Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
sépsis* (muitas vezes designada “envenenamento sanguíneo”, é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório).
pieira súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar, baixa. pressão arterial. Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
inchaço da língua e garganta o que pode causar grande dificuldade em respirar. reações graves na pele incluindo erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão na pele sobre todo o corpo, comichão grave, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas.
ataque cardíaco, batimento cardíaco anormal.
pâncreas inflamado o que pode provocar graves dores abdominais e nas costas acompanhado de uma sensação de muito mal-estar.
Possíveis efeitos secundários do TELMISARTAN:
Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (p.ex. garganta dorida, sinusite e constipação),
deficiência em glóbulos vermelhos (anemia), níveis elevados de potássio,
sentimento de tristeza (depressão), dificuldade em adormecer, desmaio (síncope),
sensação de “andar à roda” (vertigens), ritmo cardíaco baixo (bradicardia), pressão arterial baixa (hipotensão),
tonturas ao levantar-se (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse,
dor abdominal, diarreia, indigestão, distensão abdominal, vómitos, comichão, transpiração excessiva, erupções na pele,
dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal incluindo insuficiência renal aguda,
dor no peito, sentimento de fraqueza, aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
sépsis* (muitas vezes designada “envenenamento sanguíneo”, é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório que pode ser fatal),
aumento de determinados glóbulos brancos (eosinofilia), diminuição de plaquetas no sangue (trombocitopenia),
reação alérgica grave (reação anafilática), reação alérgica (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa tensão arterial), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
sensação de ansiedade, sonolência, visão alterada,
batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
boca seca, dor no estômago, alteração do paladar (disgeusia),
função hepática alterada (os doentes japoneses são mais suscetíveis a este efeito indesejável),
rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma doença na pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele grave,
dores nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal,
diminuição da hemoglobina (uma proteína do sangue), níveis aumentados de ácido úrico, aumento das enzimas hepáticas e de creatinina fosfoquinase no sangue.
Efeitos secundários muito raros (podem afetar mais 1 em cada 10000 pessoas): cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
* O evento pode ser um acaso ou estar relacionado com um mecanismo ainda desconhecido.
**Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a administração de telmisartan. Contudo não se sabe se o telmisartan foi a sua causa.
Possíveis efeitos secundários da AMLODIPINA:
Os seguintes efeitos secundários classificados como muito frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): inchaço do tornozelo (edema).
Os seguintes efeitos secundários classificados como frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.
Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento), palpitações (perceção do seu batimento cardíaco), rubor,
dor abdominal, enjoo (náusea),
hábitos intestinais alterados, diarreia, obstipação, indigestão, cansaço, fraqueza,
inchaço do tornozelo, perturbações da visão, visão dupla, cãibras musculares.
Outros efeitos secundários que foram notificados fazem parte da lista a seguir. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas): alterações de humor, ansiedade, depressão, sonolência,
tremores, anomalias no paladar, desmaio,
dormência ou sensação de formigueiro nos membros, perda de sensação de dor, zumbido nos ouvidos,
pressão arterial baixa,
obstrução/corrimento do nariz provocado por inflamação do revestimento do nariz (rinite),
tosse,
boca seca, vómitos (enjoos),
queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele,
distúrbio ao urinar, aumento da vontade em urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,
dor, má disposição,
dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas, aumento ou diminuição de peso.
Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas): confusão.
Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em cada 10000 pessoas): diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas o que pode resultar em hematoma incomum ou sangramento fácil (dano das células vermelhas do sangue),
excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),
perturbação nos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência, inchaço das gengivas,
inchaço abdominal (gastrite),
função anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode afetar alguns testes médicos, aumento da tensão muscular,
inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea, sensibilidade à luz,
perturbações que combinam rigidez, tremor e/ou perturbações do movimento
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt