NÃO utilize Nebido:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao undecanoato de testosterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem um cancro androgeno-dependente ou suspeitou de cancro da próstata ou da mama
- se tem um tumor do fígado
Nebido não se destina para utilização em mulheres.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Nebido se tem ou alguma vez teve: - epilepsia
- problemas de coração, rins ou fígado - enxaqueca
- interrupções temporárias da sua respiração durante o sono (apneia), uma vez que estas poderão piorar
- cancro, uma vez que o nível de cálcio no seu sangue poderá necessitar de ser testado regularmente
- pressão arterial elevada ou se estiver a ser tratado para a pressão arterial elevada, pois a testosterona pode causar um aumento da pressão arterial.
- problemas de coagulação sanguínea
- alterações hemorrágicas (ex.: hemofilia)
- trombofilia (uma anomalia na coagulação sanguínea) que aumenta o risco de trombose - coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos)
fatores que aumentam o risco de coágulos sanguíneos numa veia: antecedentes de coágulos sanguíneos numa veia; fumar; obesidade; cancro, imobilização; se um dos seus familiares diretos teve uma coágulo sanguíneo numa perna, pulmão ou outro orgão, em idade jovem (por exemplo, com menos de 50 anos); ou à medida que vai envelhecendo.
Como reconhecer um coágulo sanguíneo: inchaço doloroso de uma perna ou alteração repentina na cor da pele, por exemplo ficando pálido, vermelho ou azul, falta de ar repentina, tosse súbita e inexplicável que pode surgir com sangue; ou dor súbita no peito, tonturas ou tonturas graves, dor intensa no estômago, perda súbita de visão. Procure ajuda médica com urgência se tiver um desses sintomas.
Se sofre de doença grave do coração, fígado ou rins, o tratamento com Nebido poderá causar complicações graves na forma de retenção de água no seu organismo, por vezes acompanhada por falência (congestiva) do coração.
As seguintes análises ao sangue devem ser efetuadas pelo seu médico antes e durante o tratamento: nível de testosterona no sangue, contagem completa das células do sangue.
Se o seu fígado não estiver a funcionar
Não foram efetuados estudos formais em doentes com insuficiência do fígado. Não lhe será receitado Nebido se alguma vez teve um tumor no fígado (ver “Não utilize Nebido”).
Criancas e adolescentes
Nebido não é para ser utilizado em crianças e adolescentes. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Nebido em homens com menos de 18 anos de idade.
Doentes idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Não há necessidade do médico ajustar a dose se tiver mais de 65 anos (ver “Exame/Seguimento médico”).
Desenvolvimento muscular e análises antidoping
Nebido não é adequado para estimular o desenvolvimento muscular em indivíduos saudáveis ou para aumentar as potencialidades físicas.
Nebido poderá originar resultados positivos em análises antidoping.
Dependência e abuso do medicamento
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
O abuso de testosterona, especialmente se lhe for administrado muito deste medicamento isolamente ou com outros medicamentos esteroides androgénios anabolizantes, pode causar problemas de saúde graves, no seu coração e vasos sanguíneos (que podem levar à morte), mentais e/ou no fígado.
Os indivíduos que abusaram da testosterona podem tornar-se dependentes e podem sentir sintomas de abstinência quando as doses são alteradas significativamente ou são interrompidas imediatamente. Não deve abusar destes medicamentos isolamente ou com outros esteroides androgénios anabolizantes porque origina graves problemas de saúde. (Ver " Efeitos indesejáveis".)
Exame/Seguimento médico
As hormonas masculinas poderão aumentar o crescimento de cancro da próstata e a dilatação de glândulas da próstata (hipertrofia prostática benigna). Antes do seu médico injetar Nebido, este irá examiná-lo para verificar que não tem cancro da próstata.
O seu médico irá regularmente examinar a sua próstata e mama, especialmente se for idoso. Irá também retirar amostras de sangue regulares.
Verificou-se a ocorrência de casos de tumores do fígado benignos (não cancerosos) e malignos (cancerosos) após a utilização de substâncias hormonais, tais como compostos androgénicos.
Outros medicamentos e Nebido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O médico poderá necessitar de ajustar a dose se estiver a utilizar o seguinte:
- a hormona ACTH ou corticosteroides (utilizados para tratar várias situações, tais como reumatismo, artrite, situações alérgicas e asma): Nebido poderá aumentar o risco de retenção de água, especialmente se o seu coração e rins não estiverem a funcionar corretamente
- comprimidos que diluem o seu sangue (anticoagulantes orais derivados da cumarina) uma vez que podem aumentar o risco de hemorragia. O seu médico verificará qual a dose a tomar.
- medicamentos usados para tratar a diabetes. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento que usa para diminuir o açúcar no sangue. À semelhança de outros androgénios, a testosterona pode aumentar o efeito da insulina.
Por favor, não se esqueça de informar o seu médico se sofre de um problema de coagulação, pois é importante para o seu médico saber antes de tomar a decisão de administrar o Nebido.
Nebido poderá também afetar os resultados de algumas análises laboratoriais (por ex. glândula tiroide). Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório de análises de que está a utilizar Nebido.
Gravidez e amamentação
Nebido não é para ser utilizado em mulheres e não pode ser utilizado em grávidas ou em mulheres a amamentar.
Fertilidade
O tratamento com doses elevadas de testosterona pode frequentemente parar ou reduzir reversivelmente a produção de espermatozoides (ver também "Efeitos indesejáveis possíveis").
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nebido não tem efeito observável sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Nebido contém benzoato de benzilo
Este medicamento contém 2000 mg de benzoato de benzilo em cada ampola de 4 ml/frasco injetável que é equivalente a 500 mg/ml.
3. Como utilizar Nebido
O seu médico irá injetar-lhe Nebido (1 ampola/frasco para injetáveis) muito lentamente num músculo. Irá administrar-lhe as injeções em cada 10 a 14 semanas. As injeções administradas com esta frequência são suficientes para manter níveis satisfatórios de testosterona sem provocarem níveis sanguíneos demasiado elevados.
Nebido é estritamente para injeção intramuscular. Deverá ser tomado especial cuidado de forma a evitar injeções num vaso sanguíneo (ver “Administração”).
Início do tratamento
O seu médico irá medir os seus níveis sanguíneos de testosterona antes de iniciar o tratamento e durante as fases iniciais do tratamento. O seu médico poderá administrar-lhe a segunda injeção após apenas seis semanas de modo a alcançar rapidamente o nível necessário de testosterona. Isto irá depender dos seus sintomas e dos níveis de testosterona.
Mantendo os seus níveis de Nebido durante o tratamento
O intervalo entre injeções deverá sempre manter-se dentro do intervalo recomendado de 10 a 14 semanas.
O seu médico irá medir regularmente os seus níveis de testosterona no fim do intervalo de uma injeção para assegurar que está no nível certo. Se o nível é demasiado baixo, o seu médico poderá decidir administrar-lhe injeções mais frequentemente. Se os seus níveis de testerona estão elevados, o seu médico poderá decidir administrar-lhe injeções com menor frequência. Não falte às suas consultas para administração de injeções. Caso contrário, o seu nível ótimo de testosterona não será mantido.
Fale com o seu médico se tiver a impressão de que o efeito de Nebido é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se utilizar mais Nebido do que deveria:
Sintomas de ter utilizado demasiado Nebido incluem:
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irritabilidade
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nervosismo
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aumento de peso
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ereções prolongadas ou frequentes
Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes sintomas. O seu médico irá efetuar injeções menos frequentes ou parar o tratamento.
