Amlodipina Sandoz

Código ATC
C08CA01
Amlodipina Sandoz

Sandoz Farmacêutica

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Amlodipina
Narcótica
Não
Data de aprovação 14.11.2006
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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Tudo para saber

Titular da autorização

Sandoz Farmacêutica

O que é e como se utiliza?

Amlodipina Sandoz contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.

Amlodipina Sandoz é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de Prinzmetal ou angina variante.

Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca relaxamento dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina Sandoz atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo do coração que receber mais oxigénio e como resultado previne a dor do peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA SANDOZ

Não tome Amlodipina Sandoz

Se é alérgico (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente de Amlodipina Sandoz, descrito na secção 6, ou a qualquer outro antagonista de cálcio. Os sintomas podem incluir comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.

Se tem pressão arterial baixa grave (hipotensão).

APROVADO EM 11-05-2012 INFARMED

Se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica), choque cardiogénico (condição clínica onde o seu coração é incapaz de fornecer sangue suficiente ao resto do corpo).

Se sofre de insuficiência cardíaca resultante de um ataque cardíaco.

Tome especial cuidado com Amlodipina Sandoz

Deve informar o seu médico se tem ou teve alguns dos seguintes situações:

Ataque cardíaco recente,

Insuficiência cardíaca,

Aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva),

Doença do fígado,

Se é idoso e a sua dose necessita de ser aumentada.

Utilização em crianças e adolescentes

Amlodipina Sandoz não foi estudado em crianças com idade inferior 6 anos. Amlodipina Sandoz apenas deve ser utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade (ver secção 3). Para mais informações fale com o seu médico.

Ao tomar Amlodipina Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Amlodipina Sandoz pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, tais como: cetoconazol e itraconazol (medicamentos antifúngicos),

ritonavir, indinavir, nelfinavir (também designados de inibidores da protease utilizados no tratamento do VIH),

rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos), hipericão (Erva de São João),

verapamilo, diltiazem (medicamentos para o coração),

dantroleno (perfusão para alterações graves da temperatura corporal), sinvastatina (usada para diminuir os níveis elevados de colesterol no sangue).

Amlodipina Sandoz pode baixar ainda mais a sua pressão arterial, se já estiver a tomar outros medicamentos para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Amlodipina Sandoz com alimentos e bebidas

Pessoas que estejam a tomar Amlodipina Sandoz não devem consumir sumo de toranja e toranja. A toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível de diminuição da pressão arterial provocada por Amlodipina Sandoz.

Gravidez

A segurança da amlodipina na gravidez não foi estabelecida. Se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina Sandoz.

Aleitamento

Não é conhecido se a amlodipina é excretada para o leite materno. Se está a amamentar ou vai iniciar a amamentação, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina Sandoz.

APROVADO EM 11-05-2012 INFARMED

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amlodipina Sandoz pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. Se os comprimidos/cápsulas o fazem sentir doente, com tonturas ou cansado, ou fazem dor de cabeça, não conduza nem utilize máquinas e fale com o seu médico imediatamente.

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Como é utilizado?

Tome Amlodipina Sandoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Amlodipina Sandoz é de 5 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez por dia.

O seu medicamento pode ser tomado antes ou depois de alimentos e bebidas. Deve tomar o medicamento à mesma hora, todos os dias, com um copo de água. Não tome Amlodipina Sandoz com sumo de toranja.

Utilização em crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos de idade), a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. A dose máxima recomendada é de 5 mg por dia.

É importante que tome sempre os comprimidos. Não espere até os seus comprimidos acabarem para falar com o seu médico.

Se tomar mais Amlodipina Sandoz do que deveria

Tomar demasiados comprimidos de Amlodipina Sandoz pode provocar uma descida da pressão arterial até níveis perigosamente baixos. Pode-se sentir tonto, confuso, cansado ou fraco. Se a diminuição da sua pressão arterial grave, pode entrar em choque. A sua pele pode ficar fria e húmida e pode perder a consciência. Procure apoio médico imediato se tomou demasiados comprimidos de Amlodipina Sandoz.

Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina Sandoz

Não se preocupe. Se se esqueceu de tomar um comprimido, esqueça essa dose. Tome a próxima dose à hora correta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amlodipina Sandoz

O seu médico irá dizer-lhe o tempo que deverá tomar este medicamento. A sua situação pode piorar se parar de tomar este medicamento antes do tempo aconselhado. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amlodipina Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir alguns dos seguintes efeitos indesejáveis muito raros e graves, depois de tomar este medicamento.

Dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar, Inchaço das pálpebras, face ou lábios,

Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar,

Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele ao longo de todo o seu corpo, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas,

Ataque cardíaco, batimentos cardíacos alterados,

Inflamação do pâncreas que pode causar dor grave abdominal e nas costas acompanhada de sensação de mal-estar.

Os efeitos indesejáveis frequentes seguintes foram notificados. Se algum destes efeitos lhe provocar problemas ou durar mais de uma semana, deverá falar com o seu médico.

Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100

Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento), Palpitações (consciência do seu batimento cardíaco), rubor,

Dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea), Inchaço dos tornozelos (edema), cansaço.

Outros efeitos indesejáveis notificados estão incluídos na lista seguinte. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1000 Alterações do humor, ansiedade, depressão, insónias, Tremores, alterações do paladar, desmaio, fraqueza,

Sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros, diminuição da sensação de dor Distúrbios da visão, visão dupla, zumbidos,

Pressão arterial baixa,

Espirros/corrimento nasal provocado por uma inflamação no revestimento do nariz (rinite), Alteração dos hábitos intestinais, diarreia, prisão de ventre, indigestão, boca seca, vómitos, Queda de cabelo, aumento transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele,

Alterações na passagem da urina, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,

Incapacidade de obter uma ereção, desconforto ou aumento da mama nos homens, Fraqueza, dor, má disposição,

Dor nos músculos ou articulações, cãibras, dor de costas, Aumento ou diminuição de peso.

Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10000

Confusão.

Muito raros: afetam menos 1 utilizadores em 10000

Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue).

Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),

Alteração dos nervos que pode provocar fraqueza, formigueiro e dormência, Tosse, inchaço das gengivas,

Inchaço abdominal (gastrite),

Alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos, Aumento da tensão muscular,

Inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções cutâneas, Sensibilidade à luz,

Disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Amlodipina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Blister: Manter o blister na embalagem de origem para proteger da luz.

Frasco de comprimidos: Manter na embalagem de origem para proteger da luz.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amlodipina Sandoz Amlodipina Sandoz 5 mg Comprimidos

A substância ativa é a amlodipina. Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).

Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.

Amlodipina Sandoz 7,5 mg Comprimidos

A substância ativa é a amlodipina. Cada comprimidos contém 7,5 mg de amlodipina (na forma de besilato).

Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido sódicoe estearato de magnésio.

Amlodipina Sandoz 10 mg Comprimidos

A substância ativa é a amlodipina. Cada comprimidos contém 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, carboximetilamido sódico e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Amlodipina Sandoz e conteúdo da embalagem Amlodipina Sandoz 5 mg Comprimidos

Comprimidos brancos ou esbranquiçados, oblongos de bordos biselados, com ranhura num dos lados e marcados com "5" no lado oposto.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Amlodipina Sandoz 7,5 mg Comprimidos

Comprimidos brancos ou esbranquiçados, oblongos de bordos biselados, com ranhura dupla num dos lados e marcados com "7.5" no lado oposto.

O comprimido pode ser dividido em três partes iguais.

Amlodipina Sandoz 10 mg Comprimidos

Comprimidos brancos ou esbranquiçados, oblongos de bordos biselados, com ranhura num dos lados e marcados com "10" no lado oposto.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos estão acondicionados em:

Blisters de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 comprimidos e 50 x 1 comprimidos em blisters de dose unitária.

Recipientes de plástico de 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 e 250 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º Andar - Esc. 15 2710-693 Sintra

Fabricantes

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha

Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia

Lek S.A., Warszawa, Polónia

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irlanda

S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Roménia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Última actualização: 27.06.2022

Fonte: Amlodipina Sandoz - Inserção da embalagem

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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