Qual a composição de Biopoin
- A substância activa é a epoetina teta.Biopoin 1.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 1.000 unidades internacionais (UI) (8,3 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injectável correspondendo a 2.000 UI (16,7 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 2.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 2.000 unidades internacionais (UI) (16,7 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injectável correspondendo a 4.000 UI (33,3 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 3.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 3.000 unidades internacionais (UI) (25 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injectável correspondendo a 6.000 UI (50 microgarma) de epoetina teta por ml. Biopoin 4.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 4.000 unidades internacionais (UI) (33,3 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injectável correspondendo a 8.000 UI (66,7 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 5.000 unidades internacionais (UI) (41,7 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injectável correspondendo a 10.000 UI (83,3 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 10.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 10.000 unidades internacionais (UI) (83,3 micrograma) de epoetina teta em 1 ml de solução injectável correspondendo a 10.000 UI (83,3 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 20.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 20.000 unidades internacionais (UI) (166,7 microgarma) de epoetina teta em 1 ml de solução injectável correspondendo a 20.000 UI (166,7 micrograma) de epoetina teta por ml. Biopoin 30.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 30.000 unidades internacionais (UI) (250 micrograma) de epoetina teta em 1 ml de solução injectável correspondendo a 30.000 UI (250 micrograma) de epoetina teta por ml
- Os outros componentes são fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 20, trometamol, ácido clorídrico (6 M) (para ajuste do pH) e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Biopoin e conteúdo da embalagem
Biopoin é uma solução injectável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injecção.
Biopoin 1.000 UI/0,5 ml, Biopoin 2.000 UI/0,5 ml, Biopoin 3.000 UI/0,5 ml, Biopoin 4.000 UI/0,5 ml e Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução. Embalagens de 6 seringas pré-cheias com e sem dispositivo de segurança.
Biopoin 10.000 UI/1 ml, Biopoin 20.000 UI/1 ml e Biopoin 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução. Embalagens de 1, 4 ou 6 seringas pré-cheias com e sem dispositivo de segurança.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Biopoin é uma solução límpida e incolor.
Titular da Autorização de Introdução no MercadoCT Arzneimittel GmbH
Lengeder Straße 42a
D-13407 Berlin
Alemanha
info@ct-arzneimittel.de
Fabricante
Merckle Biotec GmbH
Dornierstraße 10
D-89079 Ulm
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BelgiëBelgiqueBelgien Teva Pharma Belgium N.V.S.A. TélTel 32 3 820 73 73 LuxembourgLuxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A., BelgiqueBelgien TélTel 32 3 820 73 73
Te 359 2 489 95 82 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel. 36 1 288 64 00
eská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel 420 251 007 111 Malta Teva .., Il-Greja el 30 210 72 79 099
Danmark Teva Denmark ApS Tlf 45 44 98 55 11 Nederland Teva Nederland B.V. Tel 31 800 0228 400
Deutschland Teva GmbH Tel 49 351 834 0 Norge Teva Sweden AB, Sverige Tlf 46 42 12 11 00
Eesti UAB Sicor Biotec Eesti filiaal Tel 372 611 2409 Österreich Teva GmbH, Deutschland Tel 49 351 834 0
Teva .. 30 210 72 79 099 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel. 48 22 345 93 00
España Teva Pharma, S.L.U. Tél 34 91 387 32 80 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel 351 21 423 59 10
France Teva Santé SAS Tél 33 1 55 91 78 00 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel 40 21 230 65 24
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel 353 42 939 58 92 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel 386 1 58 90 390
Ísland Teva UK Limited, Bretland Sími 44 1323 501 111 Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel 421 2 57 26 79 11
Italia Teva Italia S.r.l. Tel 39 02 89 17 98 05 SuomiFinland Teva Sweden AB, RuotsiSverige PuhTel 46 42 12 11 00
Teva .., 30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel 46 42 12 11 00
Latvija UAB Sicor Biotec filile Latvij Tel 371 677 849 80 United Kingdom Teva UK Limited Tel 44 1323 501 111
Lietuva
UAB "Sicor Biotec"
Tel: +370 5 266 0203
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INFORMAÇÃO PARA ADMINISTRAR A INJECÇÃO A SI PRÓPRIO
Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injecção de Biopoin sob a pele. É importante que não tente administrar a si próprio a injecção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou enfermeiro se ainda tiver dúvidas sobre como administrar a si próprio a injecção ou se tiver outras questões.
Como devo utilizar Biopoin?
Tem de administrar a injecção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele. Chama-se a isto uma injecção subcutânea.
Equipamento de que necessito
Para administrar uma injecção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de:
- uma seringa pré-cheia de Biopoin,
- um algodão com álcool,
- um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada,
- um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para que possa eliminar as seringas de forma segura.
O que devo fazer antes da minha injecção?
Biopoin é fornecido em seringas pré-cheias com ou sem dispositivo de segurança. As figuras seguintes referem-se quer a seringas sem (figuras 2a, 3a, 4a) quer a seringas com (figuras 2b, 3b, 4b, 9) dispositivo de segurança. As outras figuras (1, 5, 6, 7, 8) aplicam-se a ambas as seringas. O seu médico ou farmacêutico podem informá-lo sobre qual a seringa pré-cheia que recebeu.
