Não utilize NeoRecormon
-
se tem alergia à epoetina beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6)
-
se tiver problemas de pressão arterial que não possam ser controlados
-
se for doar o seu sangue antes de uma cirurgia, e:
-
tiver sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento
-
tiver angina de peito instável – se surgir dor no peito ou esta se intensificar
-
se estiver em risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa
profunda) – por exemplo, se tiver tido uma trombose venosa anteriormente.
Se alguma destas situações se aplicar a si, ou pensa que poderá aplicar-se, informe o seu médico imediatamente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médido antes de utilizar NeoRecormon
-
se o seu bebé precisa de tratamento com NeoRecormon, o seu bebé será cuidadosamente monitorizado para quaisquer efeitos potenciais no olho
-
se a anemia não melhorar com o tratamento com epoetina
-
se tiver deficiência de algumas vitaminas B (ácido fólico ou vitamina B12)
-
se tiver níveis muito elevados de alumínio no sangue
-
se tiver um número elevado de plaquetas no sangue
-
se tiver doença hepática crónica
-
se tiver epilepsia
-
se tiver desenvolvido anticorpos antieritropoetina e aplasia eritroide pura (redução ou interrupção da produção de glóbulos vermelhos) durante uma exposição anterior a qualquer substância eritropoética. Neste caso não deve mudar para o tratamento com NeoRecormon.
Tome especial cuidado com outros produtos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos:
NeoRecormon faz parte de um grupo de produtos que estimula a produção de glóbulos vermelhos, tal como a proteína eritropoetina humana. O seu médico registará sempre o produto exato que está a utilizar.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), associadas ao tratamento com epoetinas.
SSJ/NET podem inicialmente manifestar-se como manchas avermelhadas, na forma de pontos ou manchas circulares frequentemente com bolhas centrais, no tronco. Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são geralmente precedidas de febre e/ou sintomas de síndrome gripal. As erupções cutâneas podem progredir para descamação generalizada da pele e complicações que colocam a vida em risco.
Se tiver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, interrompa o tratamento com NeoRecormon e contacte ou consulte o seu médico imediatamente.
Precaução especial:
Durante o tratamento com NeoRecormon
Se for um doente com doença renal crónica, e em particular, se não responde devidamente a NeoRecormon, o seu médico irá verificar a sua dose de NeoRecormon, porque aumentar repetidamente a sua dose de NeoRecormon se não está a responder ao tratamento poderá aumentar o risco de ter um problema do coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, AVC e morte.
Se for um doente com cancro, deve ter consciência de que NeoRecormon pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas situações, pode ter um impacto negativo no seu cancro. Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível a transfusão sanguínea. Por favor discuta este assunto com o seu médico.
Se for um doente nefrosclerótico ainda não submetido a diálise, o seu médico decidirá se o tratamento é adequado para si, uma vez que não pode ser completamente excluída a possibilidade de aceleração da progressão da doença renal.
O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue regularmente para controlar:
-
os seus níveis de potássio. O seu médico pode reconsiderar o seu tratamento se tiver níveis de potássio elevados ou se estes estiverem a aumentar.
-
a sua contagem de plaquetas. Durante o tratamento com epoetina, pode ocorrer um aumento do número de plaquetas ligeiro a moderado, podendo alterar a coagulação sanguínea.
Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Se é um doente com insuficiência renal, sujeito a hemodiálise, e com risco de trombose do shunt, podem formar-se coágulos de sangue (tromboses) no shunt (vaso sanguíneo utilizado para ligação ao sistema de diálise). O seu médico poderá prescrever-lhe ácido acetilsalicílico, ou modificar o shunt.
Se for doar o seu sangue antes de uma cirurgia, o seu médico irá:
-
verificar que tem capacidade de doar sangue, em particular se o seu peso for inferior a 50 kg
-
verificar que tem um nível de glóbulos vermelhos suficiente (hemoglobina de pelo menos 11 g/dl)
-
assegurar-se que apenas 12% do volume total de sangue será doado numa colheita.
Não utilize NeoRecormon indevidamente:
A utilização indevida de NeoRecormon por indivíduos saudáveis pode conduzir a um aumento das células sanguíneas, tornando, consequentemente, o sangue mais espesso. Isto pode estar associado a complicações cardíacas e vasculares potencialmente fatais.
Outros medicamentos e NeoRecormon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
NeoRecormon não mostrou evidência de diminuição da fertilidade em animais. O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Este medicamento contém fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria. Se sofrer de fenilcetonúria, fale com o seu médico sobre o seu tratamento com NeoRecormon.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
