Não utilize este medicamento
- Se tem alergia à testosterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
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Se sofre de cancro da próstata,
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Se sofre de cancro da mama.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com este medicamento
Antes de iniciar qualquer tratamento com este medicamento, a sua deficiência em testosterona tem de ser claramente demonstrada por meio de sinais clínicos (regressão das características masculinas, redução da massa corporal sem gordura, fraqueza ou fadiga, diminuição do desejo/vontade sexual, incapacidade de ter/manter uma ereção, etc.) e confirmada por análises laboratoriais efetuadas no mesmo laboratório.
Este medicamento não está recomendado para:
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Crianças dado não existirem disponíveis informações clínicas para rapazes com menos de 18 anos de idade,
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Mulheres devido ao desenvolvimento possível de características masculinas.
Os androgénios podem aumentar o risco de dilatação da próstata (hipertrofia prostática benigna) ou de cancro da próstata. Devem ser efetuados exames regulares à próstata antes e durante a terapêutica, de acordo com as recomendações do seu médico.
Se sofrer de doença grave do coração, fígado ou rins, o tratamento com este medicamento pode causar complicações graves, sob a forma de retenção de água no seu organismo, por vezes acompanhada por insuficiência cardíaca (congestiva).
As seguintes análises ao sangue devem ser efetuadas pelo seu médico, antes e durante o tratamento: nível de testosterona no sangue, contagem completa das células do sangue.
Problemas de coagulação sanguínea:
- Trombofilia (uma anomalia na coagulação do sangue que aumenta o risco de trombose - coágulos do sangue nos vasos sanguíneos).
- se tiver fatores que podem aumentar o seu risco de formação de coágulos sanguíneos numa veia: coágulos sanguíneos prévios numa veia; tabagismo; obesidade; cancro; imobilidade; se alguém da sua família próxima tiver tido um coágulo sanguíneo numa perna, pulmão ou outro órgão numa idade jovem (p.ex. abaixo dos cerca de 50 anos); ou à medida que for envelhecendo.
Como reconhecer um coágulo sanguíneo: inchaço doloroso de uma perna ou alteração súbita da cor da pele, p. ex. tornar-se pálida, vermelha ou azul, falta de folego súbita, tosse súbita inexplicável que pode conter sangue; ou dor súbita no peito, tonturas ou tonturas graves, dor forte no seu estômago, perda súbita de visão. Procure atenção médica urgente se sentir um destes sintomas.
Informe o seu médico se tiver tensão arterial alta, ou estiver a ser tratado para a tensão arterial alta, pois a testosterona pode causar um aumento da tensão arterial.
Têm sido referidos casos de agravamento de problemas respiratórios durante o sono aquando do tratamento com testosterona em alguns indivíduos, particularmente em
indivíduos que são extremamente obesos ou que já sofrem de dificuldades respiratórias.
Se sofrer de cancro nos ossos, pode apresentar aumentos nas concentrações de cálcio no sangue ou urina. Este medicamento pode afetar adicionalmente estas concentrações de cálcio. O seu médico pode desejar monitorizar estas concentrações de cálcio usando análises ao sangue durante o tratamento com este medicamento.
Se receber um tratamento de substituição com testosterona por longos períodos de tempo, pode acabar por desenvolver um aumento anómalo do número de glóbulos vermelhos no sangue (policitemia). Terá de proceder a análises regulares ao sangue para se certificar de que tal não está a acontecer.
Este medicamento tem de ser utilizado com cuidado se sofrer de epilepsia e/ou enxaquecas dado que estes estados podem sofrer um agravamento.
No caso de reações cutâneas graves, o tratamento deve ser revisto e interrompido, se necessário.
Os sinais de seguida referidos podem indicar que está a tomar uma quantidade excessiva do produto: irritabilidade, nervosismo, aumento de peso, ereções frequentes ou prolongadas. Refira estes efeitos ao seu médico que ajustará a dose diária deste medicamento.
