A Buprenorfina Liovite é fornecida sob a forma de comprimidos sublinguais contendo 8,64mg de cloridrato de buprenorfina equivalente a 8 mg de buprenorfina base, respetivamente; os comprimidos encontram-se acondicionados em blisters de 7 e 28 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Buprenorfina Liovite faz parte de um programa de tratamento médico, social e psicológico para doentes dependentes de opiáceos (narcóticos).
O tratamento com Buprenorfina Liovite comprimidos sublinguais destina-se a ser utilizado por adultos e crianças a partir dos 15 anos de idade e é voluntário.
2. ANTES DE TOMAR BUPRENORFINA LIOVITE
Não tome Buprenorfina Liovite
-Se tem alergia hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de buprenorfina ou a qualquer outro ingrediente de Buprenorfina Liovite;
-Se tem menos de 15 anos de idade; -Se tem problemas respiratórios graves; -Se tem problemas graves de fígado;
-Se está intoxicado com álcool ou sofrer de delirium tremens.
APROVADO EM 16-07-2020 INFARMED
Fale com o seu médico antes de tomar Buprenorfina Liovite, se tem:
• Depressão ou outras patologias que são tratadas com antidepressivos.
A utilização destes medicamentos juntamente com Buprenorfina Liovite pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver «Ao tomar Buprenorfina Liovite com outros medicamentos»).
Tome especial cuidado com Buprenorfina Liovite
Se consumiu um opiáceo (narcótico, p.ex. morfina, heroína ou produtos relacionados) há menos de 4 horas, pois podem ocorrer sintomas de abstinência;
Se teve recentemente uma lesão na cabeça ou um aumento da pressão intracraniana; Se tem pressão arterial baixa;
Se sofre de aumento da glândula prostática ou tem problemas em urinar; Se sofre de asma ou outros problemas respiratórios;
Se sofre de doença renal; Se sofre de doença hepática;
Se sofre de infeções por vírus (hepatite C crónica); Em caso de abuso de álcool;
Se sofre de anorexia;
Se toma outros medicamentos, como p.ex aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona, certos medicamentos utilizados na infeção por VIH.
Buprenorfina Liovite deve ser tomado exatamente como o seu médico prescreveu. Algumas pessoas faleceram devido a paragem respiratória porque utilizaram Buprenorfina Liovite de uma forma incorreta ou em associação com benzodiazepinas (tranquilizantes). Assim, não tome benzodiazepinas durante o tratamento com Buprenorfina, a não ser que sejam receitadas pelo seu médico.
Foram observados alguns casos de problemas graves do fígado durante o tratamento com este medicamento, devido a uma utilização incorreta de Buprenorfina Liovite, especialmente por injeção e em doses elevadas. Se apresentar sintomas de fadiga grave, falta de apetite ou coloração amarelada na pele e nos olhos informe imediatamente o seu médico assistente para que este possa decidir se deve continuar ou interromper o tratamento.
Se estiver grávida, fale com o seu médico acerca dos possíveis efeitos que este medicamento pode ter na criança logo após o nascimento (veja a secção Gravidez e aleitamento).
A buprenorfina pode provocar dependência, pelo que deve cumprir rigorosamente as instruções do seu médico sobre o tratamento com Buprenorfina Liovite.
Este medicamento pode mascarar a dor que é reflexo de algumas doenças. Não se esqueça de informar o médico de que toma este medicamento.
Este medicamento pode provocar uma descida da pressão arterial, provocando-lhe tonturas quando se levanta muito rapidamente após estar sentado ou deitado.
Ao tomar Buprenorfina Liovite com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
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Em particular, informe o seu médico se toma:
-benzodiazepinas (medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade). Quando tomados com Buprenorfina Liovite estes medicamentos podem provocar morte por paragem respiratória (veja a secção Tome especial cuidado com Buprenorfina Liovite).
-sedativos, ansiolíticos, antidepressivos, tais como moclobemida, tranilcipromina,
citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina ou trimipramina. Estes medicamentos podem interagir com Buprenorfina Liovite e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.
- determinados fármacos anti hipertensores (para a pressão arterial alta). Estes medicamentos podem aumentar os efeitos centrais da buprenorfina, pelo que se deve controlar cuidadosamente a utilização destes fármacos.
-inibidores da protease (utilizados na infeção por VIH), como o ritonavir, nelfinavir ou indinavir ou antifúngicos (utilizados nas infeções por fungos) como o cetoconazol ou itraconazol.
-fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
-aspirina, isoniazida, valproato, amiodarona, antirretrovirais análogos dos nucleósidos (utilizados na infeção por VIH) veja a secção (Tome especial cuidado com Buprenorfina Liovite).
Provas antidoping em atividades desportivas
Este medicamento pode causar uma reação positiva nas “provas antidoping”.
Ao tomar Buprenorfina Liovite com alimentos e bebidas:
Não beba bebidas alcoólicas nem tome medicamentos que contenham álcool durante o tratamento com Buprenorfina Liovite.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A buprenorfina pode ser prescrita durante a gravidez, com base no risco versus benefício para a mãe e para o recém-nascido.
Se tomar Buprenorfina no último trimestre de gravidez, o seu bebé poderá sofrer de sintomas de privação logo após o nascimento. Se tomou Buprenorfina Liovite durante a gravidez, o seu bebé recém-nascido será cuidadosamente vigiado e tratado, se necessário. Em caso de tratamento com Buprenorfina Liovite não se recomenda a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O medicamento pode causar sonolência, a qual poderá ser agravada pelo consumo do álcool ou medicamentos para a ansiedade
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Informações importantes sobre alguns componentes de Buprenorfina Liovite Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Se sofre de doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou deficiência de absorção da glucose-galactose.