1. Retire do frigorífico uma embalagem blister com uma seringa pré-cheia de Biopoin.
2. Retire da embalagem blister a seringa pré-cheia e o recipiente da agulha.
3. Verifique o prazo de validade no rótulo da seringa pré-cheia (VAL.). Não utilizar se o prazo de validade tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
4. Verifique o aspecto de Biopoin. Deve ser um líquido límpido e incolor. Não o deve utilizar se detectar que está turvo ou que contém partículas.
5. Existe uma cápsula de fecho na extremidade do recipiente da agulha. Quebre o selo com rótulo e retire a cápsula de fecho (ver figura 1).
6. Retire a cápsula de fecho da extremidade da seringa pré-cheia (ver figura 2a para seringas sem dispositivo de segurança e figura 2b para seringas com sem dispositivo de segurança).
7. Coloque a agulha na seringa (ver figura 3a para seringas sem dispositivo de segurança e figura 3b para seringas com sem dispositivo de segurança). Não retire a tampa da agulha nesta altura.
8. Para uma injecção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar durante 30 minutos para atingir a temperatura ambiente ou segure suavemente a seringa pré-cheia na sua mão durante alguns minutos. Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
9. Não retire a tampa da agulha da seringa até que esteja pronto para administrar a injecção.
10. Lave bem as suas mãos.
11. Encontre um local confortável e bem iluminado. Coloque tudo o que necessita ao seu alcance (a seringa pré-cheia de Biopoin, um algodão com álcool, um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada e o recipiente à prova de furos).
2a Sem dispositivo de segurança
2b Com dispositivo de segurança
3a Sem dispositivo de segurança
3b Com dispositivo de segurança
Como devo preparar a minha injecção?
Antes de administrar a si próprio a injecção de Biopoin, deve fazer o seguinte:
1. Segure na seringa e retire suavemente a tampa da agulha sem torcer. Puxe a direito como indicado na figura 4ª para seringas sem dispositivo de segurança e na figura 4b para seringas com dispositivo de segurança. Não toque na agulha nem pressione o êmbolo.
2. Pode detectar uma pequena bolha de ar na seringa pré-cheia. Se existirem bolhas de ar, bata suavemente na seringa com os dedos até que as bolhas de ar subam para a parte superior da seringa. Com a seringa virada para cima, retire o ar da seringa empurrando lentamente o êmbolo para cima.
3. A seringa possui uma escala no corpo. Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Biopoin que o seu médico prescreveu.
4. Verifique novamente para garantir que a dose correcta de Biopoin se encontra na seringa.
5. Pode agora utilizar a seringa pré-cheia.
4a Sem dispositivo de segurança
4b Com dispositivo de segurança
Onde devo administrar a minha injecção?
Os locais mais adequados para se injectar são:
- a parte superior das coxas; e
- o abdómen excepto na área em torno do umbigo (ver as áreas cinzentas na figura 5).
Se for outra pessoa a administrar-lhe a injecção, também poderão utilizar a parte posterior dos seus braços (ver as áreas cinzentas na figura 6).
É melhor mudar o local de injecção todos os dias para evitar o risco de um determinado local ficar dorido.
Como administro a minha injecção?
1. Desinfecte a pele no local da injecção utilizando um algodão com álcool e prenda a pele entre o seu polegar e indicador, sem apertar demasiado (ver figura 7).
2. Introduza a agulha completamente na pele tal como indicado pelo seu médico ou enfermeiro. O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado apertado (≥ 45°, ver figura 8).
3. Puxe ligeiramente o êmbolo para se assegurar que não perfurou nenhum vaso sanguíneo. Se vir sangue na seringa, retire a agulha e volte a inseri-la noutro local.
4. Injecte o líquido no tecido lentamente e de forma homogénea, mantendo sempre a pele apertada.
5. Seringa sem dispositivo de segurança: Após injectar o líquido, retire a agulha e largue a pele. Seringa com dispositivo de segurança: Não liberte o êmbolo totalmente até que toda a dose tenha sido administrada. Toda a agulha será removida automaticamente da pele e guardada em segurança para que não se pique (ver figura 9).
6. Pressione o local da injecção com um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, durante alguns segundos.
7. Utilize cada seringa para apenas uma injecção. Não utilize nenhuma porção de Biopoin que tenha ficado na seringa.
9 Com dispositivo de segurança
Recorde
Se tiver quaisquer problemas, deve sentir-se à vontade para pedir ajuda e conselho ao seu médico ou enfermeiro.
Eliminação de seringas usadas
- Não volte a colocar a tampa em agulhas usadas.
- Coloque as seringas usadas no recipiente à prova de furos e mantenha esse recipiente fora do alcance e da vista das crianças.
- Elimine o recipiente à prova de furos completo de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
- Nunca coloque as seringas que utilizou no caixote de lixo doméstico.