Antes do início do tratamento, o seu médico procederá a um exame completo. Ele/ela terá de colher amostras de sangue no decorrer de 2 consultas para determinar as concentrações de testosterona antes de receber este medicamento. Será sujeito a check-ups regulares (pelo menos uma vez por ano, ou no caso de doentes idosos ou doentes de risco, duas vezes por ano) durante o tratamento.
Possível transferência de testosterona
Se não cobrir a zona tratada, a testosterona pode ser transferida para outra pessoa durante um contacto íntimo e relativamente prolongado com a pele na zona de aplicação do gel e pode ter como resultado a outra pessoa mostrar sinais de aumento da testosterona, como mais pelos na face e no corpo e uma voz mais grossa. Pode causar alterações no ciclo menstrual das mulheres. Usar roupa que cubra a zona de aplicação ou lavar a zona de aplicação antes do contacto protege contra este tipo de transferência.
Recomendam-se as seguintes precauções:
Para o doente:
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lave as suas mãos com água e sabão após aplicar o gel,
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cubra a zona de aplicação com vestuário depois do gel secar,
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lave a zona de aplicação antes do contacto próximo com outra pessoa.
Caso acredite que foi transferida testosterona para uma outra pessoa (homem, mulher ou criança), essa pessoa deve:
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lavar de imediato com água e sabão a zona da pele sido afetada,
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referir ao seu médico o aparecimento de sinais, tais como acne ou alterações no crescimento dos pelos no corpo ou no rosto.
Deverá, preferencialmente, aguardar pelo menos 1 hora antes de tomar duche ou banho depois de aplicar este medicamento.
Outros medicamentos e este medicamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica, mas sobretudo os anticoagulantes orais (usados para fluidificarem o sangue), insulina ou corticosteroides. Estes medicamentos específicos podem implicar o ajuste da sua dose deste medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não se destina a ser utilizado por mulheres grávidas ou durante amamentação.
As mulheres grávidas têm de evitar qualquer contacto com os locais de aplicação deste medicamento. Este medicamento pode causar o desenvolvimento decaracterísticas masculinas indesejáveis no bebé a desenvolver-se. Em caso de contacto, e tal como acima recomendado, lave a zona de contacto o mais rapidamente possível com água e sabão.
Se a sua parceira engravidar, você tem de seguir os conselhos fornecidos para evitar a transferência do gel de testosterona.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem qualquer influência na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Desportistas
Deverá chamar-se a atenção dos desportistas para o facto deste medicamento conter uma substância ativa (testosterona) que pode originar uma reação positiva nas análises antidoping.
Este medicamento contém álcool (etanol)
Este medicamento contém 1,8 mg de álcool (etanol) em cada saqueta. Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Este produto é inflamável até secar.
3. Como utilizar ANDROGEL
Este medicamento destina-se apenas a ser utilizado via transdérmica por homens adultos.
Utilize este medicamento como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 5 g de gel (i.e. 50 mg de testosterona), aplicado uma vez por dia aproximadamente à mesma hora, de preferência de manhã.
A dose diária deve ser ajustada pelo médico, dependendo da resposta individual de cada doente, não excedendo 10 g de gel por dia.
O gel deve ser cuidadosamente espalhado sob a forma de uma camada fina, numa zona em que a pele se encontre saudável, limpa e seca, a nível dos ombros, braços ou estômago.
Após a abertura da saqueta, todo o seu conteúdo deverá ser retirado e aplicado imediatamente na pele. Deixe o gel secar durante, pelo menos, 3-5 minutos antes de se vestir. Lave as suas mãos com água e sabão após a aplicação.
Não aplique na região genital (pénis e testículos), pois o elevado conteúdo em álcool pode provocar irritação local.
Se utilizar mais este medicamento do que deveria Consulte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar este medicamento
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar ste medicamento
Não deve interromper a terapêutica com este medicamento exceto no caso de indicação do seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
