A terapêutica com NeoRecormon é iniciada por um médico com experiência na sua patologia. A
primeira dose é normalmente administrada sob vigilância médica, devido à possibilidade de ocorrência de uma reacção alérgica.
A administração de Neorecormon pode posteriormente ser efectuada por um enfermeiro, médico ou outro profissional de saúde treinado para o efeito.
Esta preparação multidose pode ser utilizada para vários doentes, durante um mês após a reconstituição. Para evitar o risco de contaminação cruzada, adopte sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis. Certifique-se que apenas está a ser utilizado (i.e. reconstituído) um único frasco para injectáveis de NeoRecormon Multidose de cada vez.
Não misture NeoRecormon com outras soluções injectáveis ou para perfusão.
Utilize apenas material de plástico para a injecção.
Instruções de utilização
Primeiro lave as mãos!
Preparação da solução de NeoRecormon Multidose (por profissionais de saúde)(1) Tire o frasco com o liofilizado da embalagem. Escreva a data da reconstituição e o prazo de validade no rótulo (o prazo de validade corresponde a 1 mês após a data de reconstituição).
(2) Retire a tampa de plástico do frasco.
(3) Desinfecte o selo de borracha com álcool.
(4) Retire o dispositivo de reconstituição (que permite a troca de ar estéril) do blister e retire o invólucro de protecção do tubo de reconstituição.
(5) Adapte o dispositivo ao frasco até ouvir um estalido de encaixe
(6) Encaixe a agulha verde na seringa incluída na embalagem e retire a tampa de protecção da agulha. (7) Segure na ampola autoquebrável mantendo o ponto azul voltado para cima. Agite ou bata na ampola para que todo o líquido passe para o corpo da ampola. Agarre na ponta da ampola e quebre-a na direcção oposta à sua. Retire todo o solvente para a seringa. Desinfecte o selo de borracha do dispositivo com álcool.
(8) Introduza a agulha no frasco para injectáveis, através do selo de borracha, até uma profundidade de cerca de 1 cm e injecte lentamente o solvente. Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo. (9) Rode suavemente o frasco para injectáveis até todo o liofilizado estar dissolvido. Não agite. Verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e isenta de partículas. Se não estiver não administre a injecção. Coloque a tampa de protecção na extremidade do dispositivo. (10) NeoRecormon Multidose deve ser conservado, antes e após a reconstituição, no frigorífico, a 2°C - 8°C.
Preparação de uma injecção única (por profissionais de saúde)(1) Antes de retirar cada dose, desinfecte o selo de borracha do dispositivo com álcool. (2) Coloque a agulha 26G numa seringa descartável adequada (máx. 1 ml).
(3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo. Retire a solução de NeoRecormon para a seringa, elimine o ar da seringa para o frasco para injectáveis e ajuste a quantidade de solução de NeoRecormon na seringa até à dose prescrita. Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo.
(4) Troque a agulha por uma nova (a nova agulha deve ser do tamanho normalmente utilizado para injecção).
(5) Tire a tampa da agulha e retire cuidadosamente o ar da seringa mantendo-a na vertical e empurrando o êmbolo suavemente para cima até aparecer um pouco de líquido na extremidade da agulha.
Para a injecção subcutânea, desinfecte a pele no local da injecção com uma comprensa humedecida com álcool. Forme uma prega de pele apertando uma zona da pele entre o polegar e o indicador. Segure na seringa junto da agulha e espete a agulha na prega de pele com um movimento rápido e firme. Injecte a solução de NeoRecormon. Retire a agulha rapidamente e pressione o local da injecção com um penso seco esterilizado.
Posologia de NeoRecormon
A dose de NeoRecormon depende da sua patologia, da forma de administração (sob a pele ou numa veia) e do seu peso corporal. O seu médico estabelecerá qual a dose adequada para si.
- Anemia que apresenta sintomas causada pela doença renal crónica
A injecção é administrada sob a pele ou numa veia. No caso de administração intravenosa, a
solução deve ser injectada durante cerca de 2 minutos; p.ex., os doentes em hemodiálise receberão a injecção através da fístula arterio-venosa, no final da sessão de diálise.
A administração nos doentes não sujeitos a hemodiálise será normalmente efectuada por injecções sob a pele.
O tratamento com NeoRecormon divide-se em duas fases:
a) Correcção da anemia A dose inicial, para injecção sob a pele é de 20 UI, por 1 kg de peso corporal, por injecção, administrada três vezes por semana. Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 40 UI/kg por injecção, três vezes por semana. Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
A dose semanal pode também ser dividida em doses diárias.
A dose inicial, para injecção intravenosa, é de 40 UI, por 1 kg de peso corporal, por injecção,
administrada três vezes por semana.
Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 80 UI/kg por injecção, três vezes por semana. Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
Para ambas as formas de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
b) Manutenção do nível adequado de glóbulos vermelhos Dose de manutenção: a dose é reduzida para metade da dose utilizada na correcção da anemia, após ser atingido um nível aceitável de glóbulos vermelhos. A dose semanal pode ser administrada uma vez por semana, ou dividida em três ou sete doses por semana. Se o nível de glóbulos vermelhos é estável no regime posológico uma vez por semana, poderá passar a fazer uma administração de duas em duas semanas. Neste caso poderão ser necessários aumentos da dose.
Semanalmente ou de duas em duas semanas, o médico poderá ajustar a dose para encontrar a sua dose de manutenção.
Nas crianças devem seguir-se inicialmente as mesmas recomendações. Nos estudos clínicos, as crianças necessitaram frequentemente de doses mais elevadas de NeoRecormon (quanto mais jovem a criança mais elevada foi a dose, relativamente).
O tratamento com NeoRecormon é, normalmente, uma terapêutica de longa duração, no entanto pode ser interrompido a qualquer momento se for necessário.
- Doentes adultos com cancro a receber quimioterapia e anemia que apresenta sintomas
As injecções são administradas sob a pele.
O seu médico poderá iniciar-lhe o tratamento com NeoRecormon, se o seu valor da hemoglobina for igual ou inferior a 10 g/dL. Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dL.
A dose semanal inicial é de 30.000 UI. Esta dose pode ser administrada numa injecção por semana ou
em 3 a 7 injecções por semana. O seu médico vai pedir-lhe regularmente amostras de sangue e poderá aumentar ou diminuir a dose, ou interromper o tratamento, de acordo com o resultado das análises. O valor da hemoglobina não deve exceder 12 g/dL.
O tratamento deve continuar até 4 semanas após o final da quimioterapia.
A dose máxima não deve exceder 60.000 UI, por semana.
- Doentes que irão doar o seu sangue antes de uma cirurgia
As injecções são administradas por via intravenosa durante 2 minutos, ou sob a pele.
A dose de NeoRecormon depende da sua situção clínica, do nível de glóbulos vermelhos e da porção
de sangue que irá doar antes da cirurgia.
A dose estabelecida pelo seu médico será administrada duas vezes por semana durante 4 semanas. Quando doar sangue, ser-lhe-á administrado NeoRecormon no final da colheita.
A dose máxima não deve ser superior
- por via intravenosa: a 1600 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana
- por via subcutânea: a 1200 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Se utilizar mais NeoRecormon do que deveria
Não aumente a dose que o seu médico lhe prescreveu. Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves. Mesmo para níveis séricos muito elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
Caso se tenha esquecido de tomar NeoRecormon
Fale com o seu médico, se não tomou uma dose ou administrou menos do que deveria.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
