico.

O que fazer caso tome uma quantidade de Amlodipina 5/10 mg comprimidos maior do que a recomendada

No caso de, por descuido, ter tomado mais do que a dose normal poderá verificar-se uma descida acentuada da pressão arterial, caracterizada por sintomas como tonturas, suores fortes, batimento acelerado do coração e cansaço; em tal caso, deve contactar de imediato o seu médico ou o hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem

com os comprimidos e também as embalagens de outros medicamentos que eventualmente esteja a tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Tome a dose que se esqueceu de tomar à hora normal e, nos dias seguintes, continue

  • tratamento, conforme anteriormente indicado pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Amlodipina 5/10 mg comprimidos

Deverá manter o tratamento durante o tempo recomendado pelo seu médico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

A amlodipina é, no geral, bem tolerada. Todavia, como os demais medicamentos, Amlodipina 5/10 mg comprimidos pode ter efeitos secundários, sendo os mais frequentes: dores de cabeça, inchaço, cansaço, sonolência, enjoos, dores no ventre, vermelhidão, palpitações e tonturas.

Podem ainda ocorrer, embora com menos frequência os seguintes efeitos: secura da boca, suor intenso, fadiga, dores nas costas, mal-estar, aumento/diminuição de peso; descida na pressão arterial, desmaio; formigueiros, doença dos nervos periféricos; tremores; aumento do volume mamário; alteração dos hábitos intestinais, perturbações da digestão, gengivas inchadas, inflamação do pâncreas, vómitos; hiperglicemia; dores nas articulações, cãimbras e dores musculares; impotência, insónias, alterações do humor; tosse, dificuldade em respirar; queda do cabelo; alterações do paladar, zumbidos; aumento da frequência urinária; inflamação dos vasos sanguíneos; perturbações da visão; baixa dos glóbulos brancos ou baixa das plaquetas. Raramente foram descritos casos de reacção alérgica incluindo comichão, manchas na pele (rash), inchaço generalizado e manchas vermelhas na pele.
Tal como se verifica com outros medicamentos do mesmo tipo pode, excepcionalmente, ocorrer dor torácica ou outros efeitos a nível do sistema cardiovascular que deverá, de imediato, comunicar ao seu médico.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito secundário acima mencionado ou de algum não mencionado neste folheto.

Como deve ser armazenado?

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Não conservar acima de 25ºC.
Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua utilização.
Não utilize Amlodipina 5/10 mg comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e nos blisters.
A medicação não utilizada ou com prazo de validade expirado deve ser devolvida a uma farmácia, para destruição.
Se tem ainda alguma dúvida ou pergunta sobre Amlodipina 5/10 mg comprimidos consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2003.

FI-Amlodipina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 5/10 mg comprimidos

Versão: FI - 1
Data de Aprovação:

Última atualização em 11.08.2022

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Medicamento
Titular da autorização de introdução no mercado
TAD Pharma GmbH
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Laboratórios Vir Portugal
